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Effetti dei metodi di allenamento della pressione inspiratoria ed espiratoria nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

24 dicembre 2014 aggiornato da: Zhujiang Hospital

Effetti dell'addestramento alla soglia della pressione inspiratoria e respiratoria in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Lo studio esaminerà gli effetti di diversi tipi di allenamento, tra cui l'allenamento combinato con soglia di pressione inspiratoria ed espiratoria, l'allenamento con soglia di pressione inspiratoria su pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie aeree e indagherà se l'allenamento con soglia di pressione espiratoria associato all'allenamento con soglia di pressione inspiratoria sarebbe migliore della pressione inspiratoria solo allenamento di soglia, per quanto riguarda la capacità di esercizio, la forza dei muscoli respiratori e la resistenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studieremo 60 pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva. Il monitoraggio sarà effettuato per 8 settimane. I trainer respiratori a soglia di pressione sono stati calibrati per fornire carichi diversi a seconda dei pazienti contro inspirazione (IMST) o espirazione (EMST). Quei pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva clinicamente stabili stratificati da stadi GOLD da lievi a molto gravi, sono stati divisi casualmente in cieco in 3 diversi gruppi: a) gruppo di controllo: senza alcun addestramento; b) gruppo di addestramento sulla soglia della pressione inspiratoria ed espiratoria: addestrato con la pressione soglia di pressione due volte al giorno con durata di 15 minuti; c) gruppo di allenamento soglia di pressione inspiratoria: allenato con il trainer di soglia di pressione due volte al giorno con durata di 15 minuti, diverso dal gruppo b, la soglia di pressione espiratoria è calibrata a 0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Zhujiang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

BPCO clinicamente stabile con diagnosi di volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) < 70%

Criteri di esclusione:

Cancro Cardiopatie instabili Disturbi neuromuscoloscheletrici disturbi mentali Fumatori attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
senza allenamento della soglia della pressione inspiratoria ed espiratoria
Sperimentale: gruppo di training sulla pressione inspiratoria
I pazienti si esibiranno quotidianamente in 2 sessioni di 30 minuti, utilizzando un trainer per la soglia della pressione.
Al dispositivo di carico della pressione respiratoria possono essere forniti carichi diversi per eseguire l'allenamento della pressione inspiratoria ed espiratoria. Nello studio, i trainer respiratori a soglia di pressione sono stati calibrati per fornire carichi diversi contro l'ispirazione (IMST).
Sperimentale: gruppo di allenamento misto
I pazienti si esibiranno quotidianamente in 2 sessioni di 30 minuti, utilizzando un trainer per la soglia della pressione.
Al dispositivo di carico della pressione respiratoria possono essere forniti carichi diversi per eseguire l'allenamento della pressione inspiratoria ed espiratoria. Nello studio, i trainer respiratori a soglia di pressione sono stati calibrati per fornire carichi diversi contro l'ispirazione (IMST) e l'espirazione (EMST).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misurazioni della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
testo di resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
basale e 12 settimane
sforzo percepito per l'affaticamento delle gambe (scala di Borg)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane
questionario modificato del British Medical Research Council (mMRC).
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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