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PEI REGIMEN: A Therapeutic Option in Small Cell Lung Cancer? A Monoinstitutional Experience of 46 Consecutive Cases

19 de dezembro de 2014 atualizado por: Corrado Boni, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

PEI REGIMEN: A THERAPEUTIC OPTION IN SMALL CELL LUNG CANCER? A MONOINSTITUTIONAL EXPERIENCE OF 46 CONSECUTIVE CASES

ABSTRACT Objectives Combination chemotherapy is very active in small cell lung cancer (SCLC), although no improvement in overall survival (OS) has been done in the last 25 years , with Cisplatin-Etoposide (PE) still considered the world-wide standard, with an average median survival of about 7-8 months in patients with extended disease (ED).

In 1995, a randomized trial of the Hoosier Group in 171 ED patients showed a significant advantage in overall survival in patients treated with PEI (Cisplatin, Etoposide and Ifosfamide), compared to PE. Despite that, PEI regimen has not become a commonly used regimen in SCLC.

Materials and Methods Here we present a series of 46 consecutive patients (30 males and 16 females) with SCLC that were treated at our Institution with PEI regimen: Cisplatin 20mg/m2, Etoposide 75mg/m2 and Ifosfamide 1200mg/m2, day 1 to 4, every 3 weeks.

Patients received a total of 219 cycles of chemotherapy, with a mean of 4,7 cycles per patient. Median age was 63 (range 59-70); performance status (PS) was 0 in 29 patients (63%), 1 in 13 patients (28%) and 2 in 4 patients (9%).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All eligible patients had histologically or cytologically proven SCLC, with measurable disease defined by RECIST criteria, and received at least one cycle of chemotherapy. Patients with central nervous system (CNS) metastases were included in the study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • histologically or cytologically proven SCLC
  • measurable disease defined by RECIST criteria

Exclusion Criteria:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
partial response (PR)
Prazo: 1 year
1 year
complete response (CR)
Prazo: 1 YEAR
1 YEAR

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Median time to progression (TTP)
Prazo: 1 YEAR
1 YEAR
overall survival (OS)
Prazo: 1 YEAR
1 YEAR

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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