- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02326181
Effekter av inspiratoriska och expiratoriska tryckträningsmetoder hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
24 december 2014 uppdaterad av: Zhujiang Hospital
Effekter av inandnings- och andningstrycktröskelträning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studien kommer att undersöka effekterna av olika träningstyper, inklusive kombinerad tröskelträning för inandningstryck med utandningstryck, tröskelträning för inandningstryck på patienter med kronisk obstruktiv luftvägssjukdom och undersöka om tröskelträning för andningstryck i samband med tröskelträning för inandningstryck skulle vara bättre än inandningstryckträning. enbart tröskelträning, med hänsyn till träningskapacitet, andningsmuskelstyrka och uthållighet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att studera 60 patienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom. Övervakningen kommer att göras under 8 veckor.
Andningstränare för trycktröskel kalibrerades för att ge olika belastningar beroende på patienterna mot inandning (IMST) eller utandning (EMST).
Dessa kliniskt stabila patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, stratifierade från milda till mycket svåra GOLD-stadier, blindades för att slumpmässigt delas in i 3 olika grupper: a)kontrollgrupp:utan träning;b) träningsgrupp för inandnings- och utandningstrycktröskel: tränad med trycket tröskeltränare två gånger dagligen med 15 minuters varaktighet;c)träningsgrupp för inandningstrycktröskel:tränade med trycktröskeltränare två gånger dagligen med 15 minuters varaktighet, till skillnad från b-gruppen, utandningstrycktröskeln kalibreras till 0.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liqing Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-02062783391
- E-post: wliqing07@gmail.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhujiang Hospital
-
Kontakt:
- Liqing Wang
- Telefonnummer: 86-02062783391
- E-post: wliqing07@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kliniskt stabil KOL med diagnos av forcerad utandningsvolym vid en sekund(FEV1)/forcerad vitalkapacitet(FVC) < 70 %
Exklusions kriterier:
Cancer Instabil hjärtsjukdom Neuromuskuloskeletal störning psykisk störning Aktiva rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollgrupp
utan träning för inandnings- och utandningstrycktröskel
|
|
Experimentell: inspiratorisk tryckträningsgrupp
Patienterna kommer att utföra dagligen i 2 sessioner på 30 minuter, med hjälp av en trycktröskeltränare.
|
Andningstryckbelastningsanordningen kan tillhandahållas olika belastningar för att utföra inspiratorisk och expiratorisk tryckträning. I studien kalibrerades andningstränare för trycktröskel för att ge olika belastningar mot inandning (IMST).
|
Experimentell: blandad träningsgrupp
Patienterna kommer att utföra dagligen i 2 sessioner på 30 minuter, med hjälp av en trycktröskeltränare.
|
Andningstryckbelastningsanordningen kan tillhandahållas olika belastningar för att utföra inspiratorisk och expiratorisk tryckträning. I studien kalibrerades andningstränare för trycktröskel för att ge olika belastningar mot inspiration (IMST) och expiration (EMST).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
mätningar av andningsmuskelstyrka
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
andningsmuskel uthållighet text
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
baslinje och 8 veckor
|
6 minuters gångtest
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
baslinje och 12 veckor
|
upplevd ansträngning för bentrötthet (Borg-skala)
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
baslinje och 8 veckor
|
modifierat frågeformulär från British Medical Research Council (mMRC).
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2014
Första postat (Uppskatta)
25 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZJH21400964
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på inspiratorisk tryckträningsgrupp
-
University Health Network, TorontoRekryteringHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromKanada
-
Universidade Estadual do Centro-OesteAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadStroke, kardiovaskulärPakistan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Avslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadUtbildning | Sjuksköterskans roll | Amning | Emotionell intelligensKalkon
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
Medipol UniversityRekryteringRotator Cuff SyndromeKalkon
-
University of FloridaRekryteringOrtopedisk störning | Artropati i knä | Artropati i höften | Fraktur i nedre extremitetenFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAnmälan via inbjudanAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Fungerande minne | Hämning (psykologi) | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna