Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SPREAD-NET: PRaktyki umożliwiające adaptację i rozpowszechnianie w Safety NET (SPREAD-NET)

15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Badacze proponują porównanie skuteczności 3 strategii (niska, średnia, wysoka intensywność) we wspieraniu wdrażania inicjatywy ALL przez centra CHC (interwencja, która zmniejsza ryzyko wystąpienia choroby sercowo-naczyniowej u pacjentów) w randomizowanym badaniu klinicznym .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują porównanie skuteczności 3 strategii wsparcia w celu optymalizacji trwałej realizacji interwencji ALL opartej na dowodach. W tym celu badacze wybiorą losowo 30 lokalnych ośrodków zdrowia (CHC), aby otrzymać 1 z 3 strategii wsparcia wdrażania: Niskie wsparcie (tylko zestaw narzędzi), Średnie (zestaw narzędzi, szkolenie personelu), Wysokie (zestaw narzędzi, szkolenie, ułatwienia na miejscu) . Cele studiów są następujące:

Cel 1: Porównanie skuteczności 3 strategii (niska, średnia, wysoka intensywność) we wspieraniu wdrażania interwencji ALL przez ośrodki CHC w badaniu z randomizacją klastrową.

Hipoteza: Kliniki przydzielone losowo do otrzymania większego wsparcia wdrożeniowego będą bardziej prawdopodobne niż te, które otrzymają mniejsze wsparcie (wysokie>średnie>niskie) do znacznej poprawy odsetka swoich pacjentów z (i) odpowiednimi do wytycznych receptami na ACE/ARB i statyny, oraz (ii) ostatnie ciśnienie krwi (BP) i poziom lipoprotein o małej gęstości (LDL) pod kontrolą).

Cel 2: Oceń, jak skutecznie 3 strategie wspierają trwałość interwencji po 12, 24 i 36 miesiącach od wdrożenia, mierzoną jako utrzymanie zmian w czasie (wyniki jak w Celu 1).

Hipoteza: Kliniki losowo przydzielone do otrzymania większego wsparcia wdrożeniowego będą bardziej skłonne do utrzymania zmian w interesujących ich wynikach.

Cel 3: Zidentyfikuj cechy kliniki związane ze skutecznością strategii wsparcia (np. struktury decyzyjne, wsparcie przywództwa, procesy/charakterystyka zespołu, gotowość i zdolność do zmiany).

Pytania badawcze: Jakie są cechy klinik, które osiągają trwałą zmianę nawet przy mniejszym wsparciu wdrożeniowym, a które nie osiągają zmiany nawet przy większym wsparciu?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente - Center for Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wygodna próbka, wszyscy pacjenci z cukrzycą z 30 lokalnych klinik zdrowia (CHC), które są członkami OCHIN, Inc.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez rozpoznanej DM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Niskie wsparcie

W tym pragmatycznym, porównawczym badaniu skuteczności randomizowano pacjentów z klinik, NIE pacjentów. Kliniki zostały losowo przydzielone do jednego z ramion i wsparcie zostało udzielone klinice, a nie pacjentowi.

Podstawowy zestaw narzędzi oparty na EHR
Inny: Niskie wsparcie

Narzędzia oparte na EHR, stworzone przez OCHIN, aktywowane podczas ZESTAWU NARZĘDZI ROKU 1, w formie papierowej i elektronicznej, obejmują dokumenty wspierające WSZYSTKIE wdrożenie oraz

BASIC WEBINAR, Roczny, 1-godzinny, tematy takie jak:

Rozmowa z klinicystami na temat WSZYSTKICH, korzystanie z miesięcznego raportu zwrotnego i integracja zestawu narzędzi z przepływami pracy
Inny: Średnie wsparcie

W tym pragmatycznym, porównawczym badaniu skuteczności randomizowano pacjentów z klinik, NIE pacjentów. Kliniki zostały losowo przydzielone do jednego z ramion i wsparcie zostało udzielone klinice, a nie pacjentowi.

Wsparcie udzielone grupie niskiego wsparcia, szkolenie personelu PLUS Adaptacyjne seminaria internetowe
Inny: Średnie wsparcie

Takie same jak w przypadku dolnego ramienia nośnego, PLUS

  • SZKOLENIE PERSONELU (2-dniowe spotkanie w Portland w stanie Oregon, prowadzone przez specjalistów ds. wdrożeń (IS), Jak korzystać z zestawu narzędzi i jak szkolić innych, aby z niego korzystali, Treść oparta na wcześniejszych badaniach, bazowych wynikach ankiety, zespole badawczym i poradach S-N Grupa
  • ADAPTACYJNE WEBINARY, kwartalne 1-godzinne seminaria internetowe, treści z podstawowych seminariów internetowych, dostosowane do tematów wymaganych przez kliniki badawcze. Forum do dyskusji grupowych i dzielenia się najlepszymi praktykami. Otwórz wszystkie zainteresowane kliniki w Ramieniu 2 i 3.
Inny: Wysokie wsparcie

W tym pragmatycznym, porównawczym badaniu skuteczności randomizowano pacjentów z klinik, NIE pacjentów. Kliniki zostały losowo przydzielone do jednego z ramion i wsparcie zostało udzielone klinice, a nie pacjentowi.

Wsparcie udzielone dla ramion niskiego i średniego wsparcia, PLUS ułatwienia w praktyce
Inny: Wysokie wsparcie

Takie same jak w przypadku ramion podporowych niskich i średnich, PLUS

- UŁATWIENIE PRAKTYKI: Wizyty na miejscu ze wsparciem w razie potrzeby, Prezentacje personelu, Coaching w zakresie narzędzi (jak prezentować personelowi kliniki i jak korzystać z przepływu pracy w klinice), Dostosowane wsparcie w rozwiązywaniu problemów w celu usunięcia zidentyfikowanych barier, Pytania kliniczne opracowane przez praktykę RN facylitator i mistrz klinicystów.
Inny: Porównanie

W tym pragmatycznym, porównawczym badaniu skuteczności randomizowano pacjentów z klinik, NIE pacjentów. Kliniki zostały losowo przydzielone do jednego z ramion i wsparcie zostało udzielone klinice, a nie pacjentowi.

Badacze nie udzielili żadnego wsparcia. Zestaw narzędzi oparty na EHR był dostępny dla wszystkich klinik w sieci, jeśli aktywnie wyszukiwały go w EHR.
Inny: Porównanie
Badacze nie udzielili żadnego wsparcia. Zestaw narzędzi oparty na EHR był dostępny dla wszystkich klinik w sieci, jeśli aktywnie wyszukiwały go w EHR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek odsetka pacjentów klinik „wskazanych” do przyjmowania statyn z receptą na statyny zgodnie z wytycznymi
Ramy czasowe: Miesięczny, do 48 miesięcy
Dane przedstawione w tabeli danych miar wyników to stosunek szybkości zmiany odsetka „wskazanych” pacjentów kliniki z receptą na statyny zgodnie z wytycznymi. Każdy mianownik miesięczny obejmował pacjentów, którzy mieli spotkanie w klinice w ciągu ostatniego roku i byli wskazani do leczenia zgodnie z krajowymi wytycznymi w tym miesiącu. Dlatego liczba „uczestników” i to, kim byli ci „uczestnicy” była zróżnicowana w każdym momencie pomiaru. Z miesiąca na miesiąc zestaw „uczestników” mógł być zupełnie inny. Odsetek pacjentów wskazanych do statyny z aktywną receptą według miesiąca można znaleźć na rycinie 2 publikacji, do której link znajduje się w tym zapisie: Gold, 2019. To jedyne dostępne dane.
Miesięczny, do 48 miesięcy
Stosunek odsetka pacjentów klinik „wskazanych” do ACE/ARB z odpowiednią receptą na ACE/ARB zgodnie z wytycznymi
Ramy czasowe: Miesięczny, do 48 miesięcy
Dane przedstawione w tabeli danych miar wyników to stosunek szybkości zmiany odsetka „wskazanych” pacjentów kliniki, którzy zgodnie z wytycznymi przepisali ACE/ARB. Każdy mianownik miesięczny obejmował pacjentów, którzy mieli spotkanie w klinice w ciągu ostatniego roku i byli wskazani do leczenia zgodnie z krajowymi wytycznymi w tym miesiącu. Dlatego liczba „uczestników” i to, kim byli ci „uczestnicy” była zróżnicowana w każdym momencie pomiaru. Z miesiąca na miesiąc zestaw „uczestników” mógł być zupełnie inny. Odsetek pacjentów wskazanych do ACE/ARB z aktywną receptą w poszczególnych miesiącach można znaleźć na Rycinie 3 publikacji, do której link znajduje się w tym rekordzie: Gold, 2019. To jedyne dostępne dane.
Miesięczny, do 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj cechy kliniki związane ze skutecznością strategii wsparcia (np. struktury decyzyjne, wsparcie przywództwa, charakterystyka procesów zespołowych I, gotowość i zdolność do zmiany).
Ramy czasowe: 3 lata po wdrożeniu
Opisz charakterystykę klinik, które osiągają trwałe zmiany i tych, które nie osiągają zmian
3 lata po wdrożeniu
Współczynnik zmiany odsetka „wskazanych” pacjentów kliniki z prawidłową intensywnością przepisywania statyny
Ramy czasowe: Miesięczny, do 48 miesięcy
Dane przedstawione w tabeli danych pomiaru wyniku to stosunek szybkości zmiany w odsetku „wskazanych” pacjentów kliniki, którym przepisano statynę o odpowiedniej intensywności. Każdy mianownik miesięczny obejmował pacjentów, którzy mieli spotkanie w klinice w ciągu ostatniego roku i byli wskazani do leczenia zgodnie z krajowymi wytycznymi w tym miesiącu. Dlatego liczba „uczestników” i to, kim byli ci „uczestnicy” była zróżnicowana w każdym momencie pomiaru. Z miesiąca na miesiąc zestaw „uczestników” mógł być zupełnie inny. Odsetek pacjentów, którym przepisano statyny o odpowiedniej intensywności w poszczególnych miesiącach, można znaleźć na rycinie 2 w publikacji, do której link znajduje się w tym rejestrze: Gold, 2019. To jedyne dostępne dane.
Miesięczny, do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
OCHIN, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HL120894-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Niskie wsparcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj