Kliininen polku "nopeasti" komplisoitumattomassa akuutissa umpilisäkkeessä (CLIPUA)
perjantai 26. joulukuuta 2014 päivittänyt: Jesus Abrisqueta Carrion, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kliinistä tapaa "fast-track" -menetelmään verrattuna tavalliseen protokollaan komplisoitumattomassa akuutissa umpilisäkkeessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa lisäämättä leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta komplikaatioiden ja takaisinottoasteina ilmaistuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30120
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesus Abrisqueta, Ph D
- Puhelinnumero: +34 968369677
-
Alatutkija:
- víctor Soriano, MD
-
Alatutkija:
- Juan Lujan, Ph D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiireellisesti diagnosoitu komplisoitumaton akuutti umpilisäkkeen tulehdus.
- Osallistumissuostumuksen allekirjoittaminen ja sitoutuminen osallistumiseen arvosteluihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty maksasairaus.
- Hyytymishäiriöt.
- Potilaat septisessä sokissa.
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on akuutin komplisoitumattoman umpilisäkkeen (plastroni umpilisäkkeen, rei'itetty umpilisäkkeen tai diffuusi vatsakalvontulehdus) kanssa yhteensopivia oireita tai joiden kehitys on kestänyt 5 tai pidempään.
- Ei allekirjoita suostumusta osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kliininen polku "Fast-Trackilla"
Kaikki kliiniset suoritukset, jotka terveydenhuollon henkilökunnan on tehtävä komplisoitumattomasta akuutista umpilisäkkeestä kärsivästä potilaasta, on jo kirjattu hoitokarttoihin, koska potilas tulee sairaalaan kotiutumiseen saakka.
|
Kriittisellä polulla kuvattu hoito postoperatiivisessa vaiheessa, kuten hetki, jolloin potilas voi syödä, liikkua tai kotiutuu.
|
|
Active Comparator: Leikkauksen jälkeinen tavallinen protokolla
Leikkauksen jälkeinen aika ja kliiniset hoidot potilailla, joilla on komplisoitumaton akuutti umpilisäke, määritellään vastuuleikkauksella, kuten hänen mielestään kirjallisuuden mukaan pitäisi olla.
|
Hoitaa askel askeleelta leikkausvastuullisena näkemyksenä olevan potilaiden paras kotiutumiseen saakka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hetkestä leikkauksen jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
Mittaa aika, joka kuluu potilaan poistumisesta leikkaussalista kotiuttamiseen
|
Ensimmäisestä hetkestä leikkauksen jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen tyytyväisyys (Tutki, kuinka tyytyväisyys potilas on saanut apua)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hetkestä leikkauksen jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
Tutki, kuinka tyytyväisyys potilas on saanut apua
|
Ensimmäisestä hetkestä leikkauksen jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juan A. Luján Mompean, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCUVA-CPA-JAC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .