Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEI -regime: een therapeutische optie bij kleine cellongkanker? Een monoinstitutionele ervaring van 46 opeenvolgende zaken

6 juni 2025 bijgewerkt door: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Abstracte doelstellingen combinatie chemotherapie is zeer actief bij kleine cellongkanker (SCLC), hoewel er in de afgelopen 25 jaar geen verbetering van de algehele overleving (OS) is gedaan, waarbij cisplatine-etoposide (PE) nog steeds de wereldwijde standaard beschouwt, met een gemiddelde mediane overleving van ongeveer 7-8 maanden bij patiënten met uitgebreide ziekte (ED).

In 1995 vertoonde een gerandomiseerde studie van de Hoosier -groep bij 171 ED -patiënten een significant voordeel bij de algehele overleving bij patiënten die werden behandeld met PEI (cisplatine, etoposide en ifosfamide), vergeleken met PE. Desondanks is PEI -regime geen veelgebruikt regime in SCLC geworden.

Materialen en methoden hier presenteren we een reeks van 46 opeenvolgende patiënten (30 mannen en 16 vrouwen) met SCLC die werden behandeld in onze instelling met PEI -regime: cisplatine 20 mg/m2, etoposide 75 mg/m2 en ifosfamide 1200 mg/m2, dag 1 tot 4, elke 3 weken.

Patiënten ontvingen in totaal 219 cycli chemotherapie, met een gemiddelde van 4,7 cycli per patiënt. De mediane leeftijd was 63 (bereik 59-70); De prestatiestatus (PS) was 0 bij 29 patiënten (63%), 1 op de 13 patiënten (28%) en 2 bij 4 patiënten (9%).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle in aanmerking komende patiënten hadden histologisch of cytologisch bewezen SCLC, met meetbare ziekte gedefinieerd door RECIST -criteria, en ontvingen ten minste één cyclus van chemotherapie. Patiënten met metastasen in het centrale zenuwstelsel (CNS) werden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch of cytologisch bewezen SCLC
  • Meetbare ziekte gedefinieerd door RECIST -criteria

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gedeeltelijke reactie (PR)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Volledige reactie (CR)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mediane tijd tot progressie (TTP)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

24 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren