合併症のない急性虫垂炎における「ファストトラック」によるクリニカルパス (CLIPUA)
2014年12月26日 更新者：Jesus Abrisqueta Carrion、Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
合併症のない急性虫垂炎における臨床経路と「ファストトラック」と通常のプロトコルを比較する前向きランダム化研究
この研究の目的は、合併症率と再入院率で表される、術後の罹患率と死亡率を増加させることなく、術後の入院期間を短縮することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン、30120
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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コンタクト：
- Jesus Abrisqueta, Ph D
- 電話番号：+34 968369677
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副調査官：
- víctor Soriano, MD
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副調査官：
- Juan Lujan, Ph D
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 合併症のない急性虫垂炎と緊急に診断された患者。
- 参加の同意とレビューへの参加の約束に署名します。
除外基準:
- 肝疾患の疑い。
- 凝固障害。
- 敗血症性ショックの患者。
- 妊娠中の患者。
- 合併症のない急性虫垂炎（プラストロン虫垂、穿孔性虫垂炎またはびまん性腹膜炎）と一致する症状を有する患者、または5日以上の進展があった患者）。
- それに参加するための署名の同意はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：「ファストトラック」によるクリニカルパス
合併症のない急性虫垂炎の患者に対して医療従事者が行う必要があるすべての臨床的パフォーマンスは、患者が入院してから退院するまで、ケアマップですでに確立されています。
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患者が食事をしたり、移動したり、退院したりする瞬間など、術後のクリティカル パスウェイに記載されているケア。
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アクティブコンパレータ：術後の通常のプロトコル
合併症のない急性虫垂炎患者の術後の時間と臨床ケアは、彼が文献に従っているべきだと彼が考えているように、責任手術によって定義されています。
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手術責任者が考えた一歩一歩のケアが患者さんにとって最善と考え、退院まで行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後入院
時間枠：手術直後から3ヶ月以内
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患者が手術室を出てから退院するまでの時間を測定する
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手術直後から3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合満足度（患者が支援を受けた満足度を調べる）
時間枠：手術直後から3ヶ月以内
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患者が支援を受けた満足度を調査します。
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手術直後から3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Juan A. Luján Mompean、Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月26日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。