- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02324296
Regimen PEI: ¿Una opción terapéutica en el cáncer de pulmón de células pequeñas? Una experiencia monoinstitucional de 46 casos consecutivos
Objetivos abstractos La quimioterapia combinada es muy activa en el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), aunque no se ha realizado una mejora en la supervivencia general (SG) en los últimos 25 años, con cisplatino-etopósido (PE) todavía considerado el estándar mundial, con una supervivencia media promedio de aproximadamente 7-8 meses en pacientes con enfermedad extendida (ed).
En 1995, un ensayo aleatorizado del grupo Hoosier en 171 pacientes con ED mostró una ventaja significativa en la supervivencia general en pacientes tratados con PEI (cisplatino, etopósido e ifosfamida), en comparación con PE. A pesar de eso, el régimen de PEI no se ha convertido en un régimen comúnmente utilizado en SCLC.
Materiales y métodos aquí presentamos una serie de 46 pacientes consecutivos (30 hombres y 16 mujeres) con SCLC que fueron tratados en nuestra institución con régimen PEI: cisplatino 20mg/m2, etopósido 75mg/m2 e ifosfamida 1200mg/m2, día 1 a 4, cada 3 semanas.
Los pacientes recibieron un total de 219 ciclos de quimioterapia, con una media de 4,7 ciclos por paciente. La mediana de edad fue de 63 (rango 59-70); El estado de rendimiento (PS) fue de 0 en 29 pacientes (63%), 1 de cada 13 pacientes (28%) y 2 en 4 pacientes (9%).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- SCLC probado histológicamente o citológicamente
- Enfermedad medible definida por criterios recist
Criterios de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta parcial (PR)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Respuesta completa (CR)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medio tiempo de progresión (TTP)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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- Agentes antineoplásicos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antineoplásicos alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agentes antineoplásicos fitógenos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Etopósido
- Cisplatino
- Ifosfamida
Otros números de identificación del estudio
- PEI 01
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