- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02324296
Режим PEI: терапевтический вариант при небольшом клеточном раке легких? Моноинституциональный опыт 46 последовательных случаев
Абстрактные цели Комбинированные химиотерапии очень активны при небольшом клеточном раке легких (SCLC), хотя в течение последних 25 лет нет улучшения в общей выживаемости (OS), при этом цисплатин-этопозид (PE) по-прежнему считается всемирным стандартом со средней медианной выживаемостью около 7-8 месяцев у пациентов с расширенным заболеванием (ЭД).
В 1995 году рандомизированное исследование группы Hoosier у 171 пациентов с ЭД показало значительное преимущество в общей выживаемости у пациентов, получавших PEI (цисплатин, этопозид и ифосфамид) по сравнению с PE. Несмотря на это, режим PEI не стал широко используемым режимом в SCLC.
Материалы и методы Здесь мы представляем серию из 46 последовательных пациентов (30 мужчин и 16 женщин) с SCLC, которые лечились в нашем учреждении с режимом PEI: цисплатин 20 мг/м2, этопозид 75 мг/м2 и ifosfamide 1200 мг/м2, день с 1 до 4, каждые 3 недели.
Пациенты получали в общей сложности 219 циклов химиотерапии, в среднем 4,7 цикла на пациента. Средний возраст составлял 63 года (диапазон 59-70); Статус эффективности (PS) составлял 0 у 29 пациентов (63%), 1 из 13 пациентов (28%) и 2 из 4 пациентов (9%).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- гистологически или цитологически доказанный SCLC
- Измеримое заболевание определяется критериями рецидивов
Критерии исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частичный ответ (PR)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Полный ответ (CR)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее время к прогрессированию (TTP)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Мелкоклеточная карцинома легкого
- Противоопухолевые агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы топоизомеразы
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Противоопухолевые агенты, фитогенные
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Этопозид
- Цисплатин
- Ифосфамид
Другие идентификационные номера исследования
- PEI 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .