Effecten van inspiratoire en expiratoire druktrainingsmethoden bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
24 december 2014 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital
Effecten van inspiratoire en respiratoire drukdrempeltraining bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
De studie zal de effecten onderzoeken van verschillende trainingstypes, waaronder gecombineerde inspiratoire en expiratoire drukdrempeltraining, inspiratoire drukdrempeltraining bij patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen en onderzoeken of expiratoire drukdrempeltraining geassocieerd met inspiratoire drukdrempeltraining beter zou zijn dan inspiratoire drukdrempeltraining. drempeltraining alleen, wat betreft inspanningsvermogen, ademhalingsspierkracht en uithoudingsvermogen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen 60 patiënten bestuderen die gediagnosticeerd zijn met chronische obstructieve longziekte. De monitoring zal gedurende 8 weken plaatsvinden.
Ademhalingstrainers met drukdrempel werden gekalibreerd om verschillende belastingen te bieden volgens de patiënten tegen inspiratie (IMST) of expiratie (EMST).
Die chronisch obstructieve longziekte klinisch stabiele patiënten gestratificeerd van milde tot zeer ernstige GOLD-stadia, werden geblindeerd en willekeurig verdeeld in 3 verschillende groepen: a) controlegroep: zonder enige training; b) trainingsgroep voor inspiratoire en expiratoire drukdrempel: getraind met de druk drempeltrainer tweemaal per dag met een duur van 15 minuten; c) trainingsgroep voor de inademingsdrukdrempel: getraind met de drukdrempeltrainer tweemaal per dag met een duur van 15 minuten, anders dan de b-groep, is de expiratoire drukdrempel gekalibreerd op 0.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhujiang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinisch stabiele COPD met diagnose van geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 70%
Uitsluitingscriteria:
Kanker Onstabiele hartziekte Neuromusculoskeletale stoornis psychische stoornis Actieve rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
zonder inspiratoire en expiratoire drukdrempeltraining
|
|
|
Experimenteel: trainingsgroep voor inspiratoire druk
De patiënten presteren dagelijks in 2 sessies van 30 minuten met behulp van een drukdrempeltrainer.
|
Het ademhalingsdrukbelastingsapparaat kan verschillende belastingen krijgen om inspiratoire en expiratoire druktraining uit te voeren. In het onderzoek werden ademhalingstrainers met drukdrempel gekalibreerd om verschillende belastingen tegen inspiratie (IMST) te bieden.
|
|
Experimenteel: gemengde trainingsgroep
De patiënten presteren dagelijks in 2 sessies van 30 minuten met behulp van een drukdrempeltrainer.
|
Het ademhalingsdrukbelastingsapparaat kan verschillende belastingen krijgen om inspiratoire en expiratoire druktraining uit te voeren. In het onderzoek werden ademhalingstrainers met drukdrempel gekalibreerd om verschillende belastingen tegen inspiratie (IMST) en expiratie (EMST) te leveren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ademhalingsspierkrachtmetingen
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
baseline en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tekst uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
baseline en 8 weken
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
baseline en 12 weken
|
|
waargenomen inspanning voor beenvermoeidheid (Borg-schaal)
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
baseline en 8 weken
|
|
aangepaste vragenlijst van de British Medical Research Council (mMRC).
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
baseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZJH21400964
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .