Kuuloaistin ja kuntoutuksen neurofysiologiset mittarit sisäkorvaistutepotilailla (NEUROSYLLABIC)
perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Neurofysiologiset toimenpiteet äänen ja puheen havaitsemisen aikana sisäkorvaistutepotilailla ja uusien puheen kuntoutusvälineiden kehittäminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uusia automaattisia sovitustekniikoita sisäkorvaimplanttipotilaille objektiivisten mittareiden perusteella.
Tästä syystä näiden puhtaiden äänien ja puheen koodausta ilmaisevien neurofysiologisten mittareiden kehitys karakterisoidaan sisäkorvaimplantoiduilla potilailla implantaation jälkeisen ajan funktiona ja sitä verrataan normaalikuuloisten henkilöiden vastaaviin.
Lisäksi arvioidaan uusilla, vakavaan peliin perustuvilla työkaluilla suoritetun kuuloharjoittelun vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidinkielenään ranskaa puhuva
- ei lääketieteellistä hoitoa käyttäytymiseen tai neurologisiin häiriöihin
- normaali tai korjattu näkö
- oikeakätinen
- normaali ORL-tutkimus
- pätevä kuuluminen sosiaaliturvaan
- osallistumatta jättäminen toiseen tutkimukseen
Sisäkorvaimplantaattipotilaille:
- iässä 1-70
- molemminpuolinen vakava tai syvä kuurous
- sisäkorvaistute
- synnynnäinen kuurous, pre- tai post-lingual
Normaalikuuloisille kohteille:
- Ikäraja 18-70
- Normaali tonaalinen audiometria
Poissulkemiskriteerit:
- Ei allekirjoitettua suostumusta
- Masennuksen, epilepsian, Parkinsonin tai Alzheimerin taudin hoitoon
- Fyysisen terveyden puute
- Kehitysvammaisuus
- Neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka ei ole yhteensopiva testausmenettelyn kanssa
- Koulutus vieraalla kielellä
- Vieraita kieliä puhutaan kotona molempien vanhempien kanssa
- Virheellinen sosiaaliturva
- Normaalikuuloisille henkilöille ei tunnettuja kuulovaurioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: äskettäin sisäkorvaistutteita aikuisille potilaille
pituussuuntainen ryhmä
|
ASSR-amplitudien vertailu vasteena amplitudimoduloiduille äänille, jotka tuotetaan eri intensiteetillä
Muut nimet:
ACC-kompleksin vertailu puhestimulaatiossa tapahtuviin muutoksiin
P1-N1-P2-kompleksin ja MMN:n amplitudien ja latenssien vertailu, joka syntyy vasteena kuulostimulaatiosarjassa havaittujen muutosten havaitsemiseen
|
|
Kokeellinen: äskettäin sisäkorvaimplantaattiset lapset
pituussuuntainen ryhmä
|
ASSR-amplitudien vertailu vasteena amplitudimoduloiduille äänille, jotka tuotetaan eri intensiteetillä
Muut nimet:
ACC-kompleksin vertailu puhestimulaatiossa tapahtuviin muutoksiin
P1-N1-P2-kompleksin ja MMN:n amplitudien ja latenssien vertailu, joka syntyy vasteena kuulostimulaatiosarjassa havaittujen muutosten havaitsemiseen
|
|
Active Comparator: Sisäkorvaimplantoidut aikuispotilaat (CI > 1 vuosi)
poikittaisryhmä
|
ASSR-amplitudien vertailu vasteena amplitudimoduloiduille äänille, jotka tuotetaan eri intensiteetillä
Muut nimet:
ACC-kompleksin vertailu puhestimulaatiossa tapahtuviin muutoksiin
P1-N1-P2-kompleksin ja MMN:n amplitudien ja latenssien vertailu, joka syntyy vasteena kuulostimulaatiosarjassa havaittujen muutosten havaitsemiseen
|
|
Active Comparator: normaalikuuloisille aikuisille
poikittaisryhmä
|
ASSR-amplitudien vertailu vasteena amplitudimoduloiduille äänille, jotka tuotetaan eri intensiteetillä
Muut nimet:
ACC-kompleksin vertailu puhestimulaatiossa tapahtuviin muutoksiin
P1-N1-P2-kompleksin ja MMN:n amplitudien ja latenssien vertailu, joka syntyy vasteena kuulostimulaatiosarjassa havaittujen muutosten havaitsemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulon vakaan tilan vasteiden amplitudi ASSR
Aikaikkuna: vähintään vuoden kuluttua CI:n aktivoinnista
|
vähintään vuoden kuluttua CI:n aktivoinnista
|
|
|
Puheen spektro-ajallinen analyysi-ABR
Aikaikkuna: vähintään vuoden kuluttua CI:n aktivoinnista
|
vähintään vuoden kuluttua CI:n aktivoinnista
|
|
|
Akustinen muutoskompleksi ACC
Aikaikkuna: vähintään vuoden kuluttua CI:n aktivoinnista
|
ACC:n amplitudit ja latenssit
|
vähintään vuoden kuluttua CI:n aktivoinnista
|
|
P1/N1/P2-kompleksin ja mismatch-negativisuuden MMN:n amplitudit ja latenssit
Aikaikkuna: vähintään vuoden kuluttua CI:n aktivoinnista
|
vähintään vuoden kuluttua CI:n aktivoinnista
|
|
|
Kuulon vakaan tilan vasteiden amplitudin kehitys ASSR
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta CI-aktivoinnin jälkeen
|
ASSR-amplitudien kehitys ajan funktiona CI-aktivaation ensimmäisen vuoden aikana vasta implantoiduilla potilailla
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta CI-aktivoinnin jälkeen
|
|
Puhe-ABR:n spektro-ajallisen analyysin evoluutio
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta CI-aktivoinnin jälkeen
|
Puhe-ABR:n spektrotemporaalisen analyysin kehitys ajan funktiona CI-aktivoinnin ensimmäisen vuoden aikana vasta implantoiduilla potilailla
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta CI-aktivoinnin jälkeen
|
|
Akustinen muutoskompleksi ACC
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta CI-aktivoinnin jälkeen
|
ACC:n amplitudien ja latenssien kehitys ajan funktiona CI-aktivoinnin ensimmäisen vuoden aikana vasta implantoiduilla potilailla
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta CI-aktivoinnin jälkeen
|
|
P1/N1/P2-kompleksin ja mismatch-negativisuuden MMN:n amplitudit ja latenssit
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta CI-aktivoinnin jälkeen
|
P1N1P2:n ja MMN:n amplitudien ja latenssien kehitys ajan funktiona CI-aktivoinnin ensimmäisen vuoden aikana vasta implantoiduilla potilailla
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta CI-aktivoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014.857
- 2014-A00345-42 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .