- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02326181
Влияние методов тренировки давления на вдохе и выдохе у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
24 декабря 2014 г. обновлено: Zhujiang Hospital
Эффекты тренировки порога давления на вдохе и дыхании у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
В исследовании будет изучено влияние различных типов тренировок, включая комбинированную тренировку порога давления на вдохе с тренировкой порога давления выдоха, тренировку порога давления вдоха у пациентов с хронической обструктивной болезнью дыхательных путей, а также выяснить, будет ли тренировка порога давления выдоха, связанная с тренировкой порога давления вдоха, лучше, чем тренировка порога давления вдоха. только пороговая тренировка в отношении переносимости физических упражнений, силы дыхательных мышц и выносливости.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы обследуем 60 пациентов с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких. Наблюдение будет осуществляться в течение 8 недель.
Дыхательные тренажеры с порогом давления были откалиброваны для обеспечения различных нагрузок в зависимости от пациентов на вдохе (IMST) или выдохе (EMST).
Клинически стабильные пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, стратифицированные от легкой до очень тяжелой стадии GOLD, были слепы и случайным образом разделены на 3 разные группы: а) контрольная группа: без какой-либо тренировки; Тренажер порога два раза в день с продолжительностью 15 минут; c) группа обучения порога давления на вдохе: тренируется с тренажером порога давления два раза в день с продолжительностью 15 минут, отличается от группы b, порог давления на выдохе откалиброван на 0.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Zhujiang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Клинически стабильная ХОБЛ с диагнозом: объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) <70%
Критерий исключения:
Рак Нестабильная болезнь сердца Нервно-мышечное расстройство Психическое расстройство Активные курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
без тренировки порога давления вдоха и выдоха
|
|
|
Экспериментальный: группа тренировок по давлению на вдохе
Пациенты будут выполнять ежедневно 2 сеанса по 30 минут, используя тренажер порога давления.
|
Устройство нагрузки дыхательным давлением может быть снабжено различными нагрузками для выполнения тренировки давления на вдохе и выдохе. В ходе исследования дыхательные тренажеры с пороговым давлением были откалиброваны для обеспечения различных нагрузок на вдохе (IMST).
|
|
Экспериментальный: смешанная тренировочная группа
Пациенты будут выполнять ежедневно 2 сеанса по 30 минут, используя тренажер порога давления.
|
Устройство нагрузки дыхательным давлением может быть снабжено различными нагрузками для выполнения тренировки давления на вдохе и выдохе. В ходе исследования дыхательные тренажеры с пороговым давлением были откалиброваны для обеспечения различных нагрузок на вдохе (IMST) и выдохе (EMST).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
измерение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
исходный уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Текст на выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
воспринимаемое усилие при усталости ног (шкала Борга)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
модифицированный опросник Британского совета по медицинским исследованиям (mMRC)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZJH21400964
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .