- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02326181
Efeitos dos Métodos de Treinamento de Pressão Inspiratória e Expiratória em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
24 de dezembro de 2014 atualizado por: Zhujiang Hospital
Efeitos do Treinamento do Limiar da Pressão Inspiratória e Respiratória em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
O estudo investigará os efeitos de diferentes tipos de treinamento, incluindo treinamento combinado de limiar de pressão inspiratória e expiratória, treinamento de limiar de pressão inspiratória em pacientes com doença obstrutiva crônica das vias aéreas e investigará se o treinamento de limiar de pressão expiratória associado ao treinamento de limiar de pressão inspiratória seria melhor do que o treinamento de pressão inspiratória treinamento de limiar sozinho, no que diz respeito à capacidade de exercício, força muscular respiratória e resistência.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudaremos 60 pacientes com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica. O acompanhamento será feito por 8 semanas.
Os treinadores respiratórios de limiar de pressão foram calibrados para fornecer diferentes cargas de acordo com os pacientes contra inspiração (IMST) ou expiração (EMST).
Os pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica clinicamente estáveis, estratificados em estágios GOLD de leve a muito grave, foram cegos para serem divididos aleatoriamente em 3 grupos diferentes: a) grupo controle: sem nenhum treinamento; b) grupo de treinamento de limiar de pressão inspiratória e expiratória: treinado com a pressão limiar de treinamento duas vezes ao dia com duração de 15 minutos; c) grupo de treinamento de limiar de pressão inspiratória: treinado com o treinador de limiar de pressão duas vezes ao dia com duração de 15 minutos, diferente do grupo b, o limiar de pressão expiratória é calibrado em 0.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhujiang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
DPOC clinicamente estável com diagnóstico de volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)/capacidade vital forçada (CVF) < 70%
Critério de exclusão:
Câncer Doença cardíaca instável Distúrbio neuromusculoesquelético Transtorno mental Fumantes ativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
sem treinamento de limiar de pressão inspiratória e expiratória
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Experimental: grupo de treinamento de pressão inspiratória
Os pacientes realizarão diariamente em 2 sessões de 30 minutos, utilizando um simulador de limiar de pressão.
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O dispositivo de carga de pressão respiratória pode receber diferentes cargas para realizar o treinamento de pressão inspiratória e expiratória. No estudo, os treinadores respiratórios de limiar de pressão foram calibrados para fornecer diferentes cargas contra a inspiração (IMST).
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Experimental: grupo de treino misto
Os pacientes realizarão diariamente em 2 sessões de 30 minutos, utilizando um simulador de limiar de pressão.
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O dispositivo de carga de pressão respiratória pode receber diferentes cargas para realizar treinamento de pressão inspiratória e expiratória. No estudo, os treinadores respiratórios de limiar de pressão foram calibrados para fornecer diferentes cargas contra inspiração (IMST) e expiração (EMST).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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medidas de força muscular respiratória
Prazo: linha de base e 8 semanas
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linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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texto de resistência muscular respiratória
Prazo: linha de base e 8 semanas
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linha de base e 8 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base e 12 semanas
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linha de base e 12 semanas
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esforço percebido para fadiga nas pernas (escala de Borg)
Prazo: linha de base e 8 semanas
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linha de base e 8 semanas
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Questionário modificado do British Medical Research Council (mMRC)
Prazo: linha de base e 8 semanas
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linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZJH21400964
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