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Regimen PEI: ¿Una opción terapéutica en el cáncer de pulmón de células pequeñas? Una experiencia monoinstitucional de 46 casos consecutivos

6 de junio de 2025 actualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Objetivos abstractos La quimioterapia combinada es muy activa en el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), aunque no se ha realizado una mejora en la supervivencia general (SG) en los últimos 25 años, con cisplatino-etopósido (PE) todavía considerado el estándar mundial, con una supervivencia media promedio de aproximadamente 7-8 meses en pacientes con enfermedad extendida (ed).

En 1995, un ensayo aleatorizado del grupo Hoosier en 171 pacientes con ED mostró una ventaja significativa en la supervivencia general en pacientes tratados con PEI (cisplatino, etopósido e ifosfamida), en comparación con PE. A pesar de eso, el régimen de PEI no se ha convertido en un régimen comúnmente utilizado en SCLC.

Materiales y métodos aquí presentamos una serie de 46 pacientes consecutivos (30 hombres y 16 mujeres) con SCLC que fueron tratados en nuestra institución con régimen PEI: cisplatino 20mg/m2, etopósido 75mg/m2 e ifosfamida 1200mg/m2, día 1 a 4, cada 3 semanas.

Los pacientes recibieron un total de 219 ciclos de quimioterapia, con una media de 4,7 ciclos por paciente. La mediana de edad fue de 63 (rango 59-70); El estado de rendimiento (PS) fue de 0 en 29 pacientes (63%), 1 de cada 13 pacientes (28%) y 2 en 4 pacientes (9%).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes elegibles tenían SCLC probado histológicamente o citológicamente, con enfermedad medible definida por criterios recist, y recibieron al menos un ciclo de quimioterapia. Los pacientes con metástasis del sistema nervioso central (SNC) se incluyeron en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • SCLC probado histológicamente o citológicamente
  • Enfermedad medible definida por criterios recist

Criterios de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta parcial (PR)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Respuesta completa (CR)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medio tiempo de progresión (TTP)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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