Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SPREAD-NET: Практика, позволяющая адаптировать и распространять информацию в сети безопасности (SPREAD-NET)

15 ноября 2022 г. обновлено: Kaiser Permanente
Исследователи предлагают сравнить эффективность 3 стратегий (низкая, средняя, ​​высокая интенсивность) в поддержке реализации ALL Initiative (вмешательство, показанное для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у пациентов) с помощью кластерного рандомизированного исследования. .

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи предлагают сравнить эффективность 3 стратегий поддержки для оптимизации устойчивого внедрения научно обоснованного вмешательства при ОЛЛ. Для этого исследователи случайным образом рандомизируют 30 общественных медицинских центров (CHC) для получения 1 из 3 стратегий поддержки реализации: низкая поддержка (только набор инструментов), средняя (набор инструментов, обучение персонала), высокая (набор инструментов, обучение, помощь на месте). . Цели исследования следующие:

Цель 1: Сравнить эффективность 3 стратегий (низкая, средняя, ​​высокая интенсивность) в поддержке внедрения ОЛЛ в ОРЗ с помощью кластерного рандомизированного исследования.

Гипотеза: Клиники, рандомизированные для получения большей поддержки при внедрении, с большей вероятностью, чем те, которые были рандомизированы для получения меньшей поддержки (высокая > средняя > низкая), значительно улучшат процент своих пациентов с (i) соответствующими рекомендациями рецептами на иАПФ/БРА и статины, и (ii) последнее артериальное давление (АД) и липопротеины низкой плотности (ЛПНП) под контролем).

Цель 2: Оценить, насколько эффективно 3 стратегии поддерживают устойчивость вмешательства через 12, 24 и 36 месяцев после реализации, измеряемую как поддержание изменений во времени (результаты аналогичны цели 1).

Гипотеза. Клиники, рандомизированные для получения дополнительной поддержки внедрения, с большей вероятностью сохранят изменения в интересующих исходах.

Цель 3: Определить характеристики клиники, связанные с эффективностью стратегий поддержки (например, структуры принятия решений, поддержка руководства, командные процессы/характеристики, готовность и способность к изменениям).

Вопросы исследования: Каковы характеристики клиник, которые добиваются устойчивых изменений даже при меньшей поддержке внедрения, и тех, которые не достигают изменений даже при большей поддержке?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

166

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Удобная выборка, все пациенты с сахарным диабетом из 30 общественных клиник (CHC), которые являются членами OCHIN, Inc.

Критерий исключения:

  • Пациенты без диагностированного СД

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Низкая поддержка

В этом прагматическом сравнительном исследовании эффективности были рандомизированы клиники, НЕ пациенты. Клиники были случайным образом распределены по одному из направлений, и поддержка оказывалась клинике, а не пациенту.

Инструментарий на основе EHR Базовый вебинар

Инструменты на основе электронных медицинских карт, созданные OCHIN и активированные в течение первого года. ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ НАБОР в бумажной и электронной форме включает документы, помогающие внедрить ВСЕ, и

БАЗОВЫЙ ВЕБИНАР, ежегодный, 1 час, такие темы, как:

Разговор с клиницистами обо ВСЕХ, использование Ежемесячного отчета обратной связи и интеграция инструментария в рабочие процессы

Другой: Средняя поддержка

В этом прагматическом сравнительном исследовании эффективности были рандомизированы клиники, НЕ пациенты. Клиники были случайным образом распределены по одному из направлений, и поддержка оказывалась клинике, а не пациенту.

Оказана поддержка низкому опорному рычагу, ПЛЮС Обучение персонала Адаптивные вебинары

То же, что и для нижнего опорного рычага, ПЛЮС

  • ОБУЧЕНИЕ ПЕРСОНАЛА (двухдневная встреча в Портленде, штат Орегон, под руководством специалистов по внедрению (IS), как использовать инструментарий и как обучать других его использованию, содержание, основанное на предыдущих исследованиях, результаты базового опроса, исследовательская группа и рекомендации S-N группа
  • АДАПТИВНЫЕ ВЕБИНАРЫ, Ежеквартальные часовые вебинары, Контент базовых вебинаров, адаптированный к темам, запрашиваемым учебными клиниками. Форум для группового обсуждения и обмена передовым опытом. Откройте любые заинтересованные клиники в Arm 2 и 3.
Другой: Высокая поддержка

В этом прагматическом сравнительном исследовании эффективности были рандомизированы клиники, НЕ пациенты. Клиники были случайным образом распределены по одному из направлений, и поддержка оказывалась клинике, а не пациенту.

Поддержка низкого и среднего рычагов поддержки, ПЛЮС облегчение практики

То же, что и для нижних и средних опорных рычагов, ПЛЮС

- ПРАКТИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ: Посещения объектов с поддержкой по мере необходимости, Презентации персонала, Обучение работе с инструментами (как представить их персоналу клиники и как использовать в рабочем процессе клиники), Индивидуальная поддержка в решении проблем для устранения выявленных препятствий, Клинические вопросы, заданные практикой RN фасилитатор и чемпион сайта.

Другой: Сравнение

В этом прагматическом сравнительном исследовании эффективности были рандомизированы клиники, НЕ пациенты. Клиники были случайным образом распределены по одному из направлений, и поддержка оказывалась клинике, а не пациенту.

Исследователи не оказали никакой поддержки. Инструментарий на основе ЭУЗ был доступен всем клиникам в сети, если они активно искали его в ЭУЗ.

Исследователи не оказали никакой поддержки. Инструментарий на основе ЭУЗ был доступен всем клиникам в сети, если они активно искали его в ЭУЗ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение показателей процента пациентов клиник, «показанных» для назначения статинов, с назначением статинов в соответствии с рекомендациями
Временное ограничение: Ежемесячно, до 48 месяцев
Данные, представленные в таблице данных показателей исхода, представляют собой коэффициент скорости изменения процента «указанных» клиникой пациентов с назначением статинов в соответствии с рекомендациями. Каждый месячный знаменатель включал пациентов, которые обратились в клинику за последний год и которым было показано лечение в соответствии с национальными рекомендациями в этом месяце. Поэтому количество «участников» и кто эти «участники» менялись в каждый момент измерения. Из месяца в месяц набор «участников» мог быть совершенно разным. Процент пациентов, которым показаны статины с активным рецептом по месяцам, можно найти на рисунке 2 публикации, ссылка на которую приведена в этой записи: Gold, 2019. Это единственные доступные данные.
Ежемесячно, до 48 месяцев
Соотношение показателей процента пациентов клиник, «показанных» для иАПФ/БРА с соответствующим рекомендациям назначением для иАПФ/БРА
Временное ограничение: Ежемесячно, до 48 месяцев
Данные, представленные в таблице данных показателей исходов, представляют собой коэффициент скорости изменения процента «показанных» клиникой пациентов с соответствующим рекомендациям назначением иАПФ/БРА. Каждый месячный знаменатель включал пациентов, которые обратились в клинику за последний год и которым было показано лечение в соответствии с национальными рекомендациями в этом месяце. Поэтому количество «участников» и кто эти «участники» менялись в каждый момент измерения. Из месяца в месяц набор «участников» мог быть совершенно разным. Процент пациентов, которым показано назначение иАПФ/БРА с активным назначением по месяцам, можно найти на рисунке 3 публикации, ссылка на которую приведена в этой записи: Gold, 2019. Это единственные доступные данные.
Ежемесячно, до 48 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите характеристики клиники, связанные с эффективностью стратегий поддержки (например, структуры принятия решений, поддержка руководства, характеристики командных процессов, готовность и способность к изменениям).
Временное ограничение: 3 года после внедрения
Опишите характеристики клиник, которые добиваются устойчивых изменений, и тех, которые не достигают изменений.
3 года после внедрения
Коэффициент скорости изменения процента «указанных» клиникой пациентов с правильной интенсивностью назначения статинов
Временное ограничение: Ежемесячно, до 48 месяцев
Данные, представленные в таблице данных показателей исходов, представляют собой отношение скоростей изменения процента «указанных» клиникой пациентов с правильной интенсивностью назначения статинов. Каждый месячный знаменатель включал пациентов, которые обратились в клинику за последний год и которым было показано лечение в соответствии с национальными рекомендациями в этом месяце. Поэтому количество «участников» и кто эти «участники» менялись в каждый момент измерения. Из месяца в месяц набор «участников» мог быть совершенно разным. Процент пациентов с правильной интенсивностью назначения статинов по месяцам можно найти на рисунке 2 публикации, ссылка на которую приведена в этой записи: Gold, 2019. Это единственные доступные данные.
Ежемесячно, до 48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться