Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEI -regime: En terapeutisk mulighed i småcellet lungekræft? En monoinstitutionel oplevelse af 46 på hinanden følgende sager

6. juni 2025 opdateret af: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Abstrakte mål Kombination af kemoterapi er meget aktiv i småcellet lungekræft (SCLC), skønt der ikke er foretaget nogen forbedring af den samlede overlevelse (OS) i de sidste 25 år, med cisplatin-etoposid (PE) stadig betragtet som verdensomspændende standard med en gennemsnitlig median overlevelse på ca. 7-8 måneder hos patienter med udvidet sygdom (ED).

I 1995 viste et randomiseret forsøg med Hoosier -gruppen hos 171 ED -patienter en betydelig fordel ved den samlede overlevelse hos patienter behandlet med PEI (cisplatin, etoposid og ifosfamid) sammenlignet med PE. På trods af dette er PEI -regime ikke blevet et almindeligt anvendt regime i SCLC.

Materialer og metoder her præsenterer vi en serie af 46 på hinanden følgende patienter (30 mænd og 16 hunner) med SCLC, der blev behandlet på vores institution med PEI -regime: cisplatin 20 mg/m2, etoposid 75 mg/m2 og ifosfamid 1200 mg/m2, dag 1 til 4, hver 3 uge.

Patienter modtog i alt 219 cyklusser af kemoterapi med et gennemsnit på 4,7 cyklusser pr. Patient. Medianalder var 63 (område 59-70); Prestationsstatus (PS) var 0 ud af 29 patienter (63%), 1 ud af 13 patienter (28%) og 2 ud af 4 patienter (9%).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle støtteberettigede patienter havde histologisk eller cytologisk bevist SCLC med målbar sygdom defineret af RECIST -kriterier og modtaget mindst en cyklus af kemoterapi. Patienter med centralnervesystem (CNS) -metastaser blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bevist SCLC
  • Målbar sygdom defineret af RECIST -kriterier

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Delvis respons (PR)
Tidsramme: 1 år
1 år
Komplet svar (CR)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Median tid til progression (TTP)
Tidsramme: 1 år
1 år
samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2014

Først opslået (Anslået)

24. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEI 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med ifosfamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner