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PEI 요법 : 소세포 폐암의 치료 옵션? 46 건의 연속 사례에 대한 단일 체계 경험

2025년 6월 6일 업데이트: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

초록 목표 조합 화학 요법은 소규모 세포 폐암 (SCLC)에서 매우 활성이지만, 지난 25 년 동안 전체 생존 (OS)의 개선은 수행되지 않았으며, 시스플라틴-에토 포드 (PE) (PE)는 여전히 전 세계 표준으로 간주되며, 질병 (ED) 환자에서 약 7-8 개월의 평균 평균 생존율을 고려하고 있습니다.

1995 년, 171 명의 ED 환자에서 Hoosier 그룹의 무작위 시험은 PE와 비교하여 PEI (Cisplatin, Etoposide 및 Ifosfamide)로 치료받은 환자에서 전체 생존에서 유의 한 이점을 나타 냈습니다. 그럼에도 불구하고, PEI 요법은 SCLC에서 일반적으로 사용되는 요법이되지 않았습니다.

여기서 우리는 PEI 요법 (Cisplatin 20mg/m2, etoposide 75mg/m2 및 Ifosfamide 1200mg/m2, Day 1 ~ 4, 3 주 동안 46 명의 연속 환자) (30 명의 남성 및 16 명의 여성)를 제시합니다.

환자는 환자 당 평균 4,7 사이클로 총 219 사이클의 화학 요법을 받았습니다. 평균 연령은 63 (범위 59-70)이고; 성능 상태 (PS)는 29 명의 환자 중 0 명 (63%), 13 명의 환자 중 1 명 (28%), 4 명의 환자 중 2 명 (9%)이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 적격 환자는 조직 학적 또는 세포 학적으로 입증 된 SCLC를 가졌으며, RECIST 기준에 의해 정의 된 측정 가능한 질병을 갖고, 적어도 하나의 화학 요법을 받았다. 중추 신경계 (CNS) 전이가있는 환자가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준 :

  • 조직 학적 또는 세포 학적으로 입증 된 SCLC
  • Recist 기준에 의해 정의 된 측정 가능한 질병

제외 기준 :

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부분 응답 (PR)
기간: 1 년
1 년
완전한 응답 (CR)
기간: 1 년
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
중간 시간 (TTP)
기간: 1 년
1 년
전체 생존 (OS)
기간: 1 년
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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