- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02324296
Regime PEI: un'opzione terapeutica nel carcinoma polmonare a piccole cellule? Un'esperienza monoinstituzionale di 46 casi consecutivi
Obiettivi astratti La chemioterapia è molto attiva nel carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC), sebbene non sia stato fatto alcun miglioramento nella sopravvivenza globale (OS) negli ultimi 25 anni, con cisplatino-etoposide (PE) ancora considerato lo standard mondiale, con una sopravvivenza mediana media di circa 7-8 mesi nei pazienti con malattia estesa (ED).
Nel 1995, uno studio randomizzato sul gruppo Hoosier in 171 pazienti con ED ha mostrato un vantaggio significativo nella sopravvivenza globale nei pazienti trattati con PEI (cisplatino, etoposide e ifosfamide), rispetto a PE. Nonostante ciò, il regime PEI non è diventato un regime comunemente usato in SCLC.
Materiali e metodi qui presentiamo una serie di 46 pazienti consecutivi (30 maschi e 16 femmine) con SCLC che sono stati trattati nella nostra istituzione con regime PEI: cisplatino 20mg/m2, etoposide 75mg/m2 e ifosfamide 1200mg/m2, giorno 1 a 4, ogni 3 settimane.
I pazienti hanno ricevuto un totale di 219 cicli di chemioterapia, con una media di 4,7 cicli per paziente. L'età media era di 63 (intervallo 59-70); Lo stato delle prestazioni (PS) era 0 in 29 pazienti (63%), 1 su 13 pazienti (28%) e 2 su 4 pazienti (9%).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- istologicamente o citologicamente provato SCLC
- Malattia misurabile definita da criteri RECIST
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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risposta parziale (PR)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Risposta completa (CR)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo mediano alla progressione (TTP)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma polmonare a piccole cellule
- Agenti antineoplastici
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti alchilanti
- Agenti Antineoplastici, Fitogenici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Etoposide
- Cisplatino
- Ifosfamide
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEI 01
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