- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02324296
PEI 요법 : 소세포 폐암의 치료 옵션? 46 건의 연속 사례에 대한 단일 체계 경험
초록 목표 조합 화학 요법은 소규모 세포 폐암 (SCLC)에서 매우 활성이지만, 지난 25 년 동안 전체 생존 (OS)의 개선은 수행되지 않았으며, 시스플라틴-에토 포드 (PE) (PE)는 여전히 전 세계 표준으로 간주되며, 질병 (ED) 환자에서 약 7-8 개월의 평균 평균 생존율을 고려하고 있습니다.
1995 년, 171 명의 ED 환자에서 Hoosier 그룹의 무작위 시험은 PE와 비교하여 PEI (Cisplatin, Etoposide 및 Ifosfamide)로 치료받은 환자에서 전체 생존에서 유의 한 이점을 나타 냈습니다. 그럼에도 불구하고, PEI 요법은 SCLC에서 일반적으로 사용되는 요법이되지 않았습니다.
여기서 우리는 PEI 요법 (Cisplatin 20mg/m2, etoposide 75mg/m2 및 Ifosfamide 1200mg/m2, Day 1 ~ 4, 3 주 동안 46 명의 연속 환자) (30 명의 남성 및 16 명의 여성)를 제시합니다.
환자는 환자 당 평균 4,7 사이클로 총 219 사이클의 화학 요법을 받았습니다. 평균 연령은 63 (범위 59-70)이고; 성능 상태 (PS)는 29 명의 환자 중 0 명 (63%), 13 명의 환자 중 1 명 (28%), 4 명의 환자 중 2 명 (9%)이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 조직 학적 또는 세포 학적으로 입증 된 SCLC
- Recist 기준에 의해 정의 된 측정 가능한 질병
제외 기준 :
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부분 응답 (PR)
기간: 1 년
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1 년
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완전한 응답 (CR)
기간: 1 년
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중간 시간 (TTP)
기간: 1 년
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1 년
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전체 생존 (OS)
기간: 1 년
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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