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Klinischer Weg mit „Fast-Track“ bei unkomplizierter akuter Blinddarmentzündung (CLIPUA)

26. Dezember 2014 aktualisiert von: Jesus Abrisqueta Carrion, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich des klinischen Behandlungspfads mit „Fast-Track“ versus üblichem Protokoll bei unkomplizierter akuter Blinddarmentzündung

Das Ziel dieser Studie ist es, den postoperativen Krankenhausaufenthalt zu verkürzen, ohne die postoperative Morbidität und Mortalität, ausgedrückt in Form von Komplikationen und Wiederaufnahmen, zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Kontakt:
          • Jesus Abrisqueta, Ph D
          • Telefonnummer: +34 968369677
        • Unterermittler:
          • víctor Soriano, MD
        • Unterermittler:
          • Juan Lujan, Ph D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unkomplizierter akuter Blinddarmentzündung dringend diagnostiziert.
  • Unterzeichnung der Teilnahmezusage und Verpflichtung zur Teilnahme an Reviews.

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf Lebererkrankung.
  • Gerinnungsstörungen.
  • Patienten im septischen Schock.
  • Schwangere Patienten.
  • Patienten mit Symptomen, die mit einer akuten unkomplizierten Appendizitis vereinbar sind (Plastronanhang, perforierte Appendizitis oder diffuse Peritonitis) oder eine Entwicklung von 5 bis mehr Tagen hatten.
  • Kein Zeichen Zustimmung zur Teilnahme daran.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Klinischer Pfad mit „Fast-Track“
Alle klinischen Leistungen, die das Gesundheitspersonal am Patienten mit unkomplizierter akuter Blinddarmentzündung zu erbringen hat, sind bereits in einem Versorgungsplan festgelegt, seit der Patient ins Krankenhaus kommt, bis zur Entlassung.
Sonstiges: Klinischer Pfad mit „Fast-Track“
Pflege, die im kritischen Pfad während der Postoperation beschrieben wird, z. B. in dem Moment, in dem die Patienten essen, sich bewegen oder entlassen werden können.
Aktiver Komparator: Postoperatives übliches Protokoll
Die postoperative Zeit und die klinische Versorgung bei Patienten mit unkomplizierter akuter Appendizitis werden von responsability sugery so definiert, wie er es gemäß der Literatur für richtig hält.
Sonstiges: Postoperatives übliches Protokoll
Betreuung Schritt für Schritt im Sinne des sugery Verantwortlichen bis zur Entlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Ab dem ersten Moment nach der Operation innerhalb von 3 Monaten
Messen Sie die Zeit vom Verlassen des Operationssaals bis zur Entlassung
Ab dem ersten Moment nach der Operation innerhalb von 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzufriedenheit (Untersuchen Sie den Grad der Zufriedenheit, dass der Patient Unterstützung erhalten hat)
Zeitfenster: Ab dem ersten Moment nach der Operation innerhalb von 3 Monaten
Untersuchen Sie den Grad der Zufriedenheit, mit der der Patient Unterstützung erhalten hat
Ab dem ersten Moment nach der Operation innerhalb von 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Ermittler

  • Studienleiter: Juan A. Luján Mompean, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCUVA-CPA-JAC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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