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Régime PEI: une option thérapeutique dans le cancer du poumon à petites cellules? Une expérience monoinstitutionnelle de 46 cas consécutifs

6 juin 2025 mis à jour par: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Résumé Objectifs La combinaison de la chimiothérapie est très active dans le cancer du poumon à petites cellules (SCLC), bien qu'aucune amélioration de la survie globale (OS) n'ait été effectuée au cours des 25 dernières années, avec le cisplatine-étoposide (PE) étant toujours considéré comme la norme mondiale, avec une survie médiane moyenne d'environ 7 mois chez les patients atteints d'une maladie étendue (ED).

En 1995, un essai randomisé du groupe Hoosier chez 171 patients ED a montré un avantage significatif dans la survie globale chez les patients traités par PEI (cisplatine, étoposide et ifosfamide), par rapport à l'EP. Malgré cela, le régime PEI n'est pas devenu un régime couramment utilisé dans le SCLC.

Matériaux et méthodes Ici, nous présentons une série de 46 patients consécutifs (30 hommes et 16 femmes) avec SCLC qui ont été traités dans notre établissement avec un régime PEI: cisplatine 20 mg / m2, étoposide 75 mg / m2 et ifosfamide 1200 mg / m2, jour 1 à 4, toutes les 3 semaines.

Les patients ont reçu un total de 219 cycles de chimiothérapie, avec une moyenne de 4,7 cycles par patient. L'âge médian était de 63 ans (extrêmes 59-70); Le statut de performance (PS) était de 0 chez 29 patients (63%), 1 sur 13 patients (28%) et 2 sur 4 patients (9%).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients éligibles avaient un SCLC prouvé histologiquement ou cytologiquement, avec une maladie mesurable définie par les critères RECIST, et ont reçu au moins un cycle de chimiothérapie. Les patients atteints de métastases du système nerveux central (SNC) ont été inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • SCLC histologique ou cytologiquement
  • maladie mesurable définie par les critères RECIST

Critères d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse partielle (PR)
Délai: 1 an
1 an
Réponse complète (CR)
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps médian de progression (TTP)
Délai: 1 an
1 an
Survie globale (OS)
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2014

Première publication (Estimé)

24 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2025

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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