Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Режим PEI: терапевтический вариант при небольшом клеточном раке легких? Моноинституциональный опыт 46 последовательных случаев

6 июня 2025 г. обновлено: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Абстрактные цели Комбинированные химиотерапии очень активны при небольшом клеточном раке легких (SCLC), хотя в течение последних 25 лет нет улучшения в общей выживаемости (OS), при этом цисплатин-этопозид (PE) по-прежнему считается всемирным стандартом со средней медианной выживаемостью около 7-8 месяцев у пациентов с расширенным заболеванием (ЭД).

В 1995 году рандомизированное исследование группы Hoosier у 171 пациентов с ЭД показало значительное преимущество в общей выживаемости у пациентов, получавших PEI (цисплатин, этопозид и ифосфамид) по сравнению с PE. Несмотря на это, режим PEI не стал широко используемым режимом в SCLC.

Материалы и методы Здесь мы представляем серию из 46 последовательных пациентов (30 мужчин и 16 женщин) с SCLC, которые лечились в нашем учреждении с режимом PEI: цисплатин 20 мг/м2, этопозид 75 мг/м2 и ifosfamide 1200 мг/м2, день с 1 до 4, каждые 3 недели.

Пациенты получали в общей сложности 219 циклов химиотерапии, в среднем 4,7 цикла на пациента. Средний возраст составлял 63 года (диапазон 59-70); Статус эффективности (PS) составлял 0 у 29 пациентов (63%), 1 из 13 пациентов (28%) и 2 из 4 пациентов (9%).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все подходящие пациенты имели гистологически или цитологически доказанные SCLC, с измеримым заболеванием, определяемым по критериям рецидивов, и получали по крайней мере один цикл химиотерапии. Пациенты с метастазами центральной нервной системы (ЦНС) были включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • гистологически или цитологически доказанный SCLC
  • Измеримое заболевание определяется критериями рецидивов

Критерии исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частичный ответ (PR)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Полный ответ (CR)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее время к прогрессированию (TTP)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться