Klinická cesta s "Fast-Track" u nekomplikované akutní apendicitidy (CLIPUA)
26. prosince 2014 aktualizováno: Jesus Abrisqueta Carrion, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Prospektivní randomizovaná studie srovnávající klinickou cestu s „rychlým“ versus obvyklým protokolem u nekomplikované akutní apendicitidy
Cílem této studie je zkrátit pooperační hospitalizaci, aniž by se zvýšila morbidita a mortalita po operaci, vyjádřená mírou komplikací a readmisemi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30120
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- Jesus Abrisqueta, Ph D
- Telefonní číslo: +34 968369677
-
Dílčí vyšetřovatel:
- víctor Soriano, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juan Lujan, Ph D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou nekomplikované akutní apendicitidy urgentně.
- Podepsání souhlasu s účastí a závazku zúčastnit se recenzí.
Kritéria vyloučení:
- Podezření na onemocnění jater.
- Poruchy koagulace.
- Pacienti v septickém šoku.
- Těhotné pacientky.
- Pacienti se symptomy kompatibilními s akutní nekomplikovanou apendicitidou (plastronové slepé střevo, perforovaná apendicitida nebo difuzní peritonitida) nebo měli 5 až více dní evoluce).
- Žádný podepsat souhlas s účastí v něm.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Klinická cesta s "Fast-Track"
Veškeré klinické výkony, které zdravotnický personál musí u pacienta s nekomplikovanou akutní apendicitidou provést, jsou již od příchodu pacienta do nemocnice až do propuštění zaneseny v mapách péče.
|
Péče popsaná v kritické dráze během pooperační doby, jako je okamžik, kdy pacienti mohou jíst, mohou se pohybovat nebo jsou propuštěni.
|
|
Aktivní komparátor: Pooperační obvyklý protokol
Pooperační doba a klinická péče u pacientů s nekomplikovanou akutní apendicitidou jsou definovány odpovědnou operací, jak si myslí, že by podle literatury měla být.
|
Pečuje krok za krokem, jak si odpovědný chirurg myslí, že je pro pacienty to nejlepší až do propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: Od prvního okamžiku po operaci do 3 měsíců
|
Změřte dobu od odchodu pacienta z operačního sálu do propuštění
|
Od prvního okamžiku po operaci do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spokojenost (studujte míru spokojenosti, že se pacientovi dostalo pomoci)
Časové okno: Od prvního okamžiku po operaci do 3 měsíců
|
Zjistěte míru spokojenosti, že se pacientovi dostalo pomoci
|
Od prvního okamžiku po operaci do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Juan A. Luján Mompean, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCUVA-CPA-JAC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .