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PEIレジメン:小細胞肺癌の治療オプション? 46の連続した症例の単調な経験

2025年6月6日 更新者:Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

抽象目標の組み合わせ化学療法は、小細胞肺癌(SCLC)で非常に活性がありますが、過去25年間で全生存期間(OS)の改善は行われていませんが、シスプラチン - エトポシド(PE)は依然として世界的な基準と考えられており、生存期間は延長されています(ED)。

1995年、171人のED患者におけるHoosier群の無作為化試験は、PEと比較して、PEI(シスプラチン、エトポシド、イオスファミド)で治療された患者の全生存率に有意な利点を示しました。 それにもかかわらず、PEIレジメンはSCLCで一般的に使用されるレジメンにはなりませんでした。

材料と方法ここでは、SCLCを使用して、SCLCを備えた46人の連続した患者(30人の男性と16人の女性)のシリーズを紹介します。これは、シスプラチン20mg/m2、エトポシド75mg/m2、およびIfosfamide 1200mg/m2、1日目から4、4、4、4、4、4、4、46人のPEIレジメンで治療されました。

患者は合計219サイクルの化学療法を受け、患者あたり平均4,7サイクルがありました。 年齢の中央値は63(範囲59-70)でした。パフォーマンス状況(PS)は、29人の患者(63%)で0、患者13人に1人(28%)、4人に2人(9%)でした。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格なすべての患者は、組織学的または細胞学的に証明されたSCLCを有し、測定可能な疾患はRECIST基準で定義され、少なくとも1つの化学療法を受けました。 中枢神経系(CNS)転移の患者が研究に含まれていました。

説明

包含基準:

  • 組織学的または細胞学的に証明されたSCLC
  • Recist基準によって定義される測定可能な疾患

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
部分応答(PR)
時間枠:1年
1年
完全な応答(CR)
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
進行までの時間の中央値(TTP)
時間枠:1年
1年
全生存(OS)
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年12月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月19日

最初の投稿 (推定)

2014年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月6日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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