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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02324296
Régime PEI: une option thérapeutique dans le cancer du poumon à petites cellules? Une expérience monoinstitutionnelle de 46 cas consécutifs
Résumé Objectifs La combinaison de la chimiothérapie est très active dans le cancer du poumon à petites cellules (SCLC), bien qu'aucune amélioration de la survie globale (OS) n'ait été effectuée au cours des 25 dernières années, avec le cisplatine-étoposide (PE) étant toujours considéré comme la norme mondiale, avec une survie médiane moyenne d'environ 7 mois chez les patients atteints d'une maladie étendue (ED).
En 1995, un essai randomisé du groupe Hoosier chez 171 patients ED a montré un avantage significatif dans la survie globale chez les patients traités par PEI (cisplatine, étoposide et ifosfamide), par rapport à l'EP. Malgré cela, le régime PEI n'est pas devenu un régime couramment utilisé dans le SCLC.
Matériaux et méthodes Ici, nous présentons une série de 46 patients consécutifs (30 hommes et 16 femmes) avec SCLC qui ont été traités dans notre établissement avec un régime PEI: cisplatine 20 mg / m2, étoposide 75 mg / m2 et ifosfamide 1200 mg / m2, jour 1 à 4, toutes les 3 semaines.
Les patients ont reçu un total de 219 cycles de chimiothérapie, avec une moyenne de 4,7 cycles par patient. L'âge médian était de 63 ans (extrêmes 59-70); Le statut de performance (PS) était de 0 chez 29 patients (63%), 1 sur 13 patients (28%) et 2 sur 4 patients (9%).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- SCLC histologique ou cytologiquement
- maladie mesurable définie par les critères RECIST
Critères d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse partielle (PR)
Délai: 1 an
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1 an
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Réponse complète (CR)
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps médian de progression (TTP)
Délai: 1 an
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1 an
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Survie globale (OS)
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
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- Étoposide
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- Ifosfamide
Autres numéros d'identification d'étude
- PEI 01
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