SPREAD-NET: セーフティ NET での適応と普及を可能にする PRactices (SPREAD-NET)
調査の概要
詳細な説明
研究者は、エビデンスに基づくALL介入の持続可能な実施を最適化するための3つのサポート戦略の有効性を比較することを提案しています。 そのために、調査員は 30 のコミュニティ ヘルス センター (CHC) を無作為に割り付けて、3 つの実装サポート戦略のうちの 1 つを受け取ります: 低サポート (ツールキットのみ)、中 (ツールキット、スタッフ トレーニング)、高 (ツールキット、トレーニング、オンサイト ファシリテーション) . 研究の目的は次のとおりです。
目的 1: クラスター無作為化試験を通じて、CHC による ALL 介入の実施をサポートする際の 3 つの戦略 (低強度、中強度、高強度) の有効性を比較します。
仮説: より多くの実装サポートを受けるように無作為化されたクリニックは、(i) ACE/ARB およびスタチンのガイドラインに適した処方を持つ患者の割合を大幅に改善するために、より少ないサポート (高>中>低) を受けるように無作為化されたクリニックよりも可能性が高くなります。 (ii) 最終血圧 (BP) および低密度リポタンパク質 (LDL) の管理下)。
目的 2: 3 つの戦略が、実施後 12、24、および 36 か月で介入の持続可能性をどの程度効果的にサポートしているかを評価し、経時的な変化の維持として測定します (結果は目的 1 と同様)。
仮説: より多くの実装サポートを受けるために無作為化されたクリニックは、関心のある結果の変化を維持する可能性が高くなります。
目的 3: サポート戦略の有効性に関連するクリニックの特性を特定する (例: 意思決定構造、リーダーシップのサポート、チームのプロセス/特性、変化への準備と能力)。
リサーチクエスチョン: 実施支援が少なくても持続的な変化を達成するクリニックと、支援を増やしても変化を達成できないクリニックの特徴は何ですか?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Kaiser Permanente - Center for Health Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- コンビニエンス サンプル、OCHIN のメンバーである 30 のコミュニティ ヘルス クリニック (CHC) の糖尿病患者全員。
除外基準:
- DMと診断されていない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：低サポート
この実用的な比較有効性試験では、クリニックではなく患者が無作為化されました。 診療所はいずれかのアームに無作為に割り当てられ、サポートは患者ではなく診療所に提供されました。 EHR ベースのツールキット 基本ウェビナー |
OCHIN によって構築された EHR ベースのツールは、Year 1 TOOLKIT でアクティブ化され、紙および電子形式であり、すべての実装をサポートするのに役立つドキュメントが含まれています。 BASIC WEBINAR、年次、1 時間、次のようなトピック: ALL について臨床医と話し、月次フィードバック レポートを使用し、ツールキットをワークフローに統合する |
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他の：ミディアムサポート
この実用的な比較有効性試験では、クリニックではなく患者が無作為化されました。 診療所はいずれかのアームに無作為に割り当てられ、サポートは患者ではなく診療所に提供されました。 ローサポート アームに提供されるサポート、PLUS スタッフ トレーニング アダプティブ ウェビナー |
ローサポートアームPLUSと同じ
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他の：高い支持
この実用的な比較有効性試験では、クリニックではなく患者が無作為化されました。 診療所はいずれかのアームに無作為に割り当てられ、サポートは患者ではなく診療所に提供されました。 ローサポートアームとミディアムサポートアームに提供されるサポート、PLUS Practice facilitation |
ローサポートアームとミディアムサポートアームに装備されているものと同じ、PLUS - 実践の円滑化: 必要に応じてサポートを伴うサイト訪問、スタッフのプレゼンテーション、ツールに関するコーチング (クリニックのスタッフへの提示方法とクリニックのワークフローでの使用方法)、特定された障壁に対処するための調整された問題解決のサポート、RN の実践によって対処される臨床上の質問ファシリテーターおよびサイト クリニシャン チャンピオン。 |
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他の：比較
この実用的な比較有効性試験では、クリニックではなく患者が無作為化されました。 診療所はいずれかのアームに無作為に割り当てられ、サポートは患者ではなく診療所に提供されました。 研究者によるサポートは提供されませんでした。 EHR ベースのツールキットは、EHR で積極的に検索した場合、ネットワーク内のすべての診療所で利用できました。 |
研究者によるサポートは提供されませんでした。
EHR ベースのツールキットは、EHR で積極的に検索した場合、ネットワーク内のすべての診療所で利用できました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタチンのガイドラインに適した処方で、スタチンの「適応」がある診療所の患者の割合の比率
時間枠：毎月、最大 48 か月
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転帰指標データ表で報告されているデータは、スタチンのガイドラインに適した処方を受けているクリニックの「指示された」患者の割合の変化率です。
各月の分母には、昨年に診療所で受診し、その月の国のガイドラインに従って投薬が指示された患者が含まれていました。
したがって、「参加者」の数とそれらの「参加者」は、測定のたびに変化しました。
毎月、「参加者」のセットは完全に異なる可能性があります。
月別の有効な処方でスタチンを処方された患者の割合は、この記録にリンクされている出版物の図 2 に記載されています: Gold, 2019.
これは利用可能な唯一のデータです。
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毎月、最大 48 か月
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ACE/ARB のガイドラインに適した処方で、ACE/ARB の「適応」とされたクリニックの患者の割合の比率
時間枠：毎月、最大 48 か月
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結果測定データ表で報告されているデータは、ガイドラインに適した ACE/ARB の処方を受けているクリニックの「指示された」患者の割合の変化率です。
各月の分母には、昨年に診療所で受診し、その月の国のガイドラインに従って投薬が指示された患者が含まれていました。
したがって、「参加者」の数とそれらの「参加者」は、測定のたびに変化しました。
毎月、「参加者」のセットは完全に異なる可能性があります。
月別の有効な処方箋がある ACE/ARB の適応となる患者の割合は、この記録にリンクされている出版物の図 3 に記載されています: Gold, 2019.
これは利用可能な唯一のデータです。
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毎月、最大 48 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サポート戦略の有効性に関連する診療所の特性を特定します (例: 意思決定構造、リーダーシップ サポート、チーム プロセス I の特性、変化への準備と能力)。
時間枠：実装後 3 年
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持続的に変化するクリニックとそうでないクリニックの特徴を説明する
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実装後 3 年
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正確な強度のスタチンを処方したクリニックの「指示された」患者の割合の変化率
時間枠：毎月、最大 48 か月
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結果測定データ表で報告されているデータは、強度のスタチンが正しく処方されているクリニックの「指示された」患者の割合の変化率です。
各月の分母には、昨年に診療所で受診し、その月の国のガイドラインに従って投薬が指示された患者が含まれていました。
したがって、「参加者」の数とそれらの「参加者」は、測定のたびに変化しました。
毎月、「参加者」のセットは完全に異なる可能性があります。
月ごとに正しい強度のスタチンを処方された患者の割合は、この記録にリンクされている出版物の図 2 に記載されています: Gold, 2019.
これは利用可能な唯一のデータです。
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毎月、最大 48 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rachel Gold, PhD, MPH、Kaiser Permanente
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gold R, Bunce A, Cowburn S, Davis JV, Nelson JC, Nelson CA, Hicks E, Cohen DJ, Horberg MA, Melgar G, Dearing JW, Seabrook J, Mossman N, Bulkley J. Does increased implementation support improve community clinics' guideline-concordant care? Results of a mixed methods, pragmatic comparative effectiveness trial. Implement Sci. 2019 Dec 5;14(1):100. doi: 10.1186/s13012-019-0948-5.
- Gruss I, Bunce A, Davis J, Gold R. Unintended consequences: a qualitative study exploring the impact of collecting implementation process data with phone interviews on implementation activities. Implement Sci Commun. 2020 Nov 4;1(1):101. doi: 10.1186/s43058-020-00093-7.
- Bunce AE, Gruss I, Davis JV, Cowburn S, Cohen D, Oakley J, Gold R. Lessons learned about the effective operationalization of champions as an implementation strategy: results from a qualitative process evaluation of a pragmatic trial. Implement Sci. 2020 Oct 1;15(1):87. doi: 10.1186/s13012-020-01048-1.
- Gold R, Hollombe C, Bunce A, Nelson C, Davis JV, Cowburn S, Perrin N, DeVoe J, Mossman N, Boles B, Horberg M, Dearing JW, Jaworski V, Cohen D, Smith D. Study protocol for "Study of Practices Enabling Implementation and Adaptation in the Safety Net (SPREAD-NET)": a pragmatic trial comparing implementation strategies. Implement Sci. 2015 Oct 16;10:144. doi: 10.1186/s13012-015-0333-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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