- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02324296
Regime PEI: uma opção terapêutica no câncer de pulmão de pequenas células? Uma experiência monoinstitucional de 46 casos consecutivos
RESUMO OBJETIVOS A quimioterapia combinada é muito ativa no câncer de pulmão de pequenas células (SCLC), embora nenhuma melhora na sobrevida global (OS) tenha sido realizada nos últimos 25 anos, com a cisplatina-etoposídeo (PE) ainda considerada o padrão mundial, com uma sobrevivência média média de cerca de 7-8 meses em pacientes com doenças extensas (DE).
Em 1995, um estudo randomizado do grupo Hoosier em 171 pacientes com DE mostrou uma vantagem significativa na sobrevida global em pacientes tratados com PEI (cisplatina, etoposídeo e ifosfamida), em comparação com a PE. Apesar disso, o regime PEI não se tornou um regime comumente usado no SCLC.
Materiais e métodos aqui apresentamos uma série de 46 pacientes consecutivos (30 homens e 16 mulheres) com o SCLC que foram tratados em nossa instituição com regime de PEI: cisplatina 20mg/m2, etoposídeo 75mg/m2 e ifosfamida 1200mg/m2, dia 1 a 4, todas as 3 semanas.
Os pacientes receberam um total de 219 ciclos de quimioterapia, com média de 4,7 ciclos por paciente. A idade média foi de 63 (intervalo 59-70); O status de desempenho (PS) foi de 0 em 29 pacientes (63%), 1 em 13 pacientes (28%) e 2 em 4 pacientes (9%).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- SCLC histologicamente ou citologicamente comprovado
- Doença mensurável definida por critérios de RECIST
Critérios de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resposta parcial (PR)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Resposta completa (CR)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo médio de progressão (TTP)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Sobrevivência geral (SO)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Agentes Antineoplásicos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Etoposídeo
- Cisplatina
- Ifosfamida
Outros números de identificação do estudo
- PEI 01
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