Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SPREAD-NET: Praxis som möjliggör anpassning och spridning i säkerhetsnätet (SPREAD-NET)

15 november 2022 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Utredarna föreslår att jämföra effektiviteten av tre strategier (låg, medel, hög intensitet) för att stödja CHC:s implementering av ALL-initiativet (en intervention som har visat sig minska patienternas risk för kardiovaskulär sjukdom (CVD)) genom en klusterrandomiserad studie .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår att jämföra effektiviteten av tre stödstrategier för att optimera det hållbara genomförandet av den evidensbaserade ALL-interventionen. För att göra det kommer utredarna att randomisera 30 vårdcentraler (CHC) för att få 1 av 3 implementeringsstödstrategier: Lågt stöd (endast verktygslåda), Medium (verktygslåda, personalutbildning), Hög (verktygslåda, utbildning, facilitering på plats) . Studiens mål är följande:

Mål 1: Jämför effektiviteten av de tre strategierna (låg, medel, hög intensitet) för att stödja CHC:s implementering av ALL-interventionen, genom en klusterrandomiserad studie.

Hypotes: Kliniker som randomiserats för att få mer implementeringsstöd kommer att vara mer benägna än de som randomiserats att få mindre stöd (hög>medel>låg) för att avsevärt förbättra procentandelen av sina patienter med (i) riktlinje-lämpliga recept för ACE/ARB och statiner, och (ii) senaste blodtrycket (BP) och lågdensitetslipoprotein (LDL) under kontroll).

Mål 2: Bedöm hur effektivt de tre strategierna stödjer interventionshållbarhet 12, 24 och 36 månader efter implementering, mätt som upprätthållande av förändring över tid (resultat som i mål 1).

Hypotes: Kliniker som randomiserats för att få mer implementeringsstöd kommer att vara mer benägna att upprätthålla förändringar i resultaten av intresse.

Mål 3: Identifiera klinikegenskaper som är förknippade med stödstrategiernas effektivitet (t.ex. beslutsstrukturer, ledarskapsstöd, teamprocesser/egenskaper, beredskap och förändringsförmåga).

Forskningsfrågor: Vad kännetecknar kliniker som uppnår varaktig förändring även med mindre implementeringsstöd, och av de som inte uppnår förändring ens med mer stöd?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

166

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Kaiser Permanente - Center for Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekvämlighetsprov, alla patienter med diabetes mellitus från 30 community health clinics (CHCs) som är medlemmar i OCHIN, Inc.

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan diagnostiserad DM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Lågt stöd

I denna pragmatiska jämförande effektivitetsprövning randomiserades kliniker INTE patienter. Kliniker tilldelades slumpmässigt till en av armarna och stöd gavs till kliniken, inte patienten.

EPJ-baserad verktygslåda Grundläggande webbseminarium
Övrig: Lågt stöd

EPJ-baserade verktyg, byggda av OCHIN, aktiverade under År 1 TOOLKIT, papper och elektronisk form, inkluderar dokument för att stödja ALL implementering, och

GRUNDLÄGGANDE WEBINAR, årligen, 1 timme, ämnen som:

Prata med kliniker om ALLT, använda den månatliga feedbackrapporten och integrera verktygslådan i arbetsflöden
Övrig: Medium stöd

I denna pragmatiska jämförande effektivitetsprövning randomiserades kliniker INTE patienter. Kliniker tilldelades slumpmässigt till en av armarna och stöd gavs till kliniken, inte patienten.

Stöd ges till den låga stödarmen, PLUS Personalutbildning Adaptiva webbseminarier
Övrig: Medium stöd

Samma som för den låga stödarmen, PLUS

  • UTBILDNING AV PERSONAL (2-dagars möte i Portland, Oregon, leds av Implementation Specialists (IS), Hur man använder verktygslådan och hur man tränar andra att använda den, Innehåll styrt av tidigare forskning, baslinjeundersökningsresultat, studieteam och S-N-rådgivningen grupp
  • ADAPTIVE WEBINARIER, Kvartalsvisa 1-timmars webbseminarier, Innehåll från grundläggande webbseminarier, skräddarsydda för ämnen som efterfrågas av studiekliniker. Forum för gruppdiskussion och delning av bästa praxis. Öppna alla intresserade kliniker i arm 2 & 3.
Övrig: Högt stöd

I denna pragmatiska jämförande effektivitetsprövning randomiserades kliniker INTE patienter. Kliniker tilldelades slumpmässigt till en av armarna och stöd gavs till kliniken, inte patienten.

Stöd ges till de låga och medelstora stödarmarna, PLUS Övningslättnad
Övrig: Högt stöd

Samma som för de låga och medelstora stödarmarna, PLUS

- ÖVNINGSFACILITERING: Platsbesök med stöd vid behov, Personalpresentationer, Coachning av verktyg (hur man presenterar för klinikpersonal och hur man använder i klinikens arbetsflöde), Skräddarsytt problemlösningsstöd för att ta itu med identifierade barriärer, Kliniska frågor som ställs av RN-praktik facilitator och platsklinikermästare.
Övrig: Jämförelse

I denna pragmatiska jämförande effektivitetsprövning randomiserades kliniker INTE patienter. Kliniker tilldelades slumpmässigt till en av armarna och stöd gavs till kliniken, inte patienten.

Inget stöd gavs av forskarna. Den EPJ-baserade verktygslådan var tillgänglig för alla kliniker i nätverket om de aktivt sökte upp den i EPJ.
Övrig: Jämförelse
Inget stöd gavs av forskarna. Den EPJ-baserade verktygslådan var tillgänglig för alla kliniker i nätverket om de aktivt sökte upp den i EPJ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensförhållande av procent av klinikernas patienter "indicerade" för statin med ett riktlinje-lämpligt recept för statiner
Tidsram: Månatlig, upp till 48 månader
De data som rapporteras i utfallsmåttsdatatabellen är frekvensförhållandet för förändringen i procent av klinikens "indikerade" patienter med riktlinje-lämplig förskrivning av statiner. Varje månadsnämnare inkluderade patienter som hade ett möte på kliniken under det senaste året och var indikerade för medicinering enligt nationella riktlinjer den månaden. Därför varierade antalet "deltagare" och vilka dessa "deltagare" var vid varje mättillfälle. Från månad till månad kan uppsättningen av "deltagare" vara helt annorlunda. Procentandelen av patienter som indikeras för en statin med ett aktivt recept per månad finns i figur 2 i publikationen som är länkad till denna post: Gold, 2019. Detta är den enda tillgängliga informationen.
Månatlig, upp till 48 månader
Frekvenskvot för procent av klinikernas patienter "indicerad" för ACE/ARB med riktlinje-lämplig recept för ACE/ARB
Tidsram: Månatlig, upp till 48 månader
Data som rapporteras i resultatmåttsdatatabellen är frekvensförhållandet för förändringen i procent av klinikens "indikerade" patienter med riktlinje-lämplig ordination för ACE/ARB. Varje månadsnämnare inkluderade patienter som hade ett möte på kliniken under det senaste året och var indikerade för medicinering enligt nationella riktlinjer den månaden. Därför varierade antalet "deltagare" och vilka dessa "deltagare" var vid varje mättillfälle. Från månad till månad kan uppsättningen av "deltagare" vara helt annorlunda. Procentandelen av patienter som indikeras för en ACE/ARB med ett aktivt recept per månad finns i figur 3 i publikationen som länkas till denna post: Gold, 2019. Detta är den enda tillgängliga informationen.
Månatlig, upp till 48 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera klinikegenskaper som är associerade med stödstrategiernas effektivitet (t.ex. beslutsfattande strukturer, ledarskapsstöd, teamprocesser I egenskaper, beredskap och förmåga till förändring).
Tidsram: 3 år efter implementering
Beskriv egenskaperna hos kliniker som uppnår varaktig förändring och hos de som inte uppnår förändring
3 år efter implementering
Frekvenskvot för förändringen i procent av klinikens "indikerade" patienter med korrekt intensitet av statinförskrivning
Tidsram: Månatlig, upp till 48 månader
De data som rapporteras i utfallsmåttsdatatabellen är frekvensförhållandet för förändringen i procent av klinikens "indikerade" patienter med korrekt intensitetsstatinförskrivning. Varje månadsnämnare inkluderade patienter som hade ett möte på kliniken under det senaste året och var indikerade för medicinering enligt nationella riktlinjer den månaden. Därför varierade antalet "deltagare" och vilka dessa "deltagare" var vid varje mättillfälle. Från månad till månad kan uppsättningen av "deltagare" vara helt annorlunda. Procentandelen av patienter med korrekt intensitet av statiner som förskriver per månad finns i figur 2 i publikationen som länkas till denna post: Gold, 2019. Detta är den enda tillgängliga informationen.
Månatlig, upp till 48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
OCHIN, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2014

Första postat (Uppskatta)

25 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01HL120894-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lågt stöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera