Účinky inspiračních a exspiračních tlakových tréninkových metod u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
24. prosince 2014 aktualizováno: Zhujiang Hospital
Účinky tréninku inspiračního a respiračního tlaku u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Studie bude zkoumat účinky různých typů tréninku, včetně kombinovaného tréninku nádechového a výdechového prahu, tréninku inspiračního tlakového prahu u pacientů s chronickou obstrukční nemocí dýchacích cest a prozkoumá, zda by trénink výdechového prahového tlaku spojený s nácvikem inspiračního tlakového prahu byl lepší než nácvik inspiračního tlaku. samotný prahový trénink s ohledem na výkonovou kapacitu, sílu a vytrvalost dýchacích svalů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Budeme studovat 60 pacientů s diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí. Monitorování bude probíhat po dobu 8 týdnů.
Tlakově-prahové dýchací trenažéry byly kalibrovány tak, aby poskytovaly různé zátěže podle pacientů proti nádechu (IMST) nebo výdechu (EMST).
Tito pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí klinicky stabilní, rozvrstvení od mírných až po velmi těžké GOLD stadia, byli zaslepeni a náhodně rozděleni do 3 různých skupin: a) kontrolní skupina: bez jakéhokoli tréninku; b) skupina pro trénink prahu inspiračního a výdechového tlaku: trénovaná s tlakem trenažér prahu dvakrát denně s trváním 15 minut;c)skupina trénování prahu inspiračního tlaku: trénováno s trenažérem prahového tlaku dvakrát denně s trváním 15 minut, na rozdíl od skupiny b je práh exspiračního tlaku kalibrován na 0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Zhujiang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinicky stabilní CHOPN s diagnózou usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1)/usilované vitální kapacity (FVC) < 70 %
Kritéria vyloučení:
Rakovina Nestabilní srdeční onemocnění Neuromuskuloskeletální porucha duševní porucha Aktivní kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
bez nácviku inspiračního a výdechového prahu tlaku
|
|
|
Experimentální: inspirační tlaková tréninková skupina
Pacienti budou denně provádět 2 sezení po 30 minutách s použitím trenažéru tlakového prahu.
|
Zařízení pro respirační tlakovou zátěž může být vybaveno různými zátěžemi pro provádění inspiračního a exspiračního tlakového tréninku. Ve studii byly kalibrovány tlakové prahové respirační trenažéry, aby poskytovaly různé zátěže proti vdechu (IMST).
|
|
Experimentální: smíšená tréninková skupina
Pacienti budou denně provádět 2 sezení po 30 minutách s použitím trenažéru tlakového prahu.
|
Zařízení pro respirační tlakovou zátěž může být vybaveno různými zátěžemi pro provádění inspiračního a exspiračního tlakového tréninku. Ve studii byly tlakové prahové respirační trenažéry kalibrovány tak, aby poskytovaly různé zátěže proti nádechu (IMST) a exspiraci (EMST).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
měření síly dýchacích svalů
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
text o vytrvalosti dýchacích svalů
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
|
výchozí stav a 12 týdnů
|
|
vnímaná námaha pro únavu nohou (Borgova stupnice)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
upravený dotazník britské lékařské výzkumné rady (mMRC).
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZJH21400964
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .