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Regime PEI: uma opção terapêutica no câncer de pulmão de pequenas células? Uma experiência monoinstitucional de 46 casos consecutivos

6 de junho de 2025 atualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

RESUMO OBJETIVOS A quimioterapia combinada é muito ativa no câncer de pulmão de pequenas células (SCLC), embora nenhuma melhora na sobrevida global (OS) tenha sido realizada nos últimos 25 anos, com a cisplatina-etoposídeo (PE) ainda considerada o padrão mundial, com uma sobrevivência média média de cerca de 7-8 meses em pacientes com doenças extensas (DE).

Em 1995, um estudo randomizado do grupo Hoosier em 171 pacientes com DE mostrou uma vantagem significativa na sobrevida global em pacientes tratados com PEI (cisplatina, etoposídeo e ifosfamida), em comparação com a PE. Apesar disso, o regime PEI não se tornou um regime comumente usado no SCLC.

Materiais e métodos aqui apresentamos uma série de 46 pacientes consecutivos (30 homens e 16 mulheres) com o SCLC que foram tratados em nossa instituição com regime de PEI: cisplatina 20mg/m2, etoposídeo 75mg/m2 e ifosfamida 1200mg/m2, dia 1 a 4, todas as 3 semanas.

Os pacientes receberam um total de 219 ciclos de quimioterapia, com média de 4,7 ciclos por paciente. A idade média foi de 63 (intervalo 59-70); O status de desempenho (PS) foi de 0 em 29 pacientes (63%), 1 em 13 pacientes (28%) e 2 em 4 pacientes (9%).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes elegíveis apresentaram SCLC histologicamente ou citologicamente comprovado, com doença mensurável definida por critérios de RECIST, e receberam pelo menos um ciclo de quimioterapia. Pacientes com metástases do sistema nervoso central (SNC) foram incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • SCLC histologicamente ou citologicamente comprovado
  • Doença mensurável definida por critérios de RECIST

Critérios de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta parcial (PR)
Prazo: 1 ano
1 ano
Resposta completa (CR)
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo médio de progressão (TTP)
Prazo: 1 ano
1 ano
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

24 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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