Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPREAD-NET: Praktijken die aanpassing en verspreiding mogelijk maken in het Safety NET (SPREAD-NET)

15 november 2022 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
De onderzoekers stellen voor om de effectiviteit van 3 strategieën (lage, gemiddelde, hoge intensiteit) te vergelijken bij het ondersteunen van CHC's bij de implementatie van het ALL-initiatief (een interventie waarvan is aangetoond dat het het risico op cardiovasculaire aandoeningen (HVZ) van patiënten vermindert), door middel van een cluster-gerandomiseerde studie .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om de effectiviteit van 3 ondersteunende strategieën te vergelijken voor het optimaliseren van de duurzame implementatie van de evidence-based ALL-interventie. Om dit te doen, zullen de onderzoekers 30 gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's) randomiseren om 1 van de 3 implementatieondersteuningsstrategieën te ontvangen: weinig ondersteuning (alleen toolkit), gemiddeld (toolkit, training van personeel), hoog (toolkit, training, facilitering ter plaatse) . De studiedoelen zijn als volgt:

Doel 1: Vergelijk de effectiviteit van de 3 strategieën (lage, gemiddelde, hoge intensiteit) bij het ondersteunen van de implementatie van de ALL-interventie door CHC's, door middel van een clustergerandomiseerde studie.

Hypothese: Klinieken die gerandomiseerd zijn om meer implementatieondersteuning te krijgen, zullen meer kans hebben dan gerandomiseerde om minder ondersteuning te krijgen (hoog>gemiddeld>laag) om het percentage van hun patiënten significant te verbeteren met (i) richtlijnen-geschikte voorschriften voor ACE/ARB's en statines, en (ii) laatste bloeddruk (BP) en lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) onder controle).

Doel 2: Beoordeel hoe effectief de 3 strategieën de duurzaamheid van interventies ondersteunen op 12, 24 en 36 maanden na implementatie, gemeten als behoud van verandering in de loop van de tijd (uitkomsten zoals in doel 1).

Hypothese: Klinieken die gerandomiseerd zijn om meer ondersteuning bij de implementatie te krijgen, zullen meer kans hebben om veranderingen in de uitkomsten van belang vast te houden.

Doel 3: Identificeer kenmerken van de kliniek die verband houden met de effectiviteit van de ondersteuningsstrategieën (bijv. besluitvormingsstructuren, leiderschapsondersteuning, teamprocessen/kenmerken, gereedheid en capaciteit voor verandering).

Onderzoeksvragen: Wat zijn de kenmerken van klinieken die zelfs met minder implementatieondersteuning blijvende verandering realiseren, en van klinieken die zelfs met meer ondersteuning geen verandering realiseren?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Kaiser Permanente - Center for Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Convenience-steekproef, alle patiënten met diabetes mellitus van 30 community health clinics (CHC's) die lid zijn van OCHIN, Inc.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder gediagnosticeerde DM

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Lage ondersteuning

In deze pragmatische vergelijkende effectiviteitsstudie werden klinieken NIET patiënten gerandomiseerd. Klinieken werden willekeurig toegewezen aan een van de armen en er werd steun verleend aan de kliniek, niet aan de patiënt.

EPD-gebaseerde toolkit Basic webinar
Ander: Lage ondersteuning

Op EHR gebaseerde tools, gebouwd door OCHIN, geactiveerd tijdens jaar 1 TOOLKIT, papieren en elektronische vorm, bevat documenten om ALLE implementatie te ondersteunen, en

BASIC WEBINAR, Jaarlijks, 1 uur, onderwerpen zoals:

Praten met clinici over ALL, het maandelijkse feedbackrapport gebruiken en de toolkit integreren in workflows
Ander: Gemiddelde ondersteuning

In deze pragmatische vergelijkende effectiviteitsstudie werden klinieken NIET patiënten gerandomiseerd. Klinieken werden willekeurig toegewezen aan een van de armen en er werd steun verleend aan de kliniek, niet aan de patiënt.

Ondersteuning van de lage steunarm, PLUS Personeelstraining Adaptieve webinars
Ander: Gemiddelde ondersteuning

Gelijk aan de lage steunarm, PLUS

  • PERSONEELSTRAINING (2-daagse bijeenkomst in Portland, Oregon, geleid door implementatiespecialisten (IS), hoe de toolkit te gebruiken en hoe anderen te trainen om deze te gebruiken, inhoud op basis van eerder onderzoek, resultaten van baselineonderzoek, onderzoeksteam en het S-N-adviesbureau groep
  • AANPASBARE WEBINARS, driemaandelijkse webinars van 1 uur, inhoud van basiswebinars, afgestemd op onderwerpen die door studieklinieken worden gevraagd. Forum voor groepsdiscussie en het delen van beste praktijken. Open alle geïnteresseerde klinieken in Arm 2 & 3.
Ander: Hoge ondersteuning

In deze pragmatische vergelijkende effectiviteitsstudie werden klinieken NIET patiënten gerandomiseerd. Klinieken werden willekeurig toegewezen aan een van de armen en er werd steun verleend aan de kliniek, niet aan de patiënt.

Ondersteuning gegeven aan de lage en medium steunarmen, PLUS Praktijkbegeleiding
Ander: Hoge ondersteuning

Hetzelfde als voor de lage en medium steunarmen, PLUS

- PRAKTIJKBEGELEIDING: bezoeken ter plaatse met ondersteuning indien nodig, personeelspresentaties, coaching over tools (hoe te presenteren aan kliniekpersoneel en hoe te gebruiken in de kliniekworkflow), op maat gemaakte probleemoplossende ondersteuning om geïdentificeerde barrières aan te pakken, klinische vragen gesteld door RN-praktijk facilitator en site clinicus kampioen.
Ander: Vergelijking

In deze pragmatische vergelijkende effectiviteitsstudie werden klinieken NIET patiënten gerandomiseerd. Klinieken werden willekeurig toegewezen aan een van de armen en er werd steun verleend aan de kliniek, niet aan de patiënt.

Er werd geen steun verleend door de onderzoekers. De op het EPD gebaseerde toolkit was beschikbaar voor alle klinieken in het netwerk als ze deze actief opzochten in het EPD.
Ander: Vergelijking
Er werd geen steun verleend door de onderzoekers. De op het EPD gebaseerde toolkit was beschikbaar voor alle klinieken in het netwerk als ze deze actief opzochten in het EPD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate Ratio van het percentage van de patiënten van de kliniek dat "geïndiceerd" is voor statines met een voor de richtlijn geschikt recept voor statines
Tijdsspanne: Maandelijks, tot 48 maanden
De gegevens die in de gegevenstabel met uitkomstmaten worden gerapporteerd, zijn de snelheidsverhouding van de verandering in het percentage van de 'geïndiceerde' patiënten van de kliniek met statines die geschikt zijn voor de richtlijn. Elke maandelijkse noemer omvatte de patiënten die in het afgelopen jaar een ontmoeting in de kliniek hadden en die volgens de nationale richtlijnen die maand geïndiceerd waren voor de medicatie. Daarom varieerde het aantal "deelnemers" en wie die "deelnemers" waren op elk meetmoment. Van maand tot maand kan de set "deelnemers" compleet anders zijn. Het percentage patiënten geïndiceerd voor een statine met een actief voorschrift per maand is te vinden in figuur 2 van de publicatie die in dit record is gekoppeld: Gold, 2019. Dit zijn de enige beschikbare gegevens.
Maandelijks, tot 48 maanden
Percentage van het percentage van de patiënten van de kliniek dat "geïndiceerd" is voor ACE/ARB met een voor de richtlijn geschikt recept voor ACE/ARB's
Tijdsspanne: Maandelijks, tot 48 maanden
De gegevens die in de gegevenstabel met uitkomstmaten worden vermeld, zijn de snelheidsratio van de verandering in het percentage van de 'geïndiceerde' patiënten van de kliniek met een voor de richtlijn geschikt voorschrift voor ACE/ARB's. Elke maandelijkse noemer omvatte de patiënten die in het afgelopen jaar een ontmoeting in de kliniek hadden en die volgens de nationale richtlijnen die maand geïndiceerd waren voor de medicatie. Daarom varieerde het aantal "deelnemers" en wie die "deelnemers" waren op elk meetmoment. Van maand tot maand kan de set "deelnemers" compleet anders zijn. Het percentage patiënten geïndiceerd voor een ACE/ARB met een actief voorschrift per maand is te vinden in figuur 3 van de publicatie waarnaar in dit record wordt verwezen: Gold, 2019. Dit zijn de enige beschikbare gegevens.
Maandelijks, tot 48 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer kliniekkenmerken die verband houden met de effectiviteit van de ondersteuningsstrategieën (bijv. Besluitvormingsstructuren, leiderschapsondersteuning, teamprocessen I-kenmerken, gereedheid en capaciteit voor verandering).
Tijdsspanne: 3 jaar na implementatie
Beschrijf de kenmerken van klinieken die blijvende verandering bewerkstelligen en van klinieken die geen verandering bewerkstelligen
3 jaar na implementatie
Percentageverhouding van de verandering in het percentage van de 'geïndiceerde' patiënten van de kliniek met de juiste intensiteit van het voorschrijven van statines
Tijdsspanne: Maandelijks, tot 48 maanden
De gegevens die in de gegevenstabel met uitkomstmaten worden vermeld, zijn de snelheidsratio van de verandering in het percentage van de door de kliniek 'geïndiceerde' patiënten die statines met de juiste intensiteit voorschrijven. Elke maandelijkse noemer omvatte de patiënten die in het afgelopen jaar een ontmoeting in de kliniek hadden en die volgens de nationale richtlijnen die maand geïndiceerd waren voor de medicatie. Daarom varieerde het aantal "deelnemers" en wie die "deelnemers" waren op elk meetmoment. Van maand tot maand kan de set "deelnemers" compleet anders zijn. Het percentage patiënten dat statines met de juiste intensiteit per maand voorschrijft, is te vinden in figuur 2 van de publicatie die in dit record is gekoppeld: Gold, 2019. Dit zijn de enige beschikbare gegevens.
Maandelijks, tot 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
OCHIN, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HL120894-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren