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SPREAD-NET: PRaktiken, die Anpassung und Verbreitung im Sicherheitsnetz ermöglichen (SPREAD-NET)

15. November 2022 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Die Forscher schlagen vor, die Wirksamkeit von 3 Strategien (niedrige, mittlere, hohe Intensität) zur Unterstützung der Umsetzung der ALL-Initiative durch CHCs (eine Intervention, die nachweislich das Ereignisrisiko von Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (CVD) reduziert) durch eine cluster-randomisierte Studie zu vergleichen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, die Wirksamkeit von 3 Unterstützungsstrategien zu vergleichen, um die nachhaltige Umsetzung der evidenzbasierten ALL-Intervention zu optimieren. Zu diesem Zweck werden die Ermittler 30 kommunale Gesundheitszentren (CHCs) randomisieren, um 1 von 3 Implementierungsunterstützungsstrategien zu erhalten: Niedrige Unterstützung (nur Toolkit), Mittel (Toolkit, Mitarbeiterschulung), Hoch (Toolkit, Schulung, Vor-Ort-Erleichterung) . Die Studienziele sind wie folgt:

Ziel 1: Vergleich der Wirksamkeit der 3 Strategien (niedrige, mittlere, hohe Intensität) bei der Unterstützung der CHCs bei der Umsetzung der ALL-Intervention durch eine cluster-randomisierte Studie.

Hypothese: Kliniken, die randomisiert wurden, um mehr Implementierungsunterstützung zu erhalten, werden mit größerer Wahrscheinlichkeit den Prozentsatz ihrer Patienten mit (i) leitliniengerechter Verschreibung von ACE/ARBs und Statinen signifikant verbessern als diejenigen, die randomisiert weniger Unterstützung erhalten (hoch > mittel > niedrig), und (ii) letzter Blutdruck (BP) und Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) unter Kontrolle).

Ziel 2: Bewertung, wie effektiv die 3 Strategien die Nachhaltigkeit der Intervention 12, 24 und 36 Monate nach der Implementierung unterstützen, gemessen als Aufrechterhaltung der Veränderung im Laufe der Zeit (Ergebnisse wie in Ziel 1).

Hypothese: Kliniken, die randomisiert wurden, um mehr Implementierungsunterstützung zu erhalten, werden mit größerer Wahrscheinlichkeit Änderungen der interessierenden Ergebnisse aufrechterhalten.

Ziel 3: Identifizieren Sie klinische Merkmale, die mit der Wirksamkeit der Unterstützungsstrategien verbunden sind (z. B. Entscheidungsstrukturen, Führungsunterstützung, Teamprozesse / -eigenschaften, Veränderungsbereitschaft und -fähigkeit).

Forschungsfragen: Was zeichnet Kliniken aus, die auch mit weniger Umsetzungsunterstützung nachhaltige Veränderungen erreichen, und solche, die auch mit mehr Unterstützung keine Veränderungen erreichen?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente - Center for Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Convenience-Probe, alle Patienten mit Diabetes Mellitus aus 30 Community Health Clinics (CHCs), die Mitglieder von OCHIN, Inc.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne diagnostizierten DM

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Geringe Unterstützung

In dieser pragmatischen vergleichenden Wirksamkeitsstudie wurden Kliniken NICHT Patienten randomisiert. Die Kliniken wurden nach dem Zufallsprinzip einem der Arme zugewiesen, und die Klinik wurde unterstützt, nicht der Patient.

EHR-basiertes Toolkit Basis-Webinar
Sonstiges: Geringe Unterstützung

EHR-basierte Tools, erstellt von OCHIN, aktiviert im Jahr 1 TOOLKIT, Papier- und elektronische Form, enthält Dokumente zur Unterstützung ALLER Implementierungen und

BASIC WEBINAR, Jährlich, 1 Stunde, Themen wie:

Mit Ärzten über ALL sprechen, den monatlichen Feedback-Bericht verwenden und das Toolkit in Arbeitsabläufe integrieren
Sonstiges: Mittlere Unterstützung

In dieser pragmatischen vergleichenden Wirksamkeitsstudie wurden Kliniken NICHT Patienten randomisiert. Die Kliniken wurden nach dem Zufallsprinzip einem der Arme zugewiesen, und die Klinik wurde unterstützt, nicht der Patient.

Unterstützung des Unterarms, PLUS Mitarbeiterschulung Adaptive Webinare
Sonstiges: Mittlere Unterstützung

Wie beim unteren Tragarm PLUS vorgesehen

  • PERSONALSCHULUNG (2-tägiges Treffen in Portland, Oregon, geleitet von Implementierungsspezialisten (IS), Wie man das Toolkit verwendet und andere darin schult, Inhalt, der sich an früheren Forschungsergebnissen, Ergebnissen der Basisumfrage, dem Studienteam und der S-N-Beratung orientiert Gruppe
  • ADAPTIVE WEBINARE, vierteljährliche 1-Stunden-Webinare, Inhalte aus Basis-Webinaren, zugeschnitten auf die von Studienkliniken gewünschten Themen. Forum für Gruppendiskussionen und Best-Practice-Austausch. Öffnen Sie alle interessierten Kliniken in Arm 2 & 3.
Sonstiges: Hohe Unterstützung

In dieser pragmatischen vergleichenden Wirksamkeitsstudie wurden Kliniken NICHT Patienten randomisiert. Die Kliniken wurden nach dem Zufallsprinzip einem der Arme zugewiesen, und die Klinik wurde unterstützt, nicht der Patient.

