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Efectos de los métodos de entrenamiento de la presión inspiratoria y espiratoria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

24 de diciembre de 2014 actualizado por: Zhujiang Hospital

Efectos del entrenamiento del umbral de presión inspiratoria y respiratoria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

El estudio investigará los efectos de diferentes tipos de entrenamiento, incluido el entrenamiento combinado del umbral de presión inspiratoria con la espiratoria, el entrenamiento del umbral de presión inspiratoria en pacientes con enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias e investigará si el entrenamiento del umbral de presión espiratoria asociado con el entrenamiento del umbral de presión inspiratoria sería mejor que la presión inspiratoria. umbral de entrenamiento solo, con respecto a la capacidad de ejercicio, la fuerza y ​​la resistencia de los músculos respiratorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudiaremos 60 pacientes diagnosticados de enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El seguimiento se hará durante 8 semanas. Los entrenadores respiratorios de umbral de presión se calibraron para proporcionar diferentes cargas según los pacientes contra la inspiración (IMST) o la espiración (EMST). Aquellos pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica clínicamente estables estratificados de estadios GOLD leves a muy graves, fueron cegados para dividirlos aleatoriamente en 3 grupos diferentes: a) grupo de control: sin ningún entrenamiento; b) grupo de entrenamiento del umbral de presión inspiratorio y espiratorio: entrenado con la presión entrenador de umbral dos veces al día con una duración de 15 minutos; c) grupo de entrenamiento de umbral de presión inspiratoria: entrenado con el entrenador de umbral de presión dos veces al día con una duración de 15 minutos, diferente del grupo b, el umbral de presión espiratoria está calibrado en 0.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Zhujiang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

EPOC clínicamente estable con diagnóstico de volumen espiratorio forzado al primer segundo (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC) < 70%

Criterio de exclusión:

Cáncer Cardiopatía inestable Trastorno neuromusculoesquelético Trastorno mental Fumadores activos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
sin entrenamiento de umbral de presión inspiratorio y espiratorio
Experimental: grupo de entrenamiento de presión inspiratoria
Los pacientes realizarán diariamente en 2 sesiones de 30 minutos, utilizando un entrenador de umbral de presión.
El dispositivo de carga de presión respiratoria puede recibir diferentes cargas para realizar el entrenamiento de presión inspiratoria y espiratoria. En el estudio, los entrenadores respiratorios de umbral de presión se calibraron para proporcionar diferentes cargas contra la inspiración (IMST).
Experimental: grupo de entrenamiento mixto
Los pacientes realizarán diariamente en 2 sesiones de 30 minutos, utilizando un entrenador de umbral de presión.
El dispositivo de carga de presión respiratoria puede recibir diferentes cargas para realizar el entrenamiento de presión inspiratoria y espiratoria. En el estudio, los entrenadores respiratorios de umbral de presión se calibraron para proporcionar diferentes cargas contra la inspiración (IMST) y la espiración (EMST).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mediciones de la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
línea de base y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
texto de resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
línea de base y 8 semanas
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
línea de base y 12 semanas
esfuerzo percibido para la fatiga de las piernas (escala de Borg)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
línea de base y 8 semanas
cuestionario modificado del consejo británico de investigación médica (mMRC)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
línea de base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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