Wpływ metod treningu ciśnienia wdechowego i wydechowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
24 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital
Efekty treningu progowego ciśnienia wdechowego i oddechowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
W badaniu zbadany zostanie wpływ różnych typów treningów, w tym połączony trening progu ciśnienia wdechowego z wydechem, trening progu ciśnienia wdechowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych oraz zbadanie, czy trening progu ciśnienia wydechowego związany z treningiem progu ciśnienia wdechowego byłby lepszy niż trening ciśnienia wdechowego tylko trening progowy, w odniesieniu do wydolności wysiłkowej, siły i wytrzymałości mięśni oddechowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanych zostanie 60 pacjentów z rozpoznaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Monitoring będzie prowadzony przez 8 tygodni.
Trenażery oddechowe z progiem ciśnienia zostały skalibrowane w celu zapewnienia różnych obciążeń w zależności od pacjentów w stosunku do wdechu (IMST) lub wydechu (EMST).
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, stabilni klinicznie, podzieleni na grupy od łagodnych do bardzo ciężkich stadiów GOLD, zostali losowo podzieleni na 3 różne grupy: a) grupa kontrolna: bez żadnego treningu; b) grupa trenująca progi ciśnienia wdechowego i wydechowego: trenowana z ciśnieniem trener progów dwa razy dziennie po 15 minut; c)grupa trenująca progi ciśnienia wdechowego: trenowana z trenerem progów ciśnienia dwa razy dziennie przez 15 minut, różni się od grupy b, próg ciśnienia wydechowego jest skalibrowany na 0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Zhujiang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Klinicznie stabilna POChP z rozpoznaniem natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)/natężonej pojemności życiowej (FVC) < 70%
Kryteria wyłączenia:
Rak Niestabilna choroba serca Zaburzenia nerwowo-mięśniowo-szkieletowe Zaburzenia psychiczne Aktywni palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez treningu progów ciśnienia wdechowego i wydechowego
|
|
|
Eksperymentalny: grupa treningu ciśnienia wdechowego
Pacjenci będą codziennie wykonywać 2 sesje po 30 minut, używając trenera progów ciśnieniowych.
|
Urządzenie do pomiaru ciśnienia oddechowego może być poddawane różnym obciążeniom w celu przeprowadzenia treningu ciśnienia wdechowego i wydechowego. W badaniu trenażery oddechowe z progiem ciśnienia zostały skalibrowane w celu zapewnienia różnych obciążeń w stosunku do wdechu (IMST).
|
|
Eksperymentalny: mieszana grupa szkoleniowa
Pacjenci będą codziennie wykonywać 2 sesje po 30 minut, używając trenera progów ciśnieniowych.
|
Urządzenie do pomiaru ciśnienia oddechowego może być poddawane różnym obciążeniom w celu przeprowadzenia treningu ciśnienia wdechowego i wydechowego. W badaniu trenażery oddechowe z progiem ciśnienia zostały skalibrowane w celu zapewnienia różnych obciążeń w stosunku do wdechu (IMST) i wydechu (EMST).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pomiary siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tekst wytrzymałości mięśni oddechowych
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
postrzegany wysiłek dla zmęczenia nóg (skala Borga)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
zmodyfikowany kwestionariusz British Medical Research Council (mMRC).
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZJH21400964
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .