Effekter av inspiratoriske og ekspiratoriske trykktreningsmetoder hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
24. desember 2014 oppdatert av: Zhujiang Hospital
Effekter av inspiratorisk og respiratorisk trykkterskeltrening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studien vil undersøke effekten av ulike treningstyper, inkludert kombinert inspiratorisk med ekspiratorisk trykkterskeltrening, inspiratorisk trykkterskeltrening på pasienter med kronisk obstruktiv luftveissykdom og undersøke om ekspiratorisk trykkterskeltrening assosiert med inspiratorisk trykkterskeltrening vil være bedre enn inspiratorisk trykkterskeltrening. terskeltrening alene, med tanke på treningskapasitet, pustemuskelstyrke og utholdenhet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi skal studere 60 pasienter diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom. Overvåkingen vil foregå i 8 uker.
Trykk-terskel respirasjonstrenere ble kalibrert for å gi forskjellige belastninger i henhold til pasientene mot inspirasjon (IMST) eller ekspirasjon (EMST).
Disse klinisk stabile pasientene med kronisk obstruktiv lungesykdom stratifisert fra milde til svært alvorlige GOLD-stadier, ble blindet til tilfeldig delt inn i 3 forskjellige grupper: a)kontrollgruppe:uten trening;b) inspiratorisk og ekspiratorisk trykkterskeltreningsgruppe: trent med trykket terskeltrener to ganger daglig med 15 minutters varighet; c) inspiratorisk trykkterskeltreningsgruppe: trenes med trykkterskeltreneren to ganger daglig med 15 minutters varighet, forskjellig fra b-gruppen, ekspiratorisk trykkterskel er kalibrert til 0.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhujiang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk stabil KOLS med diagnose tvungen ekspirasjonsvolum ved ett sekund(FEV1)/tvungen vitalkapasitet(FVC) < 70 %
Ekskluderingskriterier:
Kreft Ustabil hjertesykdom Nevromuskuloskeletal lidelse psykisk lidelse Aktive røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
uten inspiratorisk og ekspiratorisk trykkterskeltrening
|
|
|
Eksperimentell: inspiratorisk trykktreningsgruppe
Pasientene vil trene daglig i 2 økter á 30 minutter ved hjelp av en trykkterskeltrener.
|
Respiratorisk trykkbelastningsanordning kan gis forskjellige belastninger for å utføre inspiratorisk og ekspiratorisk trykktrening. I studien ble trykk-terskel åndedrettstrenere kalibrert for å gi forskjellige belastninger mot inspirasjon (IMST).
|
|
Eksperimentell: blandet treningsgruppe
Pasientene vil trene daglig i 2 økter á 30 minutter ved hjelp av en trykkterskeltrener.
|
Respiratorisk trykkbelastningsanordning kan gis forskjellige belastninger for å utføre inspiratorisk og ekspiratorisk trykktrening. I studien ble trykk-terskel åndedrettstrenere kalibrert for å gi forskjellige belastninger mot inspirasjon (IMST) og ekspirasjon (EMST).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
målinger av respirasjonsmuskelstyrke
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
baseline og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tekst for respirasjonsmuskelutholdenhet
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
baseline og 8 uker
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: baseline og 12 uker
|
baseline og 12 uker
|
|
opplevd anstrengelse for tretthet i beina (Borg-skala)
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
baseline og 8 uker
|
|
modifisert spørreskjema fra British Medical Research Council (mMRC).
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZJH21400964
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .