- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02326181
Sisään- ja uloshengityspaineen harjoittelumenetelmien vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
keskiviikko 24. joulukuuta 2014 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Sisäänhengitys- ja hengityspainekynnysharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tutkimuksessa selvitetään eri harjoittelutyyppien vaikutuksia, mukaan lukien yhdistetty sisäänhengityspainekynnysharjoittelu, sisäänhengityspainekynnysharjoittelu potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus, ja selvitetään, olisiko sisäänhengityspainekynnysharjoitteluun liittyvä uloshengityspainekynnysharjoittelu parempi kuin sisäänhengityspaine. pelkkä kynnysharjoittelu harjoituskapasiteetin, hengityslihasten voiman ja kestävyyden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme 60 potilasta, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Seuranta kestää 8 viikkoa.
Painekynnyshengityslaitteet kalibroitiin antamaan erilaisia kuormituksia potilaiden mukaan sisäänhengitystä (IMST) tai uloshengitystä (EMST) vastaan.
Ne kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kliinisesti vakaat potilaat, jotka ryhmiteltiin lievästä erittäin vaikeaan GOLD-vaiheeseen, sokkoutettiin ja jaettiin satunnaisesti kolmeen eri ryhmään: a) kontrolliryhmä: ilman koulutusta; b) sisään- ja uloshengityspaineen kynnysharjoitteluryhmä: harjoittelu paineen kanssa threshold trainer kahdesti päivässä 15 minuutin kesto;c)sisäänhengityspainekynnysharjoitteluryhmä:harjoiteltu painekynnysharjoittelijalla kahdesti päivässä 15 minuutin kestolla, eri kuin ryhmässä b, uloshengityksen painekynnys on kalibroitu arvoon 0.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Zhujiang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinisesti stabiili keuhkoahtaumatauti, jossa on diagnosoitu pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 70 %
Poissulkemiskriteerit:
Syöpä Epävakaa sydänsairaus Hermoston ja liikuntaelinten sairaus mielenterveyshäiriö Aktiiviset tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ilman sisään- ja uloshengityksen painekynnyksen harjoittelua
|
|
|
Kokeellinen: sisäänhengityspaineen koulutusryhmä
Potilaat harjoittelevat päivittäin kahdessa 30 minuutin istunnossa painekynnysharjoittelijalla.
|
Hengityspainekuormituslaitteelle voidaan antaa erilaisia kuormia sisään- ja uloshengityspaineharjoitteluun. Tutkimuksessa painekynnyshengityslaitteet kalibroitiin antamaan erilaisia kuormituksia sisäänhengitystä vastaan (IMST).
|
|
Kokeellinen: sekoitettu koulutusryhmä
Potilaat harjoittelevat päivittäin kahdessa 30 minuutin istunnossa painekynnysharjoittelijalla.
|
Hengityspainekuormituslaitteelle voidaan antaa erilaisia kuormia sisään- ja uloshengityspaineharjoitteluun. Tutkimuksessa painekynnyshengityslaitteet kalibroitiin antamaan erilaisia kuormituksia sisäänhengitystä (IMST) ja uloshengitystä (EMST) vastaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hengityslihasten voiman mittaukset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hengityslihasten kestävyysteksti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
|
havaittu rasitus jalkojen väsymyksen vuoksi (Borg-asteikko)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
muokattu brittiläisen lääketieteellisen tutkimusneuvoston (mMRC) kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZJH21400964
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .