Клинический путь с «ускоренным лечением» при неосложненном остром аппендиците (CLIPUA)
26 декабря 2014 г. обновлено: Jesus Abrisqueta Carrion, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее клинический путь с «ускоренным» и обычным протоколом при неосложненном остром аппендиците
Целью данного исследования является сокращение послеоперационного пребывания в стационаре без увеличения послеоперационной заболеваемости и смертности, выраженной в показателях частоты осложнений и повторных госпитализаций.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30120
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Контакт:
- Jesus Abrisqueta, Ph D
- Номер телефона: +34 968369677
-
Младший исследователь:
- víctor Soriano, MD
-
Младший исследователь:
- Juan Lujan, Ph D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больным с неосложненным острым аппендицитом поставлен диагноз в экстренном порядке.
- Подписание согласия на участие и обязательство посещать обзоры.
Критерий исключения:
- Подозрение на заболевание печени.
- Коагуляционные нарушения.
- Больные в септическом шоке.
- Беременные пациенты.
- Пациенты с симптомами, совместимыми с острым неосложненным аппендицитом (пластронный отросток, перфоративный аппендицит или разлитой перитонит), или с эволюцией от 5 дней и более).
- Не подписывать согласие на участие в нем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Клинический путь с «Fast-Track»
Все клинические действия, которые медицинские работники должны выполнять в отношении пациента с неосложненным острым аппендицитом, уже установлены в картах ухода с момента поступления пациента в больницу до выписки.
|
Уход, описанный в критическом пути во время послеоперационного периода, например, в тот момент, когда пациенты могут есть, двигаться или их выписывают.
|
|
Активный компаратор: Послеоперационный обычный протокол
Послеоперационное время и клиническая помощь пациентам с неосложненным острым аппендицитом определяются ответственностью хирурга, как он считает, он должен быть по данным литературы.
|
Заботится шаг за шагом, поскольку ответственный хирург считает, что это лучшее для пациентов до выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное пребывание в больнице
Временное ограничение: С первого момента после операции в течение 3 месяцев
|
Измерьте время с момента, когда пациент покидает операционную, до выписки.
|
С первого момента после операции в течение 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая удовлетворенность (изучите степень удовлетворенности пациентом полученной помощью)
Временное ограничение: С первого момента после операции в течение 3 месяцев
|
Изучите степень удовлетворенности пациентом полученной помощью.
|
С первого момента после операции в течение 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Juan A. Luján Mompean, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCUVA-CPA-JAC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .