- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02326181
만성폐쇄성폐질환 환자에서 흡기 및 호기압 훈련 방법의 효과
2014년 12월 24일 업데이트: Zhujiang Hospital
만성폐쇄성폐질환 환자의 흡기와 호흡압 역치 훈련의 효과
이 연구는 만성 폐쇄성 기도 질환 환자에 대한 흡기 및 호기압 역치 훈련, 흡기압 역치 훈련을 포함한 다양한 훈련 유형의 효과를 조사하고 흡기압 역치 훈련과 관련된 호기압 역치 훈련이 흡기압보다 더 나은지 여부를 조사할 것입니다. 운동 능력, 호흡 근력 및 지구력과 관련하여 역치 훈련 단독.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환 진단을 받은 60명의 환자를 연구할 예정입니다. 모니터링은 8주 동안 이루어집니다.
압력 역치 호흡 트레이너는 흡기(IMST) 또는 호기(EMST)에 대해 환자에 따라 다른 부하를 제공하도록 보정되었습니다.
경증에서 매우 중증의 GOLD 단계로 분류된 임상적으로 안정적인 만성 폐쇄성 폐 질환 환자는 무작위로 3개의 다른 그룹으로 분류되어 눈이 멀었습니다. c) 흡기압 역치 훈련 그룹: 15분 동안 매일 2회 압력 역치 트레이너로 훈련, b 그룹과 달리 호기압 역치는 0으로 보정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liqing Wang, Doctor
- 전화번호: +86-02062783391
- 이메일: wliqing07@gmail.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Zhujiang Hospital
-
연락하다:
- Liqing Wang
- 전화번호: 86-02062783391
- 이메일: wliqing07@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1초간 강제호기량(FEV1)/강제폐활량(FVC) < 70%로 진단된 임상적으로 안정적인 COPD
제외 기준:
암 불안정심장병 신경근골격계 정신장애 능동적 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대조군
흡기 및 호기 압력 역치 훈련 없이
|
|
실험적: 흡기압 훈련 그룹
환자는 압력 역치 트레이너를 사용하여 30분씩 2회 세션으로 매일 수행합니다.
|
호흡 압력 부하 장치는 흡기 및 호기 압력 훈련을 수행하기 위해 서로 다른 부하를 제공할 수 있습니다. 이 연구에서 압력 임계값 호흡 트레이너는 흡기(IMST)에 대해 서로 다른 부하를 제공하도록 보정되었습니다.
|
실험적: 혼합 훈련 그룹
환자는 압력 역치 트레이너를 사용하여 30분씩 2회 세션으로 매일 수행합니다.
|
호흡 압력 부하 장치는 흡기 및 호기 압력 훈련을 수행하기 위해 서로 다른 부하를 제공할 수 있습니다. 이 연구에서 압력 임계값 호흡 트레이너는 흡기(IMST) 및 호기(EMST)에 대해 서로 다른 부하를 제공하도록 보정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
호흡 근력 측정
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
호흡근 지구력 텍스트
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
|
6분 걷기 테스트
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
다리 피로에 대한 운동 인지도(Borg-scale)
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
|
수정된 영국 의학 연구 위원회(mMRC) 설문지
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZJH21400964
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .