- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02324296
PEI -regime: Et terapeutisk alternativ i småcellet lungekreft? En monoinstitusjonell opplevelse av 46 påfølgende saker
Sammendrag av abstrakte mål Kombinasjon er cellegift er veldig aktiv i småcellet lungekreft (SCLC), selv om det ikke er gjort noen forbedring i total overlevelse (OS) de siste 25 årene, med cisplatin-etoposid (PE) som fortsatt vurdert den verdensomspennende standarden, med en gjennomsnittlig median overlevelse på omtrent 7-8 måneder hos pasienter med utvidet sykdom (ED).
I 1995 viste en randomisert studie av Hoosier -gruppen hos 171 ED -pasienter en betydelig fordel i total overlevelse hos pasienter behandlet med PEI (cisplatin, etoposid og ifosfamid), sammenlignet med PE. Til tross for det har PEI -regime ikke blitt et ofte brukt regime i SCLC.
Materialer og metoder Her presenterer vi en serie med 46 påfølgende pasienter (30 menn og 16 kvinner) med SCLC som ble behandlet ved vår institusjon med PEI -regime: cisplatin 20 mg/m2, etoposid 75 mg/m2 og ifosfamid 1200 mg/m2, dag 1 til 4, hver 3 uker.
Pasientene fikk totalt 219 sykluser med cellegift, med et gjennomsnitt på 4,7 sykluser per pasient. Median alder var 63 (område 59-70); Resultatstatus (PS) var 0 av 29 pasienter (63%), 1 av 13 pasienter (28%) og 2 av 4 pasienter (9%).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- histologisk eller cytologisk bevist SCLC
- målbar sykdom definert av RECIST -kriterier
Eksklusjonskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Delvis respons (PR)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Komplett respons (CR)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Median Time to Progression (TTP)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Total Survival (OS)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Småcellet lungekarsinom
- Antineoplastiske midler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hemmere
- Etoposid
- Cisplatin
- Ifosfamid
Andre studie-ID-numre
- PEI 01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .