Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPREAD-NET: Praksis, der muliggør tilpasning og formidling i sikkerhedsnettet (SPREAD-NET)

15. november 2022 opdateret af: Kaiser Permanente
Efterforskerne foreslår at sammenligne effektiviteten af ​​3 strategier (lav, middel, høj intensitet) til at understøtte CHC'ers implementering af ALL-initiativet (en intervention, der er vist at reducere patienters risiko for hjertekarsygdomme (CVD) begivenheder) gennem et klynge-randomiseret forsøg .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at sammenligne effektiviteten af ​​3 støttestrategier for at optimere den bæredygtige implementering af den evidensbaserede ALL-intervention. For at gøre det vil efterforskerne randomisere 30 lokale sundhedscentre (CHC'er) til at modtage 1 af 3 implementeringsstøttestrategier: Lav støtte (kun værktøjskasse), Medium (værktøjskasse, personaletræning), Høj (værktøjskasse, træning, facilitering på stedet) . Studiets mål er som følger:

Mål 1: Sammenlign effektiviteten af ​​de 3 strategier (lav, middel, høj intensitet) til at understøtte CHC'ers implementering af ALL-interventionen gennem et klynge-randomiseret forsøg.

Hypotese: Klinikker, der er randomiseret til at modtage mere implementeringsstøtte, vil være mere tilbøjelige end dem, der er randomiseret, til at modtage mindre støtte (høj>medium>lav) til signifikant at forbedre procentdelen af ​​deres patienter med (i) retningslinje-passende recepter for ACE/ARB og statiner, og (ii) sidste blodtryk (BP) og lavdensitetslipoprotein (LDL) under kontrol).

Mål 2: Vurder, hvor effektivt de 3 strategier understøtter interventionsbæredygtighed 12, 24 og 36 måneder efter implementering, målt som opretholdelse af forandring over tid (resultater som i mål 1).

Hypotese: Klinikker, der er randomiseret til at modtage mere implementeringsstøtte, vil være mere tilbøjelige til at opretholde ændringer i resultaterne af interesse.

Mål 3: Identificer klinikkarakteristika forbundet med støttestrategiernes effektivitet (f.eks. beslutningsstrukturer, ledelsesstøtte, teamprocesser/karakteristika, parathed og forandringsevne).

Forskningsspørgsmål: Hvad er kendetegnene ved klinikker, der opnår vedvarende forandring selv med mindre implementeringsstøtte, og af dem, der ikke opnår forandring selv med mere støtte?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente - Center for Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Praktisk prøve, alle patienter med diabetes mellitus fra 30 lokale sundhedsklinikker (CHC'er), der er medlemmer af OCHIN, Inc.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden diagnosticeret DM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lav støtte

I dette pragmatiske sammenlignende effektivitetsforsøg blev klinikker IKKE patienter randomiseret. Klinikker blev tilfældigt tildelt en af ​​armene, og støtte blev ydet til klinikken, ikke patienten.

EPJ-baseret værktøjskasse Grundlæggende webinar
Andet: Lav støtte

EPJ-baserede værktøjer, bygget af OCHIN, aktiveret i løbet af år 1 TOOLKIT, papir og elektronisk form, inkluderer dokumenter, der hjælper med at understøtte AL implementering, og

BASIC WEBINAR, årligt, 1 time, emner som:

At tale med klinikere om ALT, bruge den månedlige feedbackrapport og integrere værktøjssættet i arbejdsgange
Andet: Middel støtte

I dette pragmatiske sammenlignende effektivitetsforsøg blev klinikker IKKE patienter randomiseret. Klinikker blev tilfældigt tildelt en af ​​armene, og støtte blev ydet til klinikken, ikke patienten.

Støtte ydet til den lave støttearm, PLUS Personaletræning Adaptive webinarer
Andet: Middel støtte

Samme som til den lave støttearm, PLUS

  • PERSONALETRÆNING (2-dages møde i Portland, Oregon, ledet af implementeringsspecialister (IS), hvordan man bruger værktøjssættet, og hvordan man træner andre i at bruge det, indhold guidet af tidligere forskning, resultater fra basisundersøgelser, undersøgelsesteam og S-N-rådgivningen gruppe
  • ADAPTIVE WEBINAR, Kvartalsvise 1-times webinarer, Indhold fra grundlæggende webinarer, skræddersyet til emner efterspurgt af studieklinikker. Forum for gruppediskussion og deling af bedste praksis. Åbn alle interesserede klinikker i Arm 2 & 3.
Andet: Høj støtte

I dette pragmatiske sammenlignende effektivitetsforsøg blev klinikker IKKE patienter randomiseret. Klinikker blev tilfældigt tildelt en af ​​armene, og støtte blev ydet til klinikken, ikke patienten.

Støtte til de lave og mellemstore støttearme, PLUS Øvelsesfacilitering
Andet: Høj støtte

Samme som til de lave og mellemstore støttearme, PLUS

- PRAKSIS FACILITATION: Besøg på stedet med støtte efter behov, personalepræsentationer, coaching om værktøjer (hvordan præsenteres for klinikpersonale og hvordan det bruges i klinikkens arbejdsgang), skræddersyet problemløsningsstøtte til at adressere identificerede barrierer, kliniske spørgsmål stillet af RN praksis facilitator og klinikermester.
Andet: Sammenligning

I dette pragmatiske sammenlignende effektivitetsforsøg blev klinikker IKKE patienter randomiseret. Klinikker blev tilfældigt tildelt en af ​​armene, og støtte blev ydet til klinikken, ikke patienten.

Der blev ikke givet støtte fra forskerne. Det EPJ-baserede værktøjssæt var tilgængeligt for alle klinikker i netværket, hvis de aktivt søgte det op i EPJ.
Andet: Sammenligning
Der blev ikke givet støtte fra forskerne. Det EPJ-baserede værktøjssæt var tilgængeligt for alle klinikker i netværket, hvis de aktivt søgte det op i EPJ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate Ratio af procentdelen af ​​klinikkernes patienter "indiceret" for statin med en retningslinje-passende recept på statiner
Tidsramme: Månedligt, op til 48 måneder
De data, der er rapporteret i resultatmålsdatatabellen, er rateforholdet mellem ændringen i procenten af ​​klinikkens 'indicerede' patienter med en retningslinje-passende ordination af statiner. Hver månedlig nævner inkluderede de patienter, der havde et klinikmøde inden for det sidste år og var indiceret til medicinen i henhold til nationale retningslinjer den måned. Derfor varierede antallet af "deltagere" og hvem disse "deltagere" var på hvert målingstidspunkt. Fra måned til måned kunne sættet af "deltagere" være helt anderledes. Procentdelen af ​​patienter, der er indiceret for en statin med en aktiv recept pr. måned, kan findes i figur 2 i publikationen, der er linket til i denne post: Guld, 2019. Dette er de eneste tilgængelige data.
Månedligt, op til 48 måneder
Rate Ratio af procentdelen af ​​klinikkernes patienter "indiceret" for ACE/ARB med retningslinje-passende recept for ACE/ARB'er
Tidsramme: Månedligt, op til 48 måneder
De data, der er rapporteret i resultatmålsdatatabellen, er hastighedsforholdet mellem ændringen i procenten af ​​klinikkens 'indicerede' patienter med retningslinje-passende ordination for ACE/ARB'er. Hver månedlig nævner inkluderede de patienter, der havde et klinikmøde inden for det sidste år og var indiceret til medicinen i henhold til nationale retningslinjer den måned. Derfor varierede antallet af "deltagere" og hvem disse "deltagere" var på hvert målingstidspunkt. Fra måned til måned kunne sættet af "deltagere" være helt anderledes. Procentdelen af ​​patienter, der er indiceret for en ACE/ARB med en aktiv recept pr. måned, kan findes i figur 3 i publikationen, der er linket til i denne post: Gold, 2019. Dette er de eneste tilgængelige data.
Månedligt, op til 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer klinikkarakteristika forbundet med støttestrategiernes effektivitet (f.eks. beslutningstagningsstrukturer, ledelsesstøtte, teamprocesser I-karakteristika, parathed og kapacitet til forandring).
Tidsramme: 3 år efter implementering
Beskriv karakteristika for klinikker, der opnår vedvarende forandring, og af dem, der ikke opnår forandring
3 år efter implementering
Rate ratio af ændringen i procenten af ​​klinikkens 'indicerede' patienter med korrekt intensitet statinordinering
Tidsramme: Månedligt, op til 48 måneder
Dataene rapporteret i resultatmålsdatatabellen er hastighedsforholdet mellem ændringen i procenten af ​​klinikkens 'indicerede' patienter med korrekt intensitet af statinordinering. Hver månedlig nævner inkluderede de patienter, der havde et klinikmøde inden for det sidste år og var indiceret til medicinen i henhold til nationale retningslinjer den måned. Derfor varierede antallet af "deltagere" og hvem disse "deltagere" var på hvert målingstidspunkt. Fra måned til måned kunne sættet af "deltagere" være helt anderledes. Procentdelen af ​​patienter med korrekt intensitet af statiner, der ordinerer efter måned, kan findes i figur 2 i publikationen, der er linket til i denne post: Gold, 2019. Dette er de eneste tilgængelige data.
Månedligt, op til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
OCHIN, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2014

Først opslået (Skøn)

25. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HL120894-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner