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PEI REGIMEN: A Therapeutic Option in Small Cell Lung Cancer? A Monoinstitutional Experience of 46 Consecutive Cases

19 dicembre 2014 aggiornato da: Corrado Boni, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

PEI REGIMEN: A THERAPEUTIC OPTION IN SMALL CELL LUNG CANCER? A MONOINSTITUTIONAL EXPERIENCE OF 46 CONSECUTIVE CASES

ABSTRACT Objectives Combination chemotherapy is very active in small cell lung cancer (SCLC), although no improvement in overall survival (OS) has been done in the last 25 years , with Cisplatin-Etoposide (PE) still considered the world-wide standard, with an average median survival of about 7-8 months in patients with extended disease (ED).

In 1995, a randomized trial of the Hoosier Group in 171 ED patients showed a significant advantage in overall survival in patients treated with PEI (Cisplatin, Etoposide and Ifosfamide), compared to PE. Despite that, PEI regimen has not become a commonly used regimen in SCLC.

Materials and Methods Here we present a series of 46 consecutive patients (30 males and 16 females) with SCLC that were treated at our Institution with PEI regimen: Cisplatin 20mg/m2, Etoposide 75mg/m2 and Ifosfamide 1200mg/m2, day 1 to 4, every 3 weeks.

Patients received a total of 219 cycles of chemotherapy, with a mean of 4,7 cycles per patient. Median age was 63 (range 59-70); performance status (PS) was 0 in 29 patients (63%), 1 in 13 patients (28%) and 2 in 4 patients (9%).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All eligible patients had histologically or cytologically proven SCLC, with measurable disease defined by RECIST criteria, and received at least one cycle of chemotherapy. Patients with central nervous system (CNS) metastases were included in the study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • histologically or cytologically proven SCLC
  • measurable disease defined by RECIST criteria

Exclusion Criteria:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
partial response (PR)
Lasso di tempo: 1 year
1 year
complete response (CR)
Lasso di tempo: 1 YEAR
1 YEAR

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Median time to progression (TTP)
Lasso di tempo: 1 YEAR
1 YEAR
overall survival (OS)
Lasso di tempo: 1 YEAR
1 YEAR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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