Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ścieżka kliniczna z „szybką ścieżką” w niepowikłanym ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego (CLIPUA)

26 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Jesus Abrisqueta Carrion, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Prospektywne randomizowane badanie porównujące ścieżkę kliniczną z „szybką ścieżką” i zwykłym protokołem w niepowikłanym ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego

Celem niniejszej pracy jest skrócenie pobytu w szpitalu pooperacyjnym, bez zwiększania chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej, wyrażonej odsetkiem powikłań i ponownych hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30120
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Kontakt:
          • Jesus Abrisqueta, Ph D
          • Numer telefonu: +34 968369677
        • Pod-śledczy:
          • víctor Soriano, MD
        • Pod-śledczy:
          • Juan Lujan, Ph D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego pilnie.
  • Podpisanie zgody na udział i zobowiązanie do udziału w przeglądach.

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie choroby wątroby.
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Pacjenci we wstrząsie septycznym.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Pacjenci z objawami odpowiadającymi ostremu niepowikłanemu zapaleniu wyrostka robaczkowego (plastron wyrostka robaczkowego, perforowane zapalenie wyrostka robaczkowego lub rozlane zapalenie otrzewnej) lub u których okres ewolucji wynosił od 5 do więcej dni).
  • Brak podpisu zgody na udział w nim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ścieżka kliniczna z „szybką ścieżką”
Wszystkie działania kliniczne, które personel medyczny musi wykonać w stosunku do pacjenta z niepowikłanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego, są już ustalone w mapach opieki od momentu przybycia pacjenta do szpitala aż do wypisu.
Inny: Ścieżka kliniczna z „szybką ścieżką”
Opieka opisana w ścieżce krytycznej w okresie pooperacyjnym, jak moment, w którym pacjent może jeść, poruszać się lub jest wypisany.
Aktywny komparator: Zwykły protokół pooperacyjny
Czas pooperacyjny i opieka kliniczna nad chorym z niepowikłanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego są określane przez odpowiedzialność chirurga, tak jak on uważa, że ​​powinien być, zgodnie z literaturą.
Inny: Zwykły protokół pooperacyjny
Troszczy się krok po kroku, ponieważ odpowiedzialny chirurg uważa, że ​​jest to najlepsze dla pacjentów aż do wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od pierwszej chwili po zabiegu w ciągu 3 miesięcy
Zmierz czas od opuszczenia przez pacjenta sali operacyjnej do wypisu
Od pierwszej chwili po zabiegu w ciągu 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna satysfakcja (Zbadaj stopień zadowolenia, że ​​pacjent otrzymał pomoc jako)
Ramy czasowe: Od pierwszej chwili po zabiegu w ciągu 3 miesięcy
Zbadaj stopień zadowolenia, że ​​pacjent otrzymał pomoc jako
Od pierwszej chwili po zabiegu w ciągu 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Juan A. Luján Mompean, Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCUVA-CPA-JAC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj