慢性閉塞性肺疾患患者における吸気および呼気圧力トレーニング法の効果
2014年12月24日 更新者：Zhujiang Hospital
慢性閉塞性肺疾患患者における吸気および呼吸圧閾値トレーニングの効果
この研究では、慢性閉塞性気道疾患患者に対する吸気と呼気圧力閾値の組み合わせトレーニング、吸気圧閾値トレーニングなど、さまざまな種類のトレーニングの効果を調査し、吸気圧閾値トレーニングと関連した呼気圧力閾値トレーニングが吸気圧よりも優れているかどうかを調査します。運動能力、呼吸筋力、持久力に関する閾値トレーニングのみ。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患と診断された60人の患者を対象とし、モニタリングは8週間行われる。
圧力閾値呼吸トレーナーは、吸気（IMST）または呼気（EMST）に対して患者に応じて異なる負荷を提供するように調整されました。
臨床的に安定した慢性閉塞性肺疾患患者を軽度から非常に重度の GOLD 段階まで階層化し、盲検化してランダムに 3 つの異なるグループに分けました: a) 対照グループ: トレーニングなし、b) 吸気および呼気圧力閾値トレーニング グループ: 圧力をかけてトレーニング閾値トレーナーを毎日2回、15分間の継続時間でトレーニングします。c）吸気圧閾値トレーニンググループ：圧力閾値トレーナーを1日2回、15分間の継続時間でトレーニングします。Bグループとは異なり、呼気圧力閾値は0で校正されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Zhujiang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1秒努力呼気量(FEV1)/努力肺活量(FVC) < 70%と診断された、臨床的に安定したCOPD
除外基準:
がん 不安定な心疾患 神経筋骨格系障害 精神障害 活動的喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
吸気および呼気圧力閾値トレーニングなし
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実験的：吸気圧トレーニンググループ
患者は、圧力閾値トレーナーを使用して、30 分のセッションを 2 回毎日実行します。
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呼吸圧負荷装置には、吸気圧トレーニングと呼気圧トレーニングを実行するためにさまざまな負荷を与えることができます。研究では、吸気に対してさまざまな負荷を与えるように圧力閾値呼吸トレーナーが調整されました (IMST)。
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実験的：混合トレーニンググループ
患者は、圧力閾値トレーナーを使用して、30 分のセッションを 2 回毎日実行します。
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呼吸圧負荷装置には、吸気圧トレーニングと呼気圧トレーニングを実行するために異なる負荷を与えることができます。研究では、吸気(IMST)と呼気(EMST)に対して異なる負荷を与えるように圧力閾値呼吸トレーナーが調整されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼吸筋力測定
時間枠：ベースラインと8週間
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ベースラインと8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼吸筋持久力のテキスト
時間枠：ベースラインと8週間
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ベースラインと8週間
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6分間の歩行テスト
時間枠：ベースラインと12週間
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ベースラインと12週間
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脚の疲労に対する知覚された運動量（ボーグスケール）
時間枠：ベースラインと8週間
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ベースラインと8週間
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英国医学研究評議会(mMRC)の修正質問票
時間枠：ベースラインと8週間
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ベースラインと8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xin Chen, Doctor、Zhujiang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月24日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。