Unterstützung für die niedrigen und mittleren Stützarme, PLUS Übungserleichterung
Sonstiges: Hohe Unterstützung

Gleich wie bei den niedrigen und mittleren Stützarmen, PLUS

- PRAXISEINFÜHRUNG: Besuche vor Ort mit Unterstützung nach Bedarf, Mitarbeiterpräsentationen, Coaching zu Tools (wie sie dem Klinikpersonal präsentiert und im klinischen Arbeitsablauf verwendet werden), maßgeschneiderte Problemlösungsunterstützung, um identifizierte Hindernisse zu beseitigen, klinische Fragen, die von der RN-Praxis gestellt werden Moderator und Site Clinician Champion.
Sonstiges: Vergleich

In dieser pragmatischen vergleichenden Wirksamkeitsstudie wurden Kliniken NICHT Patienten randomisiert. Die Kliniken wurden nach dem Zufallsprinzip einem der Arme zugewiesen, und die Klinik wurde unterstützt, nicht der Patient.

Von den Forschern wurde keine Unterstützung geleistet. Das EHR-basierte Toolkit stand allen Kliniken im Netzwerk zur Verfügung, wenn sie es aktiv in der EHR suchten.
Sonstiges: Vergleich
Von den Forschern wurde keine Unterstützung geleistet. Das EHR-basierte Toolkit stand allen Kliniken im Netzwerk zur Verfügung, wenn sie es aktiv in der EHR suchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ratenverhältnis des Prozentsatzes der Patienten der Kliniken mit einer „Indikation“ für Statine mit einer leitliniengerechten Verschreibung von Statinen
Zeitfenster: Monatlich, bis zu 48 Monate
Die in der Ergebnismessdatentabelle angegebenen Daten sind das Ratenverhältnis der Veränderung des Prozentsatzes der „indizierten“ Patienten der Klinik mit leitliniengerechter Verschreibung von Statinen. Jeder monatliche Nenner umfasste die Patienten, die im letzten Jahr einen Klinikkontakt hatten und für die die Medikation in diesem Monat gemäß den nationalen Richtlinien indiziert war. Daher wurden die Anzahl der "Teilnehmer" und wer diese "Teilnehmer" zu jedem Zeitpunkt der Messung variiert. Von Monat zu Monat konnte die Menge der "Teilnehmer" völlig unterschiedlich sein. Der Prozentsatz der Patienten, die für ein Statin mit aktiver Verschreibung pro Monat angegeben sind, ist in Abbildung 2 der in diesem Datensatz verlinkten Publikation zu finden: Gold, 2019. Dies sind die einzigen verfügbaren Daten.
Monatlich, bis zu 48 Monate
Ratenverhältnis des Prozentsatzes der Patienten der Kliniken mit „Indikation“ für ACE/ARB mit leitliniengerechter Verordnung für ACE/ARB
Zeitfenster: Monatlich, bis zu 48 Monate
Die in der Ergebnismessdatentabelle angegebenen Daten sind das Ratenverhältnis der Veränderung des Prozentsatzes der „indizierten“ Patienten der Klinik mit leitliniengerechter Verschreibung von ACE/ARBs. Jeder monatliche Nenner umfasste die Patienten, die im letzten Jahr einen Klinikkontakt hatten und für die die Medikation in diesem Monat gemäß den nationalen Richtlinien indiziert war. Daher wurden die Anzahl der "Teilnehmer" und wer diese "Teilnehmer" zu jedem Zeitpunkt der Messung variiert. Von Monat zu Monat konnte die Menge der "Teilnehmer" völlig unterschiedlich sein. Der Prozentsatz der Patienten, die für einen ACE/ARB mit aktiver Verschreibung pro Monat angegeben sind, ist in Abbildung 3 der in diesem Datensatz verlinkten Publikation zu finden: Gold, 2019. Dies sind die einzigen verfügbaren Daten.
Monatlich, bis zu 48 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie klinische Merkmale, die mit der Wirksamkeit der Unterstützungsstrategien verbunden sind (z. B. Entscheidungsstrukturen, Führungsunterstützung, Teamprozesse I Merkmale, Bereitschaft und Fähigkeit zur Veränderung).
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Implementierung
Beschreiben Sie die Merkmale von Kliniken, die nachhaltige Veränderungen erreichen, und von solchen, die keine Veränderungen erreichen
3 Jahre nach der Implementierung
Ratenverhältnis der Änderung des Prozentsatzes der „indizierten“ Patienten der Klinik mit Statin-Verschreibung mit korrekter Intensität
Zeitfenster: Monatlich, bis zu 48 Monate
Die in der Ergebnismessdatentabelle angegebenen Daten sind das Ratenverhältnis der Änderung des Prozentsatzes der „indizierten“ Patienten der Klinik, die Statine mit der richtigen Intensität verschrieben haben. Jeder monatliche Nenner umfasste die Patienten, die im letzten Jahr einen Klinikkontakt hatten und für die die Medikation in diesem Monat gemäß den nationalen Richtlinien indiziert war. Daher wurden die Anzahl der "Teilnehmer" und wer diese "Teilnehmer" zu jedem Zeitpunkt der Messung variiert. Von Monat zu Monat konnte die Menge der "Teilnehmer" völlig unterschiedlich sein. Der Prozentsatz der Patienten, die Statine mit korrekter Intensität verschreiben, nach Monat, ist in Abbildung 2 der in diesem Datensatz verlinkten Publikation zu finden: Gold, 2019. Dies sind die einzigen verfügbaren Daten.
Monatlich, bis zu 48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
OCHIN, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HL120894-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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