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Regime PEI: un'opzione terapeutica nel carcinoma polmonare a piccole cellule? Un'esperienza monoinstituzionale di 46 casi consecutivi

6 giugno 2025 aggiornato da: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Obiettivi astratti La chemioterapia è molto attiva nel carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC), sebbene non sia stato fatto alcun miglioramento nella sopravvivenza globale (OS) negli ultimi 25 anni, con cisplatino-etoposide (PE) ancora considerato lo standard mondiale, con una sopravvivenza mediana media di circa 7-8 mesi nei pazienti con malattia estesa (ED).

Nel 1995, uno studio randomizzato sul gruppo Hoosier in 171 pazienti con ED ha mostrato un vantaggio significativo nella sopravvivenza globale nei pazienti trattati con PEI (cisplatino, etoposide e ifosfamide), rispetto a PE. Nonostante ciò, il regime PEI non è diventato un regime comunemente usato in SCLC.

Materiali e metodi qui presentiamo una serie di 46 pazienti consecutivi (30 maschi e 16 femmine) con SCLC che sono stati trattati nella nostra istituzione con regime PEI: cisplatino 20mg/m2, etoposide 75mg/m2 e ifosfamide 1200mg/m2, giorno 1 a 4, ogni 3 settimane.

I pazienti hanno ricevuto un totale di 219 cicli di chemioterapia, con una media di 4,7 cicli per paziente. L'età media era di 63 (intervallo 59-70); Lo stato delle prestazioni (PS) era 0 in 29 pazienti (63%), 1 su 13 pazienti (28%) e 2 su 4 pazienti (9%).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti idonei avevano SCLC istologicamente o citologicamente provato, con una malattia misurabile definita da criteri di RECIST e ricevevano almeno un ciclo di chemioterapia. I pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) sono stati inclusi nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • istologicamente o citologicamente provato SCLC
  • Malattia misurabile definita da criteri RECIST

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risposta parziale (PR)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Risposta completa (CR)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo mediano alla progressione (TTP)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

24 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEI 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro polmonare a piccole cellule

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