Cheminement clinique avec « Fast-Track » dans l'appendicite aiguë non compliquée (CLIPUA)
26 décembre 2014 mis à jour par: Jesus Abrisqueta Carrion, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Étude prospective randomisée comparant le cheminement clinique avec le protocole « accéléré » par rapport au protocole habituel dans l'appendicite aiguë non compliquée
Le but de cette étude est de réduire la durée d'hospitalisation postopératoire, sans augmenter la morbi-mortalité postopératoire, exprimée en termes de taux de complications et de réadmissions.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Murcia, Espagne, 30120
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Contact:
- Jesus Abrisqueta, Ph D
- Numéro de téléphone: +34 968369677
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Sous-enquêteur:
- víctor Soriano, MD
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Sous-enquêteur:
- Juan Lujan, Ph D
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une appendicite aiguë non compliquée en urgence.
- Signer le consentement de participation et l'engagement d'assister aux examens.
Critère d'exclusion:
- Maladie hépatique suspectée.
- Troubles de la coagulation.
- Patients en choc septique.
- Patientes enceintes.
- Patients présentant des symptômes compatibles avec une appendicite aiguë non compliquée (appendice plastron, appendicite perforée ou péritonite diffuse), ou ayant 5 jours ou plus d'évolution).
- Aucun signe de consentement pour y participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cheminement clinique avec "Fast-Track"
L'ensemble des performances cliniques que le personnel de santé doit faire vis-à-vis du patient atteint d'appendicite aiguë non compliquée est déjà établi dans une carte de soins depuis le patient vient à l'hôpital jusqu'à la sortie.
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Soins décrits dans le parcours critique en postopératoire comme le moment où les patients peuvent manger, bouger ou sortir.
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Comparateur actif: Protocole habituel postopératoire
Le temps postopératoire et la prise en charge clinique chez les patients présentant une appendicite aiguë non compliquée, sont définis par la responsabilité chirurgicale telle qu'il pense qu'il devrait l'être selon la littérature.
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Les soins étape par étape car le responsable de la chirurgie pense être les meilleurs pour les patients jusqu'à leur sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séjour hospitalier postopératoire
Délai: Dès le premier instant après la chirurgie dans les 3 mois
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Mesurer le temps entre le moment où le patient quitte la salle d'opération et sa sortie
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Dès le premier instant après la chirurgie dans les 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction globale (Etudier le degré de satisfaction que le patient a reçu de l'aide)
Délai: Dès le premier instant après la chirurgie dans les 3 mois
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Étudier le degré de satisfaction que le patient a reçu de l'aide comme
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Dès le premier instant après la chirurgie dans les 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Juan A. Luján Mompean, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2014
Première publication (Estimation)
29 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCUVA-CPA-JAC
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