Percorso clinico con "pista veloce" nell'appendicite acuta non complicata (CLIPUA)
26 dicembre 2014 aggiornato da: Jesus Abrisqueta Carrion, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Studio prospettico randomizzato che confronta il percorso clinico con "Fast-Track" rispetto al protocollo usuale nell'appendicite acuta non complicata
Lo scopo di questo studio è quello di ridurre la degenza ospedaliera postoperatoria, senza aumentare la morbilità e la mortalità postoperatoria, espressa in termini di tasso di complicanze e riammissioni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 30120
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
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Contatto:
- Jesus Abrisqueta, Ph D
- Numero di telefono: +34 968369677
-
Sub-investigatore:
- víctor Soriano, MD
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Sub-investigatore:
- Juan Lujan, Ph D
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di appendicite acuta non complicata con urgenza.
- Firma del consenso alla partecipazione e impegno a presenziare alle revisioni.
Criteri di esclusione:
- Sospetta malattia del fegato.
- Disturbi della coagulazione.
- Pazienti in shock settico.
- Pazienti in gravidanza.
- Pazienti con sintomi compatibili con appendicite acuta non complicata (appendice del piastrone, appendicite perforata o peritonite diffusa) o con evoluzione da 5 a più giorni).
- Nessun segno di consenso per la partecipazione ad esso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Percorso clinico con "Fast-Track"
Tutte le prestazioni cliniche che il personale sanitario ha a che fare con il paziente con appendicite acuta non complicata sono già stabilite in una mappa di cura dal momento che il paziente arriva in ospedale fino alla dimissione.
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Cura descritta nel percorso critico durante il postoperatorio come il momento in cui i pazienti possono mangiare, muoversi o essere dimessi.
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Comparatore attivo: Protocollo usuale postoperatorio
Il tempo postoperatorio e le cure cliniche nei pazienti con appendicite acuta non complicata, sono definiti dalla responsabilità chirurgica come egli ritiene debba essere secondo la letteratura.
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Le cure passo dopo passo secondo il responsabile chirurgico sono le migliori per i pazienti fino alla dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: Dal primo momento dopo l'intervento chirurgico entro 3 mesi
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Misurare il tempo da quando il paziente lascia la sala operatoria fino alla dimissione
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Dal primo momento dopo l'intervento chirurgico entro 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione generale (studiare il grado di soddisfazione che il paziente ha ricevuto assistenza come)
Lasso di tempo: Dal primo momento dopo l'intervento chirurgico entro 3 mesi
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Studiare il grado di soddisfazione che il paziente ha ricevuto assistenza come
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Dal primo momento dopo l'intervento chirurgico entro 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Juan A. Luján Mompean, Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCUVA-CPA-JAC
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