- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02324296
PEI -regime: een therapeutische optie bij kleine cellongkanker? Een monoinstitutionele ervaring van 46 opeenvolgende zaken
Abstracte doelstellingen combinatie chemotherapie is zeer actief bij kleine cellongkanker (SCLC), hoewel er in de afgelopen 25 jaar geen verbetering van de algehele overleving (OS) is gedaan, waarbij cisplatine-etoposide (PE) nog steeds de wereldwijde standaard beschouwt, met een gemiddelde mediane overleving van ongeveer 7-8 maanden bij patiënten met uitgebreide ziekte (ED).
In 1995 vertoonde een gerandomiseerde studie van de Hoosier -groep bij 171 ED -patiënten een significant voordeel bij de algehele overleving bij patiënten die werden behandeld met PEI (cisplatine, etoposide en ifosfamide), vergeleken met PE. Desondanks is PEI -regime geen veelgebruikt regime in SCLC geworden.
Materialen en methoden hier presenteren we een reeks van 46 opeenvolgende patiënten (30 mannen en 16 vrouwen) met SCLC die werden behandeld in onze instelling met PEI -regime: cisplatine 20 mg/m2, etoposide 75 mg/m2 en ifosfamide 1200 mg/m2, dag 1 tot 4, elke 3 weken.
Patiënten ontvingen in totaal 219 cycli chemotherapie, met een gemiddelde van 4,7 cycli per patiënt. De mediane leeftijd was 63 (bereik 59-70); De prestatiestatus (PS) was 0 bij 29 patiënten (63%), 1 op de 13 patiënten (28%) en 2 bij 4 patiënten (9%).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- histologisch of cytologisch bewezen SCLC
- Meetbare ziekte gedefinieerd door RECIST -criteria
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gedeeltelijke reactie (PR)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Volledige reactie (CR)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mediane tijd tot progressie (TTP)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Kleincellig longcarcinoom
- Antineoplastische middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Topoisomerase-remmers
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Etoposide
- Cisplatine
- Ifosfamide
Andere studie-ID-nummers
- PEI 01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .