- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02326181
Effetti dei metodi di allenamento della pressione inspiratoria ed espiratoria nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
24 dicembre 2014 aggiornato da: Zhujiang Hospital
Effetti dell'addestramento alla soglia della pressione inspiratoria e respiratoria in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Lo studio esaminerà gli effetti di diversi tipi di allenamento, tra cui l'allenamento combinato con soglia di pressione inspiratoria ed espiratoria, l'allenamento con soglia di pressione inspiratoria su pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie aeree e indagherà se l'allenamento con soglia di pressione espiratoria associato all'allenamento con soglia di pressione inspiratoria sarebbe migliore della pressione inspiratoria solo allenamento di soglia, per quanto riguarda la capacità di esercizio, la forza dei muscoli respiratori e la resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studieremo 60 pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva. Il monitoraggio sarà effettuato per 8 settimane.
I trainer respiratori a soglia di pressione sono stati calibrati per fornire carichi diversi a seconda dei pazienti contro inspirazione (IMST) o espirazione (EMST).
Quei pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva clinicamente stabili stratificati da stadi GOLD da lievi a molto gravi, sono stati divisi casualmente in cieco in 3 diversi gruppi: a) gruppo di controllo: senza alcun addestramento; b) gruppo di addestramento sulla soglia della pressione inspiratoria ed espiratoria: addestrato con la pressione soglia di pressione due volte al giorno con durata di 15 minuti; c) gruppo di allenamento soglia di pressione inspiratoria: allenato con il trainer di soglia di pressione due volte al giorno con durata di 15 minuti, diverso dal gruppo b, la soglia di pressione espiratoria è calibrata a 0.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Zhujiang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
BPCO clinicamente stabile con diagnosi di volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) < 70%
Criteri di esclusione:
Cancro Cardiopatie instabili Disturbi neuromuscoloscheletrici disturbi mentali Fumatori attivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
senza allenamento della soglia della pressione inspiratoria ed espiratoria
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Sperimentale: gruppo di training sulla pressione inspiratoria
I pazienti si esibiranno quotidianamente in 2 sessioni di 30 minuti, utilizzando un trainer per la soglia della pressione.
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Al dispositivo di carico della pressione respiratoria possono essere forniti carichi diversi per eseguire l'allenamento della pressione inspiratoria ed espiratoria. Nello studio, i trainer respiratori a soglia di pressione sono stati calibrati per fornire carichi diversi contro l'ispirazione (IMST).
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Sperimentale: gruppo di allenamento misto
I pazienti si esibiranno quotidianamente in 2 sessioni di 30 minuti, utilizzando un trainer per la soglia della pressione.
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Al dispositivo di carico della pressione respiratoria possono essere forniti carichi diversi per eseguire l'allenamento della pressione inspiratoria ed espiratoria. Nello studio, i trainer respiratori a soglia di pressione sono stati calibrati per fornire carichi diversi contro l'ispirazione (IMST) e l'espirazione (EMST).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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misurazioni della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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testo di resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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basale e 8 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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basale e 12 settimane
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sforzo percepito per l'affaticamento delle gambe (scala di Borg)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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basale e 8 settimane
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questionario modificato del British Medical Research Council (mMRC).
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
25 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZJH21400964
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