Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEI -ohjelma: Terapeuttinen vaihtoehto pienisoluisissa keuhkosyövässä? Monoinstituutioinen kokemus 46 peräkkäisestä tapauksesta

perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Abstraktitavoitteet yhdistelmä Kemoterapia on erittäin aktiivinen pienisoluisten keuhkosyövän (SCLC) suhteen, vaikka yleisen eloonjäämisen (OS) paranemista ei ole tehty viimeisen 25 vuoden aikana, sisplatiini-etoposidia (PE) pidetään edelleen maailmanlaajuisena standardina, ja keskimäärin keskimääräinen eloonjääminen on noin 7-8 kuukautta potilaiden kanssa, joilla on laajennettu tauti (ED).

Vuonna 1995 Hoosier -ryhmän satunnaistettu tutkimus 171 ED -potilaalla osoitti merkittävää etua yleisessä eloonjäämisessä potilailla, joita hoidettiin PEI: llä (sisplatiini, etoposidi ja ifosfamidi) verrattuna PE: hen. Siitä huolimatta PEI -ohjelmasta ei ole tullut yleisesti käytettyä hoitoa SCLC: ssä.

Materiaalit ja menetelmät Tässä esittelemme sarjan 46 peräkkäistä potilasta (30 miestä ja 16 naista), joilla oli SCLC, joita hoidettiin laitoksessamme PEI -ohjelmalla: sisplatiini 20 mg/m2, etoposidi 75 mg/m2 ja ifosfamidi 1200 mg/m2, päivä 1 - 4, joka 3 viikkoa.

Potilaat saivat yhteensä 219 kemoterapiajaksoa, keskimäärin 4,7 sykliä potilasta kohti. Mediaani-ikä oli 63 (alue 59-70); Suorituskykytila ​​(PS) oli 0 29 potilaasta (63%), 1 13 potilaasta (28%) ja 2 4 potilaasta (9%).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla tukikelpoisilla potilailla oli histologisesti tai sytologisesti todistettu SCLC, mitattavissa oleva sairaus määritettiin RECIST -kriteereillä ja he saivat ainakin yhden kemoterapiajakson. Potilaat, joilla oli keskushermosto (CNS) etäpesäkkeitä, sisällytettiin tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti todistettu SCLC
  • Mitattava sairaus määritellään RECIST -kriteereillä

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
osittainen vastaus (PR)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Täydellinen vastaus (CR)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mediaani aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa