Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEI -regime: Et terapeutisk alternativ i småcellet lungekreft? En monoinstitusjonell opplevelse av 46 påfølgende saker

6. juni 2025 oppdatert av: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Sammendrag av abstrakte mål Kombinasjon er cellegift er veldig aktiv i småcellet lungekreft (SCLC), selv om det ikke er gjort noen forbedring i total overlevelse (OS) de siste 25 årene, med cisplatin-etoposid (PE) som fortsatt vurdert den verdensomspennende standarden, med en gjennomsnittlig median overlevelse på omtrent 7-8 måneder hos pasienter med utvidet sykdom (ED).

I 1995 viste en randomisert studie av Hoosier -gruppen hos 171 ED -pasienter en betydelig fordel i total overlevelse hos pasienter behandlet med PEI (cisplatin, etoposid og ifosfamid), sammenlignet med PE. Til tross for det har PEI -regime ikke blitt et ofte brukt regime i SCLC.

Materialer og metoder Her presenterer vi en serie med 46 påfølgende pasienter (30 menn og 16 kvinner) med SCLC som ble behandlet ved vår institusjon med PEI -regime: cisplatin 20 mg/m2, etoposid 75 mg/m2 og ifosfamid 1200 mg/m2, dag 1 til 4, hver 3 uker.

Pasientene fikk totalt 219 sykluser med cellegift, med et gjennomsnitt på 4,7 sykluser per pasient. Median alder var 63 (område 59-70); Resultatstatus (PS) var 0 av 29 pasienter (63%), 1 av 13 pasienter (28%) og 2 av 4 pasienter (9%).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvalifiserte pasienter hadde histologisk eller cytologisk bevist SCLC, med målbar sykdom definert av RECIST -kriterier, og fikk minst en syklus med cellegift. Pasienter med sentralnervesystem (CNS) metastaser ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • histologisk eller cytologisk bevist SCLC
  • målbar sykdom definert av RECIST -kriterier

Eksklusjonskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Delvis respons (PR)
Tidsramme: 1 år
1 år
Komplett respons (CR)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Median Time to Progression (TTP)
Tidsramme: 1 år
1 år
Total Survival (OS)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

24. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2025

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere