Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SPREAD-NET: A Biztonsági NET-ben való alkalmazkodást és terjesztést lehetővé tevő gyakorlatok (SPREAD-NET)

2022. november 15. frissítette: Kaiser Permanente
A kutatók azt javasolják, hogy hasonlítsák össze 3 stratégia (alacsony, közepes, magas intenzitású) hatékonyságát az ALL kezdeményezés (egy olyan beavatkozás, amely csökkenti a betegek szív- és érrendszeri megbetegedésének (CVD) eseménykockázatát) CHC-k általi végrehajtását egy klaszter-randomizált vizsgálaton keresztül. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt javasolják, hogy hasonlítsák össze 3 támogató stratégia hatékonyságát a bizonyítékokon alapuló ALL beavatkozás fenntartható megvalósításának optimalizálása érdekében. Ennek érdekében a nyomozók 30 közösségi egészségügyi központot (CHC) véletlenszerűen választanak ki, hogy a 3 megvalósítástámogató stratégia közül egyet kapjanak: Alacsony támogatás (csak eszköztár), Közepes (eszköztár, személyzet képzése), Magas (eszköztár, képzés, helyszíni segítségnyújtás) . A tanulmány céljai a következők:

1. cél: Hasonlítsa össze a 3 stratégia (alacsony, közepes, magas intenzitású) hatékonyságát a CHC-k ALL beavatkozásának támogatásában, egy klaszter-randomizált vizsgálaton keresztül.

Hipotézis: Azok a klinikák, amelyeket véletlenszerűen kiválasztottak több megvalósítási támogatásban, nagyobb valószínűséggel kapnak kevesebb támogatást (magas>közepes>alacsony), mint azok, akiket randomizáltak, hogy jelentősen javítsák azon betegek százalékos arányát, akik (i) az irányelveknek megfelelő ACE/ARB-t és sztatint írnak fel, és (ii) az utolsó vérnyomás (BP) és az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) kontroll alatt.

2. cél: Annak felmérése, hogy a 3 stratégia mennyire hatékonyan támogatja a beavatkozások fenntarthatóságát a megvalósítás után 12, 24 és 36 hónappal, a változás időbeli fenntartásaként mérve (az 1. cél szerinti eredmények).

Hipotézis: Azok a klinikák, amelyeket véletlenszerűen kiválasztottak, hogy több megvalósítási támogatást kapjanak, nagyobb valószínűséggel tartják fenn az érdeklődésre számot tartó eredmények változásait.

3. cél: A támogatási stratégiák hatékonyságához kapcsolódó klinikai jellemzők azonosítása (pl. döntéshozatali struktúrák, vezetői támogatás, csapatfolyamatok/jellemzők, változásra való készség és képesség).

Kutatási kérdések: Mik azok a klinikák jellemzői, amelyek kisebb megvalósítási támogatással is tartós változást érnek el, illetve azok, amelyek nagyobb támogatással sem érnek el változást?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

166

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Kaiser Permanente - Center for Health Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kényelmi minta, minden cukorbetegségben szenvedő beteg 30 közösségi egészségügyi klinikáról (CHC), amely az OCHIN, Inc. tagja.

Kizárási kritériumok:

  • DM nem diagnosztizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alacsony támogatás

Ebben a pragmatikus, összehasonlító hatékonysági vizsgálatban a klinikák NEM betegeket randomizálták. A klinikákat véletlenszerűen osztották be az egyik karhoz, és a támogatást a klinikának nyújtották, nem a betegnek.

EHR-alapú eszköztár Alapvető webinárium
Egyéb: Alacsony támogatás

Az OCHIN által épített, az 1. évfolyam során aktivált EHR-alapú eszközök, papír és elektronikus formátumú, MINDEN megvalósítást segítő dokumentumokat tartalmaznak, ill.

ALAP WEBINÁRIUM, Éves, 1 órás, olyan témák, mint:

Beszélgetés a klinikusokkal az ALL-ról, a havi visszajelzési jelentés használata és az eszköztár munkafolyamatokba való integrálása
Egyéb: Közepes támogatás

Ebben a pragmatikus, összehasonlító hatékonysági vizsgálatban a klinikák NEM betegeket randomizálták. A klinikákat véletlenszerűen osztották be az egyik karhoz, és a támogatást a klinikának nyújtották, nem a betegnek.

Támogatás az alacsony támasztó karnak, PLUS Staff képzés Adaptív webináriumok
Egyéb: Közepes támogatás

Ugyanaz, mint az alacsony támasztókarnál, PLUS

  • ALKALMAZOTTAK KÉPZÉSE (2 napos megbeszélés Portlandben, Oregon államban, implementációs szakértők (IS) vezetésével), Hogyan használjuk az eszköztárat, és hogyan tanítsunk meg másokat a használatára, A tartalom, amelyet a korábbi kutatások vezérelnek, az alapfelmérés eredményei, a tanulmányi csoport és az S-N tanácsadó csoport
  • ADAPTÍV WEBSINÁRIUMOK, Negyedévente 1 órás webináriumok, Tartalom az alapvető webináriumokból, a tanulmányi klinikák által kért témákra szabva. Fórum csoportos beszélgetésekhez és a legjobb gyakorlatok megosztásához. Nyisson meg minden érdeklődő klinikát a 2. és 3. karban.
Egyéb: Magas támogatottság

Ebben a pragmatikus, összehasonlító hatékonysági vizsgálatban a klinikák NEM betegeket randomizálták. A klinikákat véletlenszerűen osztották be az egyik karhoz, és a támogatást a klinikának nyújtották, nem a betegnek.

Támogatás az alacsony és közepes támasztó karok számára, PLUS gyakorlat elősegítése
Egyéb: Magas támogatottság

Ugyanaz, mint az alacsony és közepes támasztókaroknál, PLUS

- A GYAKORLAT FACILITÁCIÓJA: Helyszíni látogatások szükség szerint támogatással, személyzeti prezentációk, eszközökkel kapcsolatos coaching (hogyan kell bemutatni a klinika személyzetének és hogyan kell használni a klinikai munkafolyamatban), személyre szabott problémamegoldó támogatás az azonosított akadályok kezelésére, az RN gyakorlat által feltett klinikai kérdések facilitátor és helyszíni klinikus bajnok.
Egyéb: Összehasonlítás

Ebben a pragmatikus, összehasonlító hatékonysági vizsgálatban a klinikák NEM betegeket randomizálták. A klinikákat véletlenszerűen osztották be az egyik karhoz, és a támogatást a klinikának nyújtották, nem a betegnek.

A kutatók nem nyújtottak támogatást. Az EHR-alapú eszköztár a hálózat összes klinikája számára elérhető volt, ha aktívan keresték az EHR-ben.
Egyéb: Összehasonlítás
A kutatók nem nyújtottak támogatást. Az EHR-alapú eszköztár a hálózat összes klinikája számára elérhető volt, ha aktívan keresték az EHR-ben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikák azon betegeinek százalékos aránya, akiknél sztatint kaptak az irányelvnek megfelelő sztatinrecepttel
Időkeret: Havonta, 48 hónapig
Az eredménymérési adattáblázatban közölt adatok a klinika „indikált” betegeinek százalékos változásának arányát mutatják, akik az irányadó sztatinfelírással rendelkeznek. Minden havi nevező tartalmazta azokat a betegeket, akik az elmúlt évben a klinikán találkoztak, és az adott hónapban a nemzeti irányelvek szerint gyógyszert kaptak. Ezért a "résztvevők" száma és az, hogy kik "résztvevők" minden mérési időpontban változtak. Hónapról hónapra a „résztvevők” köre teljesen eltérő lehet. Az aktív vényköteles sztatinra javallt betegek százalékos aránya hónaponként az ebben a rekordban hivatkozott kiadvány 2. ábráján található: Arany, 2019. Ez az egyetlen elérhető adat.
Havonta, 48 hónapig
A klinikák ACE/ARB-re "javallott" betegeinek százalékaránya, az irányelveknek megfelelő ACE/ARB-receptekkel
Időkeret: Havonta, 48 hónapig
Az eredménymérési adattáblázatban közölt adatok a klinika „indikált” betegeinek százalékos változásának arányát mutatják, akik az iránymutatásnak megfelelő ACE/ARB-receptet kaptak. Minden havi nevező tartalmazta azokat a betegeket, akik az elmúlt évben a klinikán találkoztak, és az adott hónapban a nemzeti irányelvek szerint gyógyszert kaptak. Ezért a "résztvevők" száma és az, hogy kik "résztvevők" minden mérési időpontban változtak. Hónapról hónapra a „résztvevők” köre teljesen eltérő lehet. Az aktív recepttel felírt ACE/ARB betegek százalékos aránya hónaponként az ebben a rekordban hivatkozott kiadvány 3. ábráján található: Arany, 2019. Ez az egyetlen elérhető adat.
Havonta, 48 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a támogatási stratégiák hatékonyságával összefüggő klinikai jellemzőket (pl. döntéshozatali struktúrák, vezetői támogatás, csapatfolyamatok I. jellemzői, készenlét és képesség a változásra).
Időkeret: 3 évvel a megvalósítás után
Mutassa be a tartós változást elérő és a változást nem elérő klinikák jellemzőit
3 évvel a megvalósítás után
A megfelelő intenzitású sztatinfelírással rendelkező klinika „javallott” betegeinek százalékos változásának aránya
Időkeret: Havonta, 48 hónapig
Az eredménymérési adattáblázatban közölt adatok a klinika „indikált” betegeinek százalékos változásának aránya, akiknek megfelelő intenzitású sztatin-felírást kaptak. Minden havi nevező tartalmazta azokat a betegeket, akik az elmúlt évben a klinikán találkoztak, és az adott hónapban a nemzeti irányelvek szerint gyógyszert kaptak. Ezért a "résztvevők" száma és az, hogy kik "résztvevők" minden mérési időpontban változtak. Hónapról hónapra a „résztvevők” köre teljesen eltérő lehet. A megfelelő intenzitású statint felírt betegek százalékos aránya hónaponként az e rekordhoz kapcsolódó kiadvány 2. ábráján található: Arany, 2019. Ez az egyetlen elérhető adat.
Havonta, 48 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiser Permanente

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
OCHIN, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01HL120894-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Alacsony támogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel