Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schemat PEI: opcja terapeutyczna w małych komórkowych raku płuc? Monoinstytucjonalne doświadczenie 46 kolejnych przypadków

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Cele abstrakcyjne Chemioterapia kombinacji jest bardzo aktywna w małym raku płuc (SCLC), chociaż w ciągu ostatnich 25 lat nie przeprowadzono poprawy całkowitego przeżycia (OS), przy czym etopozyd cisplatyny (PE) nadal uważany za standard ogólnoświatowy, ze średnią medianą przeżycia wynoszącą około 7-8 miesięcy u pacjentów z rozszerzoną chorobą (ED).

W 1995 r. Randomizowane badanie grupy Hoosier u 171 pacjentów z ED wykazało znaczącą przewagę w ogólnym przeżyciu u pacjentów leczonych PEI (cisplatyna, etopozyd i ifosfamid), w porównaniu z PE. Mimo to schemat PEI nie stał się powszechnie używanym schematem w SCLC.

Materiały i metody tutaj przedstawiamy serię 46 kolejnych pacjentów (30 mężczyzn i 16 kobiet) z SCLC, które były leczone w naszej instytucji z schematem PEI: cisplatyna 20 mg/m2, etopozyd 75 mg/m2 i Ifosfamid 1200 mg/m2, dzień 1 do 4, co 3 tygodnie.

Pacjenci otrzymali łącznie 219 cykli chemioterapii, ze średnią 4,7 cykli na pacjenta. Mediana wieku wynosiła 63 (zakres 59-70); Status wydajności (PS) wynosił 0 u 29 pacjentów (63%), 1 u 13 pacjentów (28%) i 2 u 4 pacjentów (9%).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci mieli potwierdzone histologicznie lub cytologicznie SCLC, z mierzalną chorobą określoną przez kryteria RECIST i otrzymali co najmniej jeden cykl chemioterapii. W badaniu uwzględniono pacjentów z ośrodkowym układem nerwowym (CNS).

Opis

Kryteria włączenia:

  • potwierdzony histologicznie lub cytologicznie SCLC
  • Warstwowa choroba zdefiniowana przez kryteria recenzu

Kryteria wykluczenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częściowa odpowiedź (PR)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Całkowita odpowiedź (CR)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mediana czasu do progresji (TTP)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj