Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Režim PEI: Terapeutická možnost u rakoviny plic s malými buňkami? Monoinstitucionální zkušenost ze 46 po sobě jdoucích případů

6. června 2025 aktualizováno: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Abstraktní cíle Kombinace chemoterapie je velmi aktivní u rakoviny plic s malými buňkami (SCLC), ačkoli žádné zlepšení v celkovém přežití (OS) nebylo provedeno za posledních 25 let, přičemž cisplatina-etoposid (PE) byl stále považován za celosvětový standard, s průměrným průměrným přežitím asi 7–8 měsíců u pacientů s prodlouženým onemocněním (ED).

V roce 1995 vykázala randomizovaná studie skupiny Hoosier u 171 pacientů ED významnou výhodu u celkového přežití u pacientů léčených PEI (cisplatina, etoposid a ifosfamid) ve srovnání s PE. Přesto se režim PEI v SCLC nestal běžně používaným režimem.

Materiály a metody Zde představujeme řadu 46 po sobě jdoucích pacientů (30 mužů a 16 žen) s SCLC, které byly léčeny v naší instituci režimem PEI: cisplatin 20 mg/m2, etoposid 75 mg/m2 a ifosfamid 1200 mg/m2, 1 až 4, každé 3 týdny.

Pacienti dostávali celkem 219 cyklů chemoterapie, s průměrem 4,7 cyklů na pacienta. Střední věk byl 63 let (rozmezí 59-70); Stav výkonu (PS) byl 0 u 29 pacientů (63%), 1 ze 13 pacientů (28%) a 2 ze 4 pacientů (9%).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni způsobilí pacienti měli histologicky nebo cytologicky prokázaný SCLC s měřitelným onemocněním definovaným kritérii RECIST a dostali alespoň jeden cyklus chemoterapie. Do studie byli zahrnuti pacienti s metastázami centrálního nervového systému (CNS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky nebo cytologicky prokázaná SCLC
  • měřitelné onemocnění definované kritérii RECIST

Kritéria pro vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Částečná odezva (PR)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kompletní odpověď (CR)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední čas do progrese (TTP)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEI 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic

Klinické studie na ifosfamid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit