- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02326181
Efectos de los métodos de entrenamiento de la presión inspiratoria y espiratoria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
24 de diciembre de 2014 actualizado por: Zhujiang Hospital
Efectos del entrenamiento del umbral de presión inspiratoria y respiratoria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El estudio investigará los efectos de diferentes tipos de entrenamiento, incluido el entrenamiento combinado del umbral de presión inspiratoria con la espiratoria, el entrenamiento del umbral de presión inspiratoria en pacientes con enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias e investigará si el entrenamiento del umbral de presión espiratoria asociado con el entrenamiento del umbral de presión inspiratoria sería mejor que la presión inspiratoria. umbral de entrenamiento solo, con respecto a la capacidad de ejercicio, la fuerza y la resistencia de los músculos respiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudiaremos 60 pacientes diagnosticados de enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El seguimiento se hará durante 8 semanas.
Los entrenadores respiratorios de umbral de presión se calibraron para proporcionar diferentes cargas según los pacientes contra la inspiración (IMST) o la espiración (EMST).
Aquellos pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica clínicamente estables estratificados de estadios GOLD leves a muy graves, fueron cegados para dividirlos aleatoriamente en 3 grupos diferentes: a) grupo de control: sin ningún entrenamiento; b) grupo de entrenamiento del umbral de presión inspiratorio y espiratorio: entrenado con la presión entrenador de umbral dos veces al día con una duración de 15 minutos; c) grupo de entrenamiento de umbral de presión inspiratoria: entrenado con el entrenador de umbral de presión dos veces al día con una duración de 15 minutos, diferente del grupo b, el umbral de presión espiratoria está calibrado en 0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Zhujiang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
EPOC clínicamente estable con diagnóstico de volumen espiratorio forzado al primer segundo (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC) < 70%
Criterio de exclusión:
Cáncer Cardiopatía inestable Trastorno neuromusculoesquelético Trastorno mental Fumadores activos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
sin entrenamiento de umbral de presión inspiratorio y espiratorio
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Experimental: grupo de entrenamiento de presión inspiratoria
Los pacientes realizarán diariamente en 2 sesiones de 30 minutos, utilizando un entrenador de umbral de presión.
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El dispositivo de carga de presión respiratoria puede recibir diferentes cargas para realizar el entrenamiento de presión inspiratoria y espiratoria. En el estudio, los entrenadores respiratorios de umbral de presión se calibraron para proporcionar diferentes cargas contra la inspiración (IMST).
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Experimental: grupo de entrenamiento mixto
Los pacientes realizarán diariamente en 2 sesiones de 30 minutos, utilizando un entrenador de umbral de presión.
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El dispositivo de carga de presión respiratoria puede recibir diferentes cargas para realizar el entrenamiento de presión inspiratoria y espiratoria. En el estudio, los entrenadores respiratorios de umbral de presión se calibraron para proporcionar diferentes cargas contra la inspiración (IMST) y la espiración (EMST).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mediciones de la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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texto de resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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línea de base y 8 semanas
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Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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línea de base y 12 semanas
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esfuerzo percibido para la fatiga de las piernas (escala de Borg)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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línea de base y 8 semanas
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cuestionario modificado del consejo británico de investigación médica (mMRC)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZJH21400964
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