Klinische route met "Fast-Track" bij ongecompliceerde acute appendicitis (CLIPUA)
26 december 2014 bijgewerkt door: Jesus Abrisqueta Carrion, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Prospectieve gerandomiseerde studie waarin de klinische route wordt vergeleken met "Fast-Track" versus het gebruikelijke protocol bij ongecompliceerde acute appendicitis
Het doel van deze studie is om de postoperatieve ziekenhuisopname te verkorten, zonder de postoperatieve morbiditeit en mortaliteit te verhogen, uitgedrukt in aantal complicaties en heropnames.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30120
- Werving
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Contact:
- Jesus Abrisqueta, Ph D
- Telefoonnummer: +34 968369677
-
Onderonderzoeker:
- víctor Soriano, MD
-
Onderonderzoeker:
- Juan Lujan, Ph D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met ongecompliceerde acute appendicitis met spoed.
- Ondertekening van de toestemming van deelname en toezegging om beoordelingen bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke leverziekte.
- Stollingsstoornissen.
- Patiënten in septische shock.
- Zwangere patiënten.
- Patiënten met symptomen die passen bij acute ongecompliceerde appendicitis (plastron appendix, geperforeerde appendicitis of diffuse peritonitis), of hadden 5 tot meer dagen evolutie).
- Geen teken toestemming voor deelname eraan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Klinische route met "Fast-Track"
Alle klinische prestaties die het gezondheidspersoneel moet doen aan de patiënt met ongecompliceerde acute appendicitis, zijn al vastgelegd in een zorgkaart vanaf het moment dat de patiënt naar het ziekenhuis komt tot aan het ontslag.
|
Zorg beschreven in het kritieke pad tijdens postoperatief zoals het moment waarop de patiënt kan eten, kan bewegen of ontslagen wordt.
|
|
Actieve vergelijker: Postoperatief gebruikelijk protocol
De postoperatieve tijd en de klinische zorg bij patiënten met een ongecompliceerde acute appendicitis, worden bepaald door verantwoordelijkheidschirurgie zoals hij denkt dat hij zou moeten zijn volgens de literatuur.
|
Zorgt stap voor stap, omdat de verantwoordelijke arts denkt dat dit het beste is voor patiënten tot aan het ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf het eerste moment na de operatie binnen 3 maanden
|
Meet de tijd vanaf het moment dat de patiënt de operatiekamer verlaat tot aan het ontslag
|
Vanaf het eerste moment na de operatie binnen 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele tevredenheid (bestudeer de mate van tevredenheid dat de patiënt hulp heeft gekregen als)
Tijdsspanne: Vanaf het eerste moment na de operatie binnen 3 maanden
|
Bestudeer de mate van tevredenheid dat de patiënt hulp heeft gekregen
|
Vanaf het eerste moment na de operatie binnen 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Juan A. Luján Mompean, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCUVA-CPA-JAC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .