- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02326415
Klinisk vei med "Fast-Track" ved ukomplisert akutt blindtarmbetennelse (CLIPUA)
26. desember 2014 oppdatert av: Jesus Abrisqueta Carrion, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Prospektiv randomisert studie som sammenligner klinisk vei med "Fast-Track" versus vanlig protokoll ved ukomplisert akutt blindtarmbetennelse
Målet med denne studien er å redusere det postoperative sykehusoppholdet, uten å øke sykelighet og dødelighet postoperativt, uttrykt i frekvens av komplikasjoner og reinnleggelser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30120
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Ta kontakt med:
- Jesus Abrisqueta, Ph D
- Telefonnummer: +34 968369677
-
Underetterforsker:
- víctor Soriano, MD
-
Underetterforsker:
- Juan Lujan, Ph D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med ukomplisert akutt blindtarmbetennelse akutt.
- Signering av samtykke til deltakelse og forpliktelse til å delta på anmeldelser.
Ekskluderingskriterier:
- Mistenkt leversykdom.
- Koagulasjonsforstyrrelser.
- Pasienter i septisk sjokk.
- Gravide pasienter.
- Pasienter med symptomer forenlig med akutt ukomplisert blindtarmbetennelse (plastron blindtarmbetennelse, perforert blindtarmbetennelse eller diffus peritonitt), eller hadde 5 til flere dager med evolusjon).
- Ingen tegn samtykke for deltakelse i det.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klinisk vei med "Fast-Track"
Alle de kliniske prestasjonene som helsepersonell har å gjøre om pasienten med ukomplisert akutt blindtarmbetennelse er allerede etablert i et omsorgskart siden pasienten kommer til sykehuset frem til utskrivelsen.
|
Behandling beskrevet i den kritiske veien under postoperativ behandling, som øyeblikket når pasientene kan spise, kan bevege seg eller skrives ut.
|
|
Aktiv komparator: Postoperativ vanlig protokoll
Den postoperative tiden og den kliniske omsorgen hos pasienter med ukomplisert akutt blindtarmbetennelse, er definert av ansvarssugeri slik han mener han burde være i henhold til litteraturen.
|
Bryr seg steg for steg ettersom sugery ansvarlig mener er det beste for pasienter frem til utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: Fra første øyeblikk etter operasjon innen 3 måneder
|
Mål tiden fra pasienten forlater operasjonsstuen til utskrivning
|
Fra første øyeblikk etter operasjon innen 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell tilfredshet (studer graden av tilfredshet som pasienten har mottatt assistanse som)
Tidsramme: Fra første øyeblikk etter operasjon innen 3 måneder
|
Studer graden av tilfredshet som pasienten har mottatt bistand som
|
Fra første øyeblikk etter operasjon innen 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Juan A. Luján Mompean, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCUVA-CPA-JAC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .