Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPREAD-NET: Praksis som muliggjør tilpasning og spredning i sikkerhetsnettet (SPREAD-NET)

15. november 2022 oppdatert av: Kaiser Permanente
Etterforskerne foreslår å sammenligne effektiviteten til 3 strategier (lav, middels, høy intensitet) for å støtte CHCs implementering av ALL-initiativet (en intervensjon som har vist seg å redusere pasienters risiko for kardiovaskulære sykdommer (CVD), gjennom en klynge-randomisert studie .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å sammenligne effektiviteten til 3 støttestrategier for å optimalisere bærekraftig implementering av den evidensbaserte ALL-intervensjonen. For å gjøre dette vil etterforskerne randomisere 30 helsesentre (CHC) for å motta 1 av 3 implementeringsstøttestrategier: Lav støtte (bare verktøysett), Middels (verktøysett, opplæring av ansatte), Høy (verktøysett, opplæring, tilrettelegging på stedet) . Studiemålene er som følger:

Mål 1: Sammenlign effektiviteten til de 3 strategiene (lav, middels, høy intensitet) for å støtte CHCs implementering av ALL-intervensjonen, gjennom en klyngerandomisert studie.

Hypotese: Klinikker som er randomisert til å motta mer implementeringsstøtte vil være mer sannsynlig enn de som er randomisert til å motta mindre støtte (høy>middels>lav) for å forbedre prosentandelen av pasientene deres med (i) retningslinje-passende resepter for ACE/ARB og statiner, og (ii) siste blodtrykk (BP) og lavdensitetslipoprotein (LDL) under kontroll).

Mål 2: Vurder hvor effektivt de 3 strategiene støtter intervensjonsbærekraft 12, 24 og 36 måneder etter implementering, målt som vedlikehold av endring over tid (utfall som i mål 1).

Hypotese: Klinikker som er randomisert til å motta mer implementeringsstøtte vil ha større sannsynlighet for å opprettholde endringer i resultatene av interesse.

Mål 3: Identifiser klinikkkarakteristikker knyttet til støttestrategienes effektivitet (f.eks. beslutningsstrukturer, lederstøtte, teamprosesser/egenskaper, beredskap og endringsevne).

Forskningsspørsmål: Hva kjennetegner klinikker som oppnår vedvarende endring selv med mindre implementeringsstøtte, og av de som ikke oppnår endring selv med mer støtte?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanente - Center for Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Praktisk prøve, alle pasienter med diabetes mellitus fra 30 helseklinikker (CHC) som er medlemmer av OCHIN, Inc.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten diagnostisert DM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Lav støtte

I denne pragmatiske sammenlignende effektivitetsforsøket ble klinikker IKKE-pasienter randomisert. Klinikker ble tilfeldig tildelt en av armene og støtte ble gitt til klinikken, ikke pasienten.

EPJ-basert verktøysett Grunnleggende webinar
Annen: Lav støtte

EPJ-baserte verktøy, bygget av OCHIN, aktivert i løpet av år 1 TOOLKIT, papir og elektronisk form, inkluderer dokumenter for å støtte ALL implementering, og

GRUNNLEGGENDE WEBINAR, årlig, 1 time, emner som:

Snakke med klinikere om ALT, bruke den månedlige tilbakemeldingsrapporten og integrere verktøysettet i arbeidsflyter
Annen: Middels støtte

I denne pragmatiske sammenlignende effektivitetsforsøket ble klinikker IKKE-pasienter randomisert. Klinikker ble tilfeldig tildelt en av armene og støtte ble gitt til klinikken, ikke pasienten.

Støtte gitt til den lave støttearmen, PLUSS Personalopplæring Adaptive webinarer
Annen: Middels støtte

Samme som gitt til den lave støttearmen, PLUSS

  • OPPLÆRING AV PERSONAL (2-dagers møte i Portland, Oregon, ledet av implementeringsspesialister (IS), Hvordan bruke verktøysettet og hvordan man kan lære opp andre til å bruke det, Innhold veiledet av tidligere forskning, resultater fra grunnundersøkelser, studieteam og S-N-rådgivningen gruppe
  • ADAPTIVE WEBINAR, Kvartalsvise 1-timers webinarer, Innhold fra grunnleggende webinarer, skreddersydd til emner etterspurt av studieklinikker. Forum for gruppediskusjon og deling av beste praksis. Åpne alle interesserte klinikker i arm 2 og 3.
Annen: Høy støtte

I denne pragmatiske sammenlignende effektivitetsforsøket ble klinikker IKKE-pasienter randomisert. Klinikker ble tilfeldig tildelt en av armene og støtte ble gitt til klinikken, ikke pasienten.

Støtte gitt til de lave og mellomstore støttearmene, PLUSS Øv tilrettelegging
Annen: Høy støtte

Samme som gitt til de lave og mellomstore støttearmene, PLUSS

- PRAKSIS TILRETTING: Besøk på stedet med støtte etter behov, Personalpresentasjoner, Coaching om verktøy (hvordan presentere for klinikkpersonale og hvordan bruke i klinikkens arbeidsflyt), Skreddersydd problemløsningsstøtte for å adressere identifiserte barrierer, Kliniske spørsmål stilt av RN-praksis tilrettelegger og stedsklinikermester.
Annen: Sammenligning

I denne pragmatiske sammenlignende effektivitetsforsøket ble klinikker IKKE-pasienter randomisert. Klinikker ble tilfeldig tildelt en av armene og støtte ble gitt til klinikken, ikke pasienten.

Ingen støtte ble gitt av forskerne. Det EPJ-baserte verktøysettet var tilgjengelig for alle klinikker i nettverket hvis de aktivt søkte det opp i EPJ.
Annen: Sammenligning
Ingen støtte ble gitt av forskerne. Det EPJ-baserte verktøysettet var tilgjengelig for alle klinikker i nettverket hvis de aktivt søkte det opp i EPJ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ratio av prosentandelen av klinikkenes pasienter "indisert" for statin med en retningslinje-passende resept for statiner
Tidsramme: Månedlig, opptil 48 måneder
Dataene som er rapportert i datatabellen for utfallsmål, er rateforholdet mellom endringen i prosenten av klinikkens "indiserte" pasienter med retningslinje-passende forskrivning av statiner. Hver månedlig nevner inkluderte pasientene som hadde et møte på klinikken det siste året og som var indisert for medisinering i henhold til nasjonale retningslinjer den måneden. Derfor varierte antallet «deltakere» og hvem disse «deltakerne» var ved hvert målingstidspunkt. Fra måned til måned kan settet med "deltakere" være helt annerledes. Prosentandelen av pasienter som er indisert for et statin med en aktiv resept etter måned, kan finnes i figur 2 i publikasjonen som er koblet til i denne posten: Gold, 2019. Dette er de eneste tilgjengelige dataene.
Månedlig, opptil 48 måneder
Ratio av prosentandelen av klinikkenes pasienter "indisert" for ACE/ARB med retningslinje-passende resept for ACE/ARB
Tidsramme: Månedlig, opptil 48 måneder
Dataene som er rapportert i resultatmålsdatatabellen er rateforholdet mellom endringen i prosentandelen av klinikkens "indiserte" pasienter med retningslinje-passende resept for ACE/ARB. Hver månedlig nevner inkluderte pasientene som hadde et møte på klinikken det siste året og som var indisert for medisinering i henhold til nasjonale retningslinjer den måneden. Derfor varierte antallet «deltakere» og hvem disse «deltakerne» var ved hvert målingstidspunkt. Fra måned til måned kan settet med "deltakere" være helt annerledes. Prosentandelen av pasienter som er indisert for en ACE/ARB med en aktiv resept per måned, kan finnes i figur 3 i publikasjonen som er koblet til i denne posten: Gold, 2019. Dette er de eneste tilgjengelige dataene.
Månedlig, opptil 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser klinikkens kjennetegn knyttet til støttestrategienes effektivitet (f.eks. beslutningsstrukturer, lederstøtte, teamprosesser I-karakteristikk, beredskap og endringsevne).
Tidsramme: 3 år etter implementering
Beskriv egenskapene til klinikker som oppnår vedvarende endring og til de som ikke oppnår endring
3 år etter implementering
Rate forholdet mellom endring i prosenten av klinikkens "indiserte" pasienter med riktig intensitet statinforskrivning
Tidsramme: Månedlig, opptil 48 måneder
Dataene som er rapportert i resultatmålsdatatabellen er rateforholdet mellom endringen i prosenten av klinikkens "indiserte" pasienter med korrekt intensitetsstatinforskrivning. Hver månedlig nevner inkluderte pasientene som hadde et møte på klinikken det siste året og som var indisert for medisinering i henhold til nasjonale retningslinjer den måneden. Derfor varierte antallet «deltakere» og hvem disse «deltakerne» var ved hvert målingstidspunkt. Fra måned til måned kan settet med "deltakere" være helt annerledes. Prosentandelen av pasienter med korrekt intensitet av statiner som foreskriver per måned, kan finnes i figur 2 i publikasjonen som er koblet til i denne posten: Gold, 2019. Dette er de eneste tilgjengelige dataene.
Månedlig, opptil 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
OCHIN, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01HL120894-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere