- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02324296
Režim PEI: Terapeutická možnost u rakoviny plic s malými buňkami? Monoinstitucionální zkušenost ze 46 po sobě jdoucích případů
Abstraktní cíle Kombinace chemoterapie je velmi aktivní u rakoviny plic s malými buňkami (SCLC), ačkoli žádné zlepšení v celkovém přežití (OS) nebylo provedeno za posledních 25 let, přičemž cisplatina-etoposid (PE) byl stále považován za celosvětový standard, s průměrným průměrným přežitím asi 7–8 měsíců u pacientů s prodlouženým onemocněním (ED).
V roce 1995 vykázala randomizovaná studie skupiny Hoosier u 171 pacientů ED významnou výhodu u celkového přežití u pacientů léčených PEI (cisplatina, etoposid a ifosfamid) ve srovnání s PE. Přesto se režim PEI v SCLC nestal běžně používaným režimem.
Materiály a metody Zde představujeme řadu 46 po sobě jdoucích pacientů (30 mužů a 16 žen) s SCLC, které byly léčeny v naší instituci režimem PEI: cisplatin 20 mg/m2, etoposid 75 mg/m2 a ifosfamid 1200 mg/m2, 1 až 4, každé 3 týdny.
Pacienti dostávali celkem 219 cyklů chemoterapie, s průměrem 4,7 cyklů na pacienta. Střední věk byl 63 let (rozmezí 59-70); Stav výkonu (PS) byl 0 u 29 pacientů (63%), 1 ze 13 pacientů (28%) a 2 ze 4 pacientů (9%).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histologicky nebo cytologicky prokázaná SCLC
- měřitelné onemocnění definované kritérii RECIST
Kritéria pro vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Částečná odezva (PR)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Kompletní odpověď (CR)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Střední čas do progrese (TTP)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Malobuněčný karcinom plic
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory topoizomerázy
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Etoposid
- Cisplatina
- Ifosfamid
Další identifikační čísla studie
- PEI 01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .