Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPREAD-NET: Postupy umožňující přizpůsobení a šíření v Safety NET (SPREAD-NET)

15. listopadu 2022 aktualizováno: Kaiser Permanente
Vyšetřovatelé navrhují porovnat účinnost 3 strategií (nízká, střední, vysoká intenzita) při podpoře implementace iniciativy ALL (intervence prokazatelně snižující riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) pacientů) prostřednictvím skupinově randomizované studie. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují porovnat účinnost 3 podpůrných strategií pro optimalizaci udržitelné implementace intervence ALL založené na důkazech. Za tímto účelem vyšetřovatelé náhodně rozdělí 30 komunitních zdravotních center (CHC), aby obdržela 1 ze 3 strategií podpory implementace: Nízká podpora (pouze sada nástrojů), Střední (sada nástrojů, školení personálu), Vysoká (sada nástrojů, školení, usnadnění na místě) . Cíle studia jsou následující:

Cíl 1: Porovnat účinnost 3 strategií (nízká, střední, vysoká intenzita) při podpoře provádění intervence ALL ze strany CHC prostřednictvím skupinově randomizované studie.

Hypotéza: Kliniky randomizované k získání větší podpory při implementaci budou pravděpodobněji než ty randomizované, že dostanou menší podporu (vysoká>střední>nízká), že významně zlepší procento svých pacientů pomocí (i) předepisování ACE/ARB a statinů odpovídajících doporučením, a (ii) poslední krevní tlak (BP) a lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) pod kontrolou).

Cíl 2: Posoudit, jak účinně tyto 3 strategie podporují udržitelnost intervence 12, 24 a 36 měsíců po implementaci, měřeno jako udržení změny v čase (výsledky jako v Cíli 1).

Hypotéza: Kliniky randomizované k získání větší podpory při implementaci budou pravděpodobněji udržovat změny ve výsledcích zájmu.

Cíl 3: Identifikujte klinické charakteristiky spojené s účinností podpůrných strategií (např. rozhodovací struktury, podpora vedení, týmové procesy / charakteristika, připravenost a kapacita na změnu).

Výzkumné otázky: Jaké jsou charakteristiky klinik, které dosahují trvalé změny i s menší podporou implementace, a klinik, které nedosahují změny ani s větší podporou?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente - Center for Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorek pohodlí, všichni pacienti s Diabetes Mellitus z 30 komunitních zdravotnických klinik (CHC), které jsou členy OCHIN, Inc.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez diagnostikovaného DM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nízká podpora

V této pragmatické srovnávací studii účinnosti nebyli randomizováni pacienti, kteří NEJSOU kliniky. Kliniky byly náhodně přiděleny do jedné z paží a podpora byla poskytnuta klinice, nikoli pacientovi.

Základní webový seminář založený na EHR
Jiný: Nízká podpora

Nástroje založené na EHR, vytvořené společností OCHIN, aktivované během 1. roku TOOLKIT, papírová a elektronická forma, obsahuje dokumenty, které pomáhají podporovat VŠECHNY implementace a

ZÁKLADNÍ WEBINÁŘ, roční, 1 hodina, témata jako:

Povídání s lékaři o VŠECH, používání měsíční zprávy zpětné vazby a integrace sady nástrojů do pracovních postupů
Jiný: Střední podpora

V této pragmatické srovnávací studii účinnosti nebyli randomizováni pacienti, kteří NEJSOU kliniky. Kliniky byly náhodně přiděleny do jedné z paží a podpora byla poskytnuta klinice, nikoli pacientovi.

Podpora dolního opěrného ramene, PLUS Školení personálu Adaptivní webináře
Jiný: Střední podpora

Stejné jako u spodního opěrného ramene PLUS

  • ŠKOLENÍ ZAMĚSTNANCŮ (2denní setkání v Portlandu v Oregonu, pod vedením specialistů na implementaci (IS), Jak používat sadu nástrojů a jak školit ostatní, aby ji používali, Obsah vedený předchozím výzkumem, výsledky základního průzkumu, studijní tým a poradna S-N skupina
  • ADAPTIVNÍ WEBINÁŘE, čtvrtletní jednohodinové webináře, obsah ze základních webinářů, přizpůsobený tématům požadovaným studijními klinikami. Fórum pro skupinovou diskuzi a sdílení osvědčených postupů. Otevřete všechny kliniky, které mají zájem v rameni 2 a 3.
Jiný: Vysoká podpora

V této pragmatické srovnávací studii účinnosti nebyli randomizováni pacienti, kteří NEJSOU kliniky. Kliniky byly náhodně přiděleny do jedné z paží a podpora byla poskytnuta klinice, nikoli pacientovi.

Podpora poskytovaná nízkým a středním opěrným ramenům, PLUS Facilitace praxe
Jiný: Vysoká podpora

Stejné jako u nízkých a středních opěrných ramen PLUS

- FACILITACE PRAXE: Návštěvy na místě s podporou podle potřeby, Prezentace zaměstnanců, Koučování o nástrojích (jak prezentovat zaměstnancům kliniky a jak je používat v pracovním postupu kliniky), Podpora při řešení problémů šitá na míru k odstranění identifikovaných překážek, Klinické otázky kladené praxí RN facilitátor a šampion klinického pracoviště.
Jiný: Srovnání

V této pragmatické srovnávací studii účinnosti nebyli randomizováni pacienti, kteří NEJSOU kliniky. Kliniky byly náhodně přiděleny do jedné z paží a podpora byla poskytnuta klinice, nikoli pacientovi.

Výzkumníci neposkytli žádnou podporu. Soubor nástrojů založený na EHR byl k dispozici všem klinikám v síti, pokud jej aktivně vyhledávaly v EHR.
Jiný: Srovnání
Výzkumníci neposkytli žádnou podporu. Soubor nástrojů založený na EHR byl k dispozici všem klinikám v síti, pokud jej aktivně vyhledávaly v EHR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr procenta pacientů na klinikách „indikovaných“ pro statiny s předepisováním statinů vhodným podle pokynů
Časové okno: Měsíčně, až 48 měsíců
Údaje uvedené v tabulce údajů o měření výsledků jsou poměrem četnosti změny v procentech „indikovaných“ pacientů na klinice s předepisováním statinů v souladu s doporučeními. Každý měsíční jmenovatel zahrnoval pacienty, kteří se v posledním roce setkali na klinice a byli v daném měsíci indikováni k léčbě podle národních doporučení. Proto se počet „účastníků“ a kdo tito „účastníci“ v každém okamžiku měření měnili. Z měsíce na měsíc může být sestava "účastníků" úplně jiná. Procento pacientů indikovaných ke statinu s aktivním předpisem podle měsíce lze nalézt na obrázku 2 publikace spojené v tomto záznamu: Gold, 2019. Toto jsou jediné dostupné údaje.
Měsíčně, až 48 měsíců
Poměr procenta pacientů na klinikách „indikovaných“ pro ACE/ARB s předepisováním ACE/ARB podle pokynů
Časové okno: Měsíčně, až 48 měsíců
Údaje uvedené v tabulce údajů o měření výsledků jsou poměrem četnosti změny v procentech „indikovaných“ pacientů na klinice s předepisováním ACE/ARB podle pokynů. Každý měsíční jmenovatel zahrnoval pacienty, kteří se v posledním roce setkali na klinice a byli v daném měsíci indikováni k léčbě podle národních doporučení. Proto se počet „účastníků“ a kdo tito „účastníci“ v každém okamžiku měření měnili. Z měsíce na měsíc může být sestava "účastníků" úplně jiná. Procento pacientů indikovaných k ACE/ARB s aktivním předpisem podle měsíce lze nalézt na obrázku 3 publikace spojené v tomto záznamu: Gold, 2019. Toto jsou jediné dostupné údaje.
Měsíčně, až 48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte charakteristiky kliniky spojené s efektivitou strategií podpory (např. struktury rozhodování, podpora vedení, charakteristiky týmových procesů I, připravenost a kapacita pro změnu).
Časové okno: 3 roky po realizaci
Popište charakteristiky klinik, které dosahují trvalé změny, a klinik, které změny nedosahují
3 roky po realizaci
Míra změny procenta „indikovaných“ pacientů kliniky se správnou intenzitou předepisování statinů
Časové okno: Měsíčně, až 48 měsíců
Údaje uvedené v tabulce údajů o měření výsledků jsou poměrem četnosti změny v procentech „indikovaných“ pacientů na klinice se správnou intenzitou předepisování statinů. Každý měsíční jmenovatel zahrnoval pacienty, kteří se v posledním roce setkali na klinice a byli v daném měsíci indikováni k léčbě podle národních doporučení. Proto se počet „účastníků“ a kdo tito „účastníci“ v každém okamžiku měření měnili. Z měsíce na měsíc může být sestava "účastníků" úplně jiná. Procento pacientů se správnou intenzitou předepisování statinů podle měsíců lze nalézt na obrázku 2 v publikaci spojené v tomto záznamu: Gold, 2019. Toto jsou jediné dostupné údaje.
Měsíčně, až 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
OCHIN, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HL120894-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit