Effekter af inspiratoriske og ekspiratoriske tryktræningsmetoder hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
24. december 2014 opdateret af: Zhujiang Hospital
Effekter af inspiratorisk og respiratorisk tryktærskeltræning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Undersøgelsen vil undersøge effekterne af forskellige træningstyper, herunder kombineret inspiratorisk med eksspiratorisk tryktærskeltræning, inspirationstryktærskeltræning på patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom og undersøge, om eksspiratorisk tryktærskeltræning forbundet med inspiratorisk tryktærskeltræning ville være bedre end inspiratorisk tryktærskeltræning. tærskeltræning alene, med hensyn til træningskapacitet, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil studere 60 patienter diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom. Overvågningen vil foregå i 8 uger.
Tryktærskel respiratoriske trænere blev kalibreret til at give forskellige belastninger afhængigt af patienterne mod inspiration (IMST) eller eksspiration (EMST).
Disse kronisk obstruktive lungesygdomme klinisk stabile patienter stratificeret fra milde til meget alvorlige GOLD-stadier, blev blindet til tilfældigt opdelt i 3 forskellige grupper: a) kontrolgruppe: uden træning; b) træningsgruppe for inspiratorisk og eksspiratorisk tryktærskel: trænet med trykket tærskeltræner to gange dagligt med 15 minutters varighed;c) træningsgruppe for inspirationstryktærskel: trænet med tryktærskeltræneren to gange dagligt med 15 minutters varighed, forskellig fra b-gruppen, eksspiratorisk tryktærskel kalibreres til 0.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhujiang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk stabil KOL med diagnose forceret eksspiratorisk volumen ved et sekund(FEV1)/forceret vitalkapacitet(FVC) < 70 %
Ekskluderingskriterier:
Kræft Ustabil hjertesygdom Neuromuskuloskeletal lidelse psykisk lidelse Aktive rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
uden inspirations- og ekspiratorisk tryktærskeltræning
|
|
|
Eksperimentel: inspiratorisk tryktræningsgruppe
Patienterne vil udføre dagligt i 2 sessioner af 30 minutter ved hjælp af en tryktærskeltræner.
|
Åndedrætstrykbelastningsanordningen kan forsynes med forskellige belastninger til at udføre inspiratorisk og eksspiratorisk tryktræning. I undersøgelsen blev respiratoriske trænere med tryktærskel kalibreret til at give forskellige belastninger mod inspiration (IMST).
|
|
Eksperimentel: blandet træningsgruppe
Patienterne vil udføre dagligt i 2 sessioner af 30 minutter ved hjælp af en tryktærskeltræner.
|
Åndedrætstrykbelastningsanordningen kan forsynes med forskellige belastninger til at udføre inspiratorisk og eksspiratorisk tryktræning. I undersøgelsen blev respiratoriske trænere med tryktærskel kalibreret til at give forskellige belastninger mod inspiration (IMST) og udånding (EMST).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
målinger af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tekst til respirationsmuskeludholdenhed
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
baseline og 8 uger
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: baseline og 12 uger
|
baseline og 12 uger
|
|
opfattet anstrengelse for bentræthed (Borg-skala)
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
baseline og 8 uger
|
|
modificeret spørgeskema fra British Medical Research Council (mMRC).
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2014
Først opslået (Skøn)
25. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZJH21400964
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .