- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02325531
SPREAD-NET: Safety NET에서 적응 및 전파를 가능하게 하는 연습 (SPREAD-NET)
연구 개요
상세 설명
조사관은 증거 기반 ALL 개입의 지속 가능한 구현을 최적화하기 위한 3가지 지원 전략의 효과를 비교할 것을 제안합니다. 이를 위해 조사관은 30개의 지역사회 보건 센터(CHC)를 무작위로 선택하여 3가지 구현 지원 전략 중 하나를 받을 것입니다: 낮음 지원(툴킷만), 중간(툴킷, 직원 교육), 높음(툴킷, 교육, 현장 촉진) . 연구 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: 클러스터 무작위 시험을 통해 CHC의 ALL 개입 구현을 지원하는 3가지 전략(저, 중, 고강도)의 효과를 비교합니다.
가설: 더 많은 시행 지원을 받도록 무작위 배정된 클리닉은 덜 지원받도록 무작위 배정된 클리닉보다 (높음>중간>낮음) 환자의 비율을 크게 개선할 가능성이 더 높을 것입니다. (i) ACE/ARB 및 스타틴에 대한 지침에 적합한 처방, 및 (ii) 마지막 혈압(BP) 및 저밀도 지단백질(LDL) 조절).
목표 2: 구현 후 12, 24, 36개월에 3가지 전략이 중재 지속 가능성을 얼마나 효과적으로 지원하는지 평가하고, 시간 경과에 따른 변화의 유지로 측정합니다(목표 1과 같은 결과).
가설: 더 많은 구현 지원을 받도록 무작위화된 클리닉은 관심 결과의 변화를 유지할 가능성이 더 높을 것입니다.
목표 3: 지원 전략의 효과와 관련된 클리닉 특성을 식별합니다(예: 의사 결정 구조, 리더십 지원, 팀 프로세스/특성, 변화에 대한 준비 및 역량).
연구 질문: 구현 지원이 적어도 지속적인 변화를 달성하는 클리닉과 더 많은 지원을 받아도 변화를 달성하지 못하는 클리닉의 특징은 무엇입니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente - Center for Health Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OCHIN, Inc.의 구성원인 30개 지역사회 보건 클리닉(CHC)의 모든 당뇨병 환자인 편의 샘플.
제외 기준:
- 진단된 DM이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 낮은 지원
이 실용적인 비교 효과 시험에서 환자가 아닌 진료소를 무작위 배정했습니다. 진료소는 팔 중 하나에 무작위로 할당되었고 지원은 환자가 아닌 진료소에 제공되었습니다. EHR 기반 툴킷 기본 웨비나 |
OCHIN이 구축하고 Year 1 TOOLKIT 동안 활성화된 EHR 기반 도구, 종이 및 전자 형식에는 모든 구현을 지원하는 데 도움이 되는 문서가 포함되어 있습니다. 기본 웨비나, 연간, 1시간, 다음과 같은 주제: 임상의와 ALL에 대해 이야기하고 월간 피드백 보고서를 사용하고 툴킷을 워크플로우에 통합 |
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다른: 중간 지원
이 실용적인 비교 효과 시험에서 환자가 아닌 진료소를 무작위 배정했습니다. 진료소는 팔 중 하나에 무작위로 할당되었고 지원은 환자가 아닌 진료소에 제공되었습니다. 낮은 지지대에 제공되는 지원, PLUS 직원 교육 적응형 웨비나 |
로우 서포트 암에 제공되는 것과 동일, PLUS
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다른: 높은 지원
이 실용적인 비교 효과 시험에서 환자가 아닌 진료소를 무작위 배정했습니다. 진료소는 팔 중 하나에 무작위로 할당되었고 지원은 환자가 아닌 진료소에 제공되었습니다. 낮고 중간 정도의 지지 팔에 제공되는 지원, PLUS 연습 촉진 |
로우, 미디움 서포트 암 제공과 동일, PLUS - 연습 촉진: 필요에 따라 지원을 받는 현장 방문, 직원 프레젠테이션, 도구에 대한 코칭(클리닉 직원에게 제시하는 방법 및 클리닉 워크플로에서 사용하는 방법), 식별된 장벽을 해결하기 위한 맞춤형 문제 해결 지원, RN 실습에서 제공하는 임상 질문 촉진자 및 사이트 임상의 챔피언. |
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다른: 비교
이 실용적인 비교 효과 시험에서 환자가 아닌 진료소를 무작위 배정했습니다. 진료소는 팔 중 하나에 무작위로 할당되었고 지원은 환자가 아닌 진료소에 제공되었습니다. 연구원의 지원은 제공되지 않았습니다. EHR 기반 툴킷은 EHR에서 적극적으로 검색한 경우 네트워크의 모든 클리닉에서 사용할 수 있었습니다. |
연구원의 지원은 제공되지 않았습니다.
EHR 기반 툴킷은 EHR에서 적극적으로 검색한 경우 네트워크의 모든 클리닉에서 사용할 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스타틴에 대한 가이드라인에 적합한 처방으로 스타틴에 대해 "적절한" 클리닉 환자 비율의 비율
기간: 매월 최대 48개월
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결과 측정 데이터 테이블에 보고된 데이터는 스타틴에 대해 가이드라인에 적합한 처방을 받은 클리닉의 '지시' 환자 비율의 변화 비율입니다.
각 월별 분모에는 작년에 병원 내 방문이 있었고 그 달에 국가 지침에 따라 약물을 처방받은 환자가 포함되었습니다.
따라서 "참가자"의 수와 그 "참가자"는 측정할 때마다 다양했습니다.
매월 "참가자"세트는 완전히 다를 수 있습니다.
활성 처방이 있는 스타틴에 대해 지시된 환자의 월별 비율은 이 기록에 링크된 간행물의 그림 2에서 확인할 수 있습니다: Gold, 2019.
이것은 사용 가능한 유일한 데이터입니다.
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매월 최대 48개월
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ACE/ARBs에 대한 가이드라인에 적합한 처방으로 ACE/ARB에 대해 "적절한" 클리닉 환자 비율의 비율
기간: 매월 최대 48개월
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결과 측정 데이터 테이블에 보고된 데이터는 ACE/ARB에 대한 가이드라인에 적합한 처방을 받은 클리닉의 '지시' 환자 비율의 변화 비율입니다.
각 월별 분모에는 작년에 병원 내 방문이 있었고 그 달에 국가 지침에 따라 약물을 처방받은 환자가 포함되었습니다.
따라서 "참가자"의 수와 그 "참가자"는 측정할 때마다 다양했습니다.
매월 "참가자"세트는 완전히 다를 수 있습니다.
활성 처방이 있는 ACE/ARB에 대해 표시된 환자의 월별 비율은 이 기록에 링크된 간행물의 그림 3에서 확인할 수 있습니다: Gold, 2019.
이것은 사용 가능한 유일한 데이터입니다.
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매월 최대 48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지원 전략의 효율성과 관련된 클리닉 특성을 식별합니다(예: 의사 결정 구조, 리더십 지원, 팀 프로세스 I 특성, 변화에 대한 준비 및 역량).
기간: 시행 후 3년
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지속적인 변화를 달성하는 클리닉과 변화를 달성하지 못하는 클리닉의 특징을 설명하십시오.
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시행 후 3년
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올바른 스타틴 처방을 받은 클리닉의 '적응' 환자 비율 변화율 비율
기간: 매월 최대 48개월
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결과 측정 데이터 테이블에 보고된 데이터는 올바른 강도의 스타틴 처방을 받은 클리닉의 '지시' 환자 비율의 변화 비율입니다.
각 월별 분모에는 작년에 병원 내 방문이 있었고 그 달에 국가 지침에 따라 약물을 처방받은 환자가 포함되었습니다.
따라서 "참가자"의 수와 그 "참가자"는 측정할 때마다 다양했습니다.
매월 "참가자"세트는 완전히 다를 수 있습니다.
정확한 강도의 스타틴을 월별로 처방한 환자의 비율은 이 기록에 링크된 간행물의 그림 2에서 확인할 수 있습니다: Gold, 2019.
이것은 사용 가능한 유일한 데이터입니다.
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매월 최대 48개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gold R, Bunce A, Cowburn S, Davis JV, Nelson JC, Nelson CA, Hicks E, Cohen DJ, Horberg MA, Melgar G, Dearing JW, Seabrook J, Mossman N, Bulkley J. Does increased implementation support improve community clinics' guideline-concordant care? Results of a mixed methods, pragmatic comparative effectiveness trial. Implement Sci. 2019 Dec 5;14(1):100. doi: 10.1186/s13012-019-0948-5.
- Gruss I, Bunce A, Davis J, Gold R. Unintended consequences: a qualitative study exploring the impact of collecting implementation process data with phone interviews on implementation activities. Implement Sci Commun. 2020 Nov 4;1(1):101. doi: 10.1186/s43058-020-00093-7.
- Bunce AE, Gruss I, Davis JV, Cowburn S, Cohen D, Oakley J, Gold R. Lessons learned about the effective operationalization of champions as an implementation strategy: results from a qualitative process evaluation of a pragmatic trial. Implement Sci. 2020 Oct 1;15(1):87. doi: 10.1186/s13012-020-01048-1.
- Gold R, Hollombe C, Bunce A, Nelson C, Davis JV, Cowburn S, Perrin N, DeVoe J, Mossman N, Boles B, Horberg M, Dearing JW, Jaworski V, Cohen D, Smith D. Study protocol for "Study of Practices Enabling Implementation and Adaptation in the Safety Net (SPREAD-NET)": a pragmatic trial comparing implementation strategies. Implement Sci. 2015 Oct 16;10:144. doi: 10.1186/s13012-015-0333-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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