Neurophysiologische Messungen der Hörwahrnehmung und Rehabilitation bei Patienten mit Cochlea-Implantation (NEUROSYLLABIC)
8. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Neurophysiologische Maßnahmen während der Klang- und Sprachwahrnehmung bei Cochlea-implantierten Patienten und Entwicklung neuer Sprachrehabilitationsinstrumente
Ziel dieser Studie ist die Untersuchung neuer automatischer Anpassungstechniken für Cochlea-Implantat-Patienten auf der Grundlage objektiver Messungen.
Aus diesem Grund wird die Entwicklung dieser neurophysiologischen Maße, die die Kodierung reiner Töne und Sprache zum Ausdruck bringen, bei Patienten mit Cochlea-Implantat als Funktion der Zeit nach der Implantation charakterisiert und mit denen normalhörender Probanden verglichen.
Darüber hinaus wird die Wirkung des Hörtrainings mit neuen Tools auf Basis von Serious Games bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- französischer Muttersprachler
- Keine medizinische Behandlung von Verhaltensstörungen oder neurologischen Störungen
- normales oder korrigiertes Sehvermögen
- Rechtshändig
- normale ORL-Untersuchung
- gültige Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
- fehlende Teilnahme an einer anderen Studie
Für Cochlea-Implantat-Patienten:
- im Alter von 1 bis 70 Jahren
- beidseitige schwere bis hochgradige Taubheit
- Cochleaimplantat
- angeborene Taubheit, prä- oder postlingual
Für die normalhörenden Probanden:
- Im Alter von 18 bis 70 Jahren
- Normale Tonaudiometrie
Ausschlusskriterien:
- Keine unterschriebene Einwilligung
- Behandlung von Depressionen, Epilepsie, Parkinson oder Alzheimer
- Mangel an körperlicher Gesundheit
- Mentale Behinderung
- Neurologische oder psychiatrische Erkrankung, die mit dem Testverfahren nicht vereinbar ist
- Unterricht in einer Fremdsprache
- Fremdsprache, die zu Hause mit beiden Elternteilen gesprochen wird
- Ungültige Sozialversicherung
- Bei normalhörenden Probanden sind keine Hördefizite bekannt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: frisch mit einem Cochlea-Implantat versorgte erwachsene Patienten
Längsgruppe
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Vergleich der ASSR-Amplituden als Reaktion auf amplitudenmodulierte Töne, die mit unterschiedlichen Intensitäten abgegeben werden
Andere Namen:
Vergleich des ACC-Komplexes als Reaktion auf Veränderungen innerhalb der Sprachstimulation
Vergleich der Amplituden und Latenzen des P1-N1-P2-Komplexes und des MMN, die als Reaktion auf die Erkennung von Änderungen in einer Reihe von Hörstimulationen erzeugt werden
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Experimental: frisch mit einem Cochlea-Implantat versorgte Kinder
Längsgruppe
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Vergleich der ASSR-Amplituden als Reaktion auf amplitudenmodulierte Töne, die mit unterschiedlichen Intensitäten abgegeben werden
Andere Namen:
Vergleich des ACC-Komplexes als Reaktion auf Veränderungen innerhalb der Sprachstimulation
Vergleich der Amplituden und Latenzen des P1-N1-P2-Komplexes und des MMN, die als Reaktion auf die Erkennung von Änderungen in einer Reihe von Hörstimulationen erzeugt werden
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Aktiver Komparator: Erwachsene Patienten mit Cochlea-Implantat (KI > 1 Jahr)
transversale Gruppe
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Vergleich der ASSR-Amplituden als Reaktion auf amplitudenmodulierte Töne, die mit unterschiedlichen Intensitäten abgegeben werden
Andere Namen:
Vergleich des ACC-Komplexes als Reaktion auf Veränderungen innerhalb der Sprachstimulation
Vergleich der Amplituden und Latenzen des P1-N1-P2-Komplexes und des MMN, die als Reaktion auf die Erkennung von Änderungen in einer Reihe von Hörstimulationen erzeugt werden
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Aktiver Komparator: normalhörende erwachsene Probanden
transversale Gruppe
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Vergleich der ASSR-Amplituden als Reaktion auf amplitudenmodulierte Töne, die mit unterschiedlichen Intensitäten abgegeben werden
Andere Namen:
Vergleich des ACC-Komplexes als Reaktion auf Veränderungen innerhalb der Sprachstimulation
Vergleich der Amplituden und Latenzen des P1-N1-P2-Komplexes und des MMN, die als Reaktion auf die Erkennung von Änderungen in einer Reihe von Hörstimulationen erzeugt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Amplitude der auditiven Steady-State-Reaktionen ASSR
Zeitfenster: mindestens ein Jahr nach CI-Aktivierung
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mindestens ein Jahr nach CI-Aktivierung
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Spektro-zeitliche Analyse von Sprach-ABR
Zeitfenster: mindestens ein Jahr nach CI-Aktivierung
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mindestens ein Jahr nach CI-Aktivierung
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Akustischer Veränderungskomplex ACC
Zeitfenster: mindestens ein Jahr nach CI-Aktivierung
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Amplituden und Latenzen von ACC
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mindestens ein Jahr nach CI-Aktivierung
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Amplituden und Latenzen des P1/N1/P2-Komplexes und Mismatch-Negativität MMN
Zeitfenster: mindestens ein Jahr nach CI-Aktivierung
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mindestens ein Jahr nach CI-Aktivierung
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Entwicklung der Amplitude der auditorischen Steady-State-Reaktionen (ASSR).
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach CI-Aktivierung
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Entwicklung der ASSR-Amplituden als Funktion der Zeit während des ersten Jahres der CI-Aktivierung bei neu implantierten Patienten
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach CI-Aktivierung
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Entwicklung der spektro-zeitlichen Analyse von Sprach-ABR
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach CI-Aktivierung
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Entwicklung der spektro-zeitlichen Analyse der Sprach-ABR als Funktion der Zeit während des ersten Jahres der CI-Aktivierung bei neu implantierten Patienten
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach CI-Aktivierung
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Akustischer Veränderungskomplex ACC
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach CI-Aktivierung
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Entwicklung der Amplituden und Latenzen von ACC als Funktion der Zeit während des ersten Jahres der CI-Aktivierung bei neu implantierten Patienten
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach CI-Aktivierung
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Amplituden und Latenzen des P1/N1/P2-Komplexes und Mismatch-Negativität MMN
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach CI-Aktivierung
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Entwicklung der Amplituden und Latenzen von P1N1P2 und MMN als Funktion der Zeit während des ersten Jahres der CI-Aktivierung bei neu implantierten Patienten
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach CI-Aktivierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014.857
- 2014-A00345-42 (Andere Kennung: ANSM)
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