- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02324296
Schemat PEI: opcja terapeutyczna w małych komórkowych raku płuc? Monoinstytucjonalne doświadczenie 46 kolejnych przypadków
Cele abstrakcyjne Chemioterapia kombinacji jest bardzo aktywna w małym raku płuc (SCLC), chociaż w ciągu ostatnich 25 lat nie przeprowadzono poprawy całkowitego przeżycia (OS), przy czym etopozyd cisplatyny (PE) nadal uważany za standard ogólnoświatowy, ze średnią medianą przeżycia wynoszącą około 7-8 miesięcy u pacjentów z rozszerzoną chorobą (ED).
W 1995 r. Randomizowane badanie grupy Hoosier u 171 pacjentów z ED wykazało znaczącą przewagę w ogólnym przeżyciu u pacjentów leczonych PEI (cisplatyna, etopozyd i ifosfamid), w porównaniu z PE. Mimo to schemat PEI nie stał się powszechnie używanym schematem w SCLC.
Materiały i metody tutaj przedstawiamy serię 46 kolejnych pacjentów (30 mężczyzn i 16 kobiet) z SCLC, które były leczone w naszej instytucji z schematem PEI: cisplatyna 20 mg/m2, etopozyd 75 mg/m2 i Ifosfamid 1200 mg/m2, dzień 1 do 4, co 3 tygodnie.
Pacjenci otrzymali łącznie 219 cykli chemioterapii, ze średnią 4,7 cykli na pacjenta. Mediana wieku wynosiła 63 (zakres 59-70); Status wydajności (PS) wynosił 0 u 29 pacjentów (63%), 1 u 13 pacjentów (28%) i 2 u 4 pacjentów (9%).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- potwierdzony histologicznie lub cytologicznie SCLC
- Warstwowa choroba zdefiniowana przez kryteria recenzu
Kryteria wykluczenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częściowa odpowiedź (PR)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Całkowita odpowiedź (CR)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mediana czasu do progresji (TTP)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak Drobnokomórkowy Płuc
- Środki przeciwnowotworowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Środki przeciwnowotworowe, fitogeniczne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Etopozyd
- Cisplatyna
- Ifosfamid
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEI 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .