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Auswirkungen von inspiratorischen und exspiratorischen Drucktrainingsmethoden bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

24. Dezember 2014 aktualisiert von: Zhujiang Hospital

Auswirkungen des inspiratorischen und respiratorischen Druckschwellentrainings bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

In der Studie werden die Auswirkungen verschiedener Trainingsarten untersucht, darunter das kombinierte Training der inspiratorischen mit der exspiratorischen Druckschwelle, das Training der inspiratorischen Druckschwelle bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung und die Untersuchung, ob das Training der exspiratorischen Druckschwelle in Verbindung mit einem Training der inspiratorischen Druckschwelle besser wäre als der inspiratorische Druck alleiniges Schwellentraining hinsichtlich Belastbarkeit, Atemmuskelkraft und Ausdauer.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden 60 Patienten untersuchen, bei denen eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung diagnostiziert wurde. Die Überwachung erfolgt über 8 Wochen. Druckschwellen-Atemtrainer wurden kalibriert, um je nach Patient unterschiedliche Belastungen gegen Inspiration (IMST) oder Exspiration (EMST) bereitzustellen. Diese klinisch stabilen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, geschichtet von leichten bis sehr schweren GOLD-Stadien, wurden blind und zufällig in drei verschiedene Gruppen eingeteilt: a) Kontrollgruppe: ohne jegliches Training; b) Trainingsgruppe für inspiratorische und exspiratorische Druckschwellen: mit dem Druck trainiert Schwellentrainer zweimal täglich mit einer Dauer von 15 Minuten; c) Inspirationsdruckschwellen-Trainingsgruppe: Zweimal täglich mit dem Druckschwellentrainer mit einer Dauer von 15 Minuten trainiert, anders als in der B-Gruppe ist der Schwellenwert für den exspiratorischen Druck auf 0 kalibriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Zhujiang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinisch stabile COPD mit Diagnose eines forcierten Exspirationsvolumens bei einer Sekunde (FEV1)/forcierte Vitalkapazität (FVC) < 70 %

Ausschlusskriterien:

Krebs Instabile Herzkrankheit Neuromuskuloskelettale Störung Psychische Störung Aktive Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
ohne inspiratorisches und exspiratorisches Druckschwellentraining
Experimental: Inspirationsdruck-Trainingsgruppe
Die Patienten werden täglich in 2 Sitzungen à 30 Minuten mit einem Druckschwellentrainer trainieren.
Gerät: Inspirationsdruck-Trainingsgruppe
Das Atemdruckbelastungsgerät kann mit unterschiedlichen Belastungen ausgestattet werden, um inspiratorisches und exspiratorisches Drucktraining durchzuführen. In der Studie wurden Atemdruck-Schwellentrainer kalibriert, um unterschiedliche Belastungen gegen Inspiration (IMST) bereitzustellen.
Experimental: gemischte Trainingsgruppe
Die Patienten werden täglich in 2 Sitzungen à 30 Minuten mit einem Druckschwellentrainer trainieren.
Gerät: gemischte Trainingsgruppe
Das Atemdruckbelastungsgerät kann mit unterschiedlichen Belastungen ausgestattet werden, um inspiratorisches und exspiratorisches Drucktraining durchzuführen. In der Studie wurden Atemtrainer mit Druckschwelle kalibriert, um unterschiedliche Belastungen gegenüber Inspiration (IMST) und Exspiration (EMST) bereitzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Text zur Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
wahrgenommene Anstrengung für Beinermüdung (Borg-Skala)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Modifizierter Fragebogen des British Medical Research Council (mMRC).
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZJH21400964

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