- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02324296
PEI -ohjelma: Terapeuttinen vaihtoehto pienisoluisissa keuhkosyövässä? Monoinstituutioinen kokemus 46 peräkkäisestä tapauksesta
Abstraktitavoitteet yhdistelmä Kemoterapia on erittäin aktiivinen pienisoluisten keuhkosyövän (SCLC) suhteen, vaikka yleisen eloonjäämisen (OS) paranemista ei ole tehty viimeisen 25 vuoden aikana, sisplatiini-etoposidia (PE) pidetään edelleen maailmanlaajuisena standardina, ja keskimäärin keskimääräinen eloonjääminen on noin 7-8 kuukautta potilaiden kanssa, joilla on laajennettu tauti (ED).
Vuonna 1995 Hoosier -ryhmän satunnaistettu tutkimus 171 ED -potilaalla osoitti merkittävää etua yleisessä eloonjäämisessä potilailla, joita hoidettiin PEI: llä (sisplatiini, etoposidi ja ifosfamidi) verrattuna PE: hen. Siitä huolimatta PEI -ohjelmasta ei ole tullut yleisesti käytettyä hoitoa SCLC: ssä.
Materiaalit ja menetelmät Tässä esittelemme sarjan 46 peräkkäistä potilasta (30 miestä ja 16 naista), joilla oli SCLC, joita hoidettiin laitoksessamme PEI -ohjelmalla: sisplatiini 20 mg/m2, etoposidi 75 mg/m2 ja ifosfamidi 1200 mg/m2, päivä 1 - 4, joka 3 viikkoa.
Potilaat saivat yhteensä 219 kemoterapiajaksoa, keskimäärin 4,7 sykliä potilasta kohti. Mediaani-ikä oli 63 (alue 59-70); Suorituskykytila (PS) oli 0 29 potilaasta (63%), 1 13 potilaasta (28%) ja 2 4 potilaasta (9%).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti todistettu SCLC
- Mitattava sairaus määritellään RECIST -kriteereillä
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
osittainen vastaus (PR)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Täydellinen vastaus (CR)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mediaani aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Etoposidi
- Sisplatiini
- Ifosfamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEI 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